各直屬檢驗(yàn)檢疫局：

　　《美國FDA食品安全現(xiàn)代化法》規(guī)定，自2011年7月1日起，對(duì)美國出口的國外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè)在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日至12月31日，重新辦理在美國注冊(cè)手續(xù)，逾期未辦理的，將暫停注冊(cè)資格，企業(yè)產(chǎn)品將被美國拒絕進(jìn)口。近日，美國食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站通知從2012年10月22日起開始辦理企業(yè)重新注冊(cè)申請(qǐng)并發(fā)布了重新注冊(cè)的法規(guī)要求、注冊(cè)流程、注意事項(xiàng)等信息。

　　為落實(shí)中央關(guān)于促進(jìn)外貿(mào)穩(wěn)定增長(zhǎng)的決策部署，指導(dǎo)幫助對(duì)美國出口食品企業(yè)重新辦理在美國注冊(cè)，切實(shí)保證我企業(yè)繼續(xù)順利出口，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)出口食品企業(yè)獲得在國外注冊(cè)情況的備案管理，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

　　1.為研究應(yīng)對(duì)美國企業(yè)重新注冊(cè)最新要求，認(rèn)監(jiān)委將成立輸美企業(yè)注冊(cè)技術(shù)工作組，秘書處設(shè)在國家HACCP應(yīng)用研究中心。請(qǐng)山東、遼寧、浙江、福建、廣東檢驗(yàn)檢疫局在2012年10月25日前各推薦1-2名英語好、熟悉注冊(cè)工作的同志參加工作組。其他各局如有合適人員也可推薦報(bào)名。

　　工作組負(fù)責(zé)統(tǒng)一跟蹤、翻譯美方注冊(cè)要求等資料并提供相關(guān)技術(shù)支持和咨詢。請(qǐng)各局在指導(dǎo)企業(yè)注冊(cè)工作中與工作組保持聯(lián)系，以便及時(shí)獲得相關(guān)信息；企業(yè)注冊(cè)過程中遇到的具體困難，也可與工作組聯(lián)系尋求協(xié)助和指導(dǎo)。

　　2.請(qǐng)各局及時(shí)組織向企業(yè)通報(bào)美方要求，通知企業(yè)登錄FDA網(wǎng)站了解最新情況（網(wǎng)址鏈接見附件）。對(duì)自行辦理對(duì)美注冊(cè)手續(xù)有困難的企業(yè)，請(qǐng)各局及時(shí)了解匯總，統(tǒng)一做好對(duì)這些企業(yè)的幫扶和指導(dǎo)工作。認(rèn)監(jiān)委將積極與FDA協(xié)商，在輸美企業(yè)較集中的地區(qū)聯(lián)合舉辦企業(yè)對(duì)美注冊(cè)說明會(huì)。

　　3.各局應(yīng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第142號(hào)令）要求，在受理出口備案和建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案時(shí)，將企業(yè)獲國外注冊(cè)情況（包括不需要經(jīng)認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦，企業(yè)可以自行辦理的在國外注冊(cè)）作為重要備案內(nèi)容。要求已獲出口備案的企業(yè)在國外注冊(cè)及發(fā)生變更后及時(shí)將注冊(cè)信息報(bào)告各局備案主管部門。各局在對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常、定期監(jiān)管及換證復(fù)查等檢查評(píng)審時(shí)，注意核查企業(yè)對(duì)外注冊(cè)信息與實(shí)際生產(chǎn)情況的一致性。企業(yè)不能如實(shí)報(bào)告在國外注冊(cè)情況或注冊(cè)信息與實(shí)際生產(chǎn)情況不符的，各局應(yīng)責(zé)令企業(yè)整改，必要時(shí)按規(guī)定暫停或吊銷企業(yè)的出口備案資格。

　　結(jié)合本次工作，請(qǐng)各局通知輸美企業(yè)完成對(duì)美注冊(cè)手續(xù)后，將注冊(cè)生成的《DHHS/FDA食品企業(yè)注冊(cè)表》報(bào)各局認(rèn)證監(jiān)管處備案。各局根據(jù)企業(yè)報(bào)告?zhèn)浒傅淖?cè)表，按《在美國注冊(cè)出口食品企業(yè)名單》（附件2）格式整理匯總后，統(tǒng)一報(bào)認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)管理部。認(rèn)監(jiān)委將及時(shí)公布各局提交的在美國注冊(cè)企業(yè)名單。自2013年1月1日起，不在名單內(nèi)的企業(yè)不得向美國出口。

　　聯(lián)系人：認(rèn)監(jiān)委注冊(cè)管理部注冊(cè)二處 魯超

　　電 話：010-82262784；

　　傳 真：010-82260755；

　　電子郵件：luc@cnca.gov.cn。

　　輸美企業(yè)注冊(cè)技術(shù)工作組 楊倩 魯超

　　電 話：010-64927411/07；

　　傳 真：010-64813804；

　　電子郵件：haccp@cnca.gov.cn, statehaccp@163.com。

　　附件：

    1、   FDA企業(yè)注冊(cè)相關(guān)資料網(wǎng)址.doc
　　2、   在美國注冊(cè)食品企業(yè)名單.doc

　　國家認(rèn)監(jiān)委辦公室

　　2012年10月19日

    相關(guān)報(bào)道：

    特別提示：所有輸美食品企業(yè)需在年底前進(jìn)行再注冊(cè)