關(guān)于進一步加強保健食品注冊管理工作的通知

    國食藥監(jiān)保化[2012]110號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

    近年來，國家食品藥品監(jiān)管局多次下發(fā)文件，強化保健食品注冊管理。為深入貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，進一步加強和規(guī)范注冊各環(huán)節(jié)工作，嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)，現(xiàn)就有關(guān)事項再次通知如下：

    一、行政受理部門要進一步加大對保健食品注冊申報資料規(guī)范性、完整性的審查力度。對申報資料缺項、不規(guī)范等情況，根據(jù)有關(guān)規(guī)定可以補正的，應(yīng)當(dāng)要求申請人補正后受理；不能補正的，應(yīng)當(dāng)不予受理。

    二、省級食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作，嚴(yán)格按照現(xiàn)場核查規(guī)定的要求，真實、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫核查意見和核查結(jié)論。現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌造假的，要及時掌握相關(guān)證據(jù)并及時報國家食品藥品監(jiān)管局。

    三、注冊檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定開展保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項程序要求，加強注冊檢驗復(fù)核檢驗管理，確保檢驗報告各項數(shù)據(jù)科學(xué)、真實、準(zhǔn)確。檢驗報告一經(jīng)出具，不得涂改增刪或者變更。

    四、保健食品審評專家和審評專家委員會應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對申報資料進行技術(shù)審評，科學(xué)、公正、獨立、客觀地提出審評意見。

    五、技術(shù)審評部門要進一步加強技術(shù)審評工作的組織和管理，嚴(yán)格按照規(guī)定開展技術(shù)審評意見的審核并提出審核結(jié)論。對技術(shù)審評中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報資料涉嫌雷同或者造假的情況，要認(rèn)真組織審核確認(rèn)并及時報告國家食品藥品監(jiān)管局。

    六、行政審批部門要進一步完善審評審批程序，建立健全監(jiān)督制約機制，嚴(yán)格依法規(guī)按程序開展行政審批。同時，要不斷完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，切實提高準(zhǔn)入門檻，嚴(yán)厲打擊申報資料造假行為。

    各有關(guān)部門、單位和人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不得參與任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的活動，堅決杜絕權(quán)錢交易，不得借產(chǎn)品注冊之機謀取私利。要嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定，不得違反規(guī)定對外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊公正性的信息。對任何違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實，國家食品藥品監(jiān)管局將堅決依法嚴(yán)肅處理。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○一二年四月二十五日