獸用處方藥和非處方藥管理辦法（征求意見稿）

　　第一條 為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。

　　第二條 國家對獸藥實行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

　　獸用處方藥是指憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或符合本辦法第十二條規(guī)定的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師開具的處方箋方可購買和使用的獸藥。

　　獸用非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。

　　獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

　　第三條 農(nóng)業(yè)部主管全國獸用處方藥和非處方藥管理工作。

　　縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第四條 獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。

　　前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。

　　第五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時向農(nóng)業(yè)部報告。

　　獸藥經(jīng)營者、動物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者其他組織和個人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。

　　第六條 獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語。

　　獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。

　　第七條 獸用處方藥憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方箋方可買賣，但下列情形除外：

　　（一）進(jìn)出口獸用處方藥的；

　　（二）向動物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的；

　　（三）向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》第四十條規(guī)定注冊或者備案的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）銷售獸用處方藥的。

　　第八條 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照縣級人民政府獸醫(yī)行政管理部門注冊的從業(yè)范圍開具獸用處方藥。

　　第九條 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項：

　　（一）畜主姓名或動物飼養(yǎng)場名稱；

　　（二）動物種類、年（日）齡、體重及數(shù)量；

　　（三）診斷結(jié)果；

　　（四）獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；

　　（五）開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師注冊號和簽章。

　　處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營者保存，第三聯(lián)由畜主或動物飼養(yǎng)場保存。動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方簽由動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）保存。

　　處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。

　　第十條 獸藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，并保存二年以上。

　　第十一條　獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項使用。

　　第十二條　執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村獨立從事獸醫(yī)執(zhí)業(yè)活動的，可以在備案的執(zhí)業(yè)地點開具處方。

　　鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。

　　第十三條　獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定。

　　第十四條 違反本辦法規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說明書未按規(guī)定標(biāo)注“獸用處方藥”或“獸用非處方藥”字樣的，按照《獸藥管理條例》第六十條第二款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第十五條 違反本辦法規(guī)定，獸藥經(jīng)營者未在經(jīng)營場所明顯位置懸掛或者張貼提示語的、獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的、獸用處方藥采用開架自選方式銷售的，獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購銷記錄未按規(guī)定保存的，按照《獸藥管理條例》第五十九條第一款和第六十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第十六條　違反本辦法其他規(guī)定的，依照《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第十七條　本辦法自　年　月　日起實施。