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保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)原輔料包裝材料供應商審核指南（征求意見稿）

    保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)原輔料包裝材料供應商審核指南一、適用范圍本指南適用于指導中華人民共和國境內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料、包裝材料供應商的審核。

    二、審核內(nèi)容（一）準入審核：制定供應商準入要求，建立供應商檔案。對供應商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質量保證體系、產(chǎn)品質量、供貨期等相關內(nèi)容進行審核，以確保按國家法律法規(guī)、標準規(guī)范購進符合質量安全的原輔料、包裝材料。

    （二）過程審核：建立原輔料、包裝材料使用過程審核程序和溯源機制，保證供應過程中持續(xù)的產(chǎn)品質量安全。對供應產(chǎn)品的進貨查驗、生產(chǎn)使用、檢驗情況、不合格產(chǎn)品處理等方面進行審查。

    （三）評估管理：建立評估制度，對供應商定期進行綜合評價論證。對供應產(chǎn)品質量、交貨能力、技術水平、價格成本等因素進行考評，結果為不滿意的供應商，采取淘汰機制。

    （四）現(xiàn)場審核：對重點原輔料、包裝材料供應商應定期開展現(xiàn)場審核，包括生產(chǎn)能力、工藝水平、產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品質量穩(wěn)定性等考核指標。

    三、審核要點生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)審核內(nèi)容，結合使用原輔料、包裝材料特點，確定相應審核要點。

    （一）文件審核1.供貨商資質，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等。

    2.供應商的質量管理體系文件。

    3.生產(chǎn)工藝說明和生產(chǎn)工藝簡圖。

    4.產(chǎn)品質量保證人員和負責人員的資格證明。

    5、供應商生產(chǎn)使用的原料清單。

    6.原輔料、包裝材料性能、規(guī)格、安全性評估材料、企業(yè)自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。

    （二）產(chǎn)品驗收與檢驗生產(chǎn)企業(yè)必須按技術要求進行嚴格的進廠驗收或檢驗，要求供應商按供貨批次提供有效檢驗報告或其它合格證明。

    （三）重點原輔料、包裝材料供應商的現(xiàn)場核查生產(chǎn)企業(yè)應建立現(xiàn)場核查要點及核查原則，對重點原輔料、包裝材料供應商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝水平、過程控制、儲存條件、質量管理等影響產(chǎn)品質量安全的因素進行現(xiàn)場核查。