2013年9月1日,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)將正式發(fā)布生物殺滅劑法規(BPR)3個(gè)指南文件,分別關(guān)于資料要求、技術(shù)等同性評估及活性物質(zhì)供應商,用以指導申請人如何應對生物殺滅劑法規(BPR)。
資料要求指南文件將根據生物殺滅劑法規(BPR)列明申請活性物質(zhì)批準,或生物殺滅劑產(chǎn)品授權時(shí)所遞交卷宗必須包含的資料。
技術(shù)等同性指南文件將闡明潛在申請人依據生物殺滅劑法規(BPR)第54條在進(jìn)行技術(shù)等同性評估時(shí)所應承擔的義務(wù)。該項條款說(shuō)明了申請人需要申請技術(shù)等同性評估的情況及相應的程序。
活性物質(zhì)供應商指南文件則闡明了活性物質(zhì)供應商依據生物殺滅劑法規(BPR)第95條(活性物質(zhì)卷宗授權的過(guò)渡期)所應承擔的義務(wù)。該指南也將指明活性物質(zhì)卷宗審批的程序和卷宗遞交的監管結果。
生物殺滅劑法規(BPR)下指南文件將采用新的框架,但新舊框架的更替,將是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程,新框架的實(shí)施,還需要一段時(shí)期的過(guò)渡。新框架目的之一是創(chuàng )建一套人性化的文件從而使每個(gè)讀者都能輕松查找到與他們工作相關(guān)的部分,進(jìn)而減少其花費在文檔搜索上的時(shí)間。