色素添加劑在食品、藥品、化妝品、和醫(yī)藥器械領(lǐng)域方面的添加要求要由美國(guó)食品及藥品管理局批準(zhǔn)。

    根據(jù)特定的色素添加劑來控制類型和檢測(cè)頻率。對(duì)于絕大部分的色素添加劑來說，審批的程序是美國(guó)食品及藥品管理局色素分批認(rèn)證程序，逐批認(rèn)證。為了給色素分類認(rèn)證，制造商根據(jù)認(rèn)證要求文件，提供給美國(guó)FDA一份色素添加劑的代表樣品。然后由美國(guó)FDA分析這種色素添加劑的樣品類型，確保符合該種色素添加劑的型號(hào)。

    但是對(duì)于個(gè)別色素添別劑，這種色素分批認(rèn)證是不合適的。注冊(cè)公司協(xié)助企業(yè)通過執(zhí)行添加劑法規(guī)來遵守美國(guó)FDA的色素添加劑的要求。與此同時(shí)，也公布了美國(guó)FDA公布的聯(lián)邦公告，添加劑數(shù)據(jù)庫(kù)，安全通知，標(biāo)簽指導(dǎo)和警示中的有關(guān)信息由美國(guó)FDA起草。