新的生物殺滅劑法規(guī)（BPR）是為規(guī)范歐盟境內生物殺滅劑上市和使用的法規(guī)。BPR法規(guī)旨在提升歐盟境內生物殺滅劑市場管理，高度保障歐盟內的人類健康和環(huán)境安全。歐洲化學品管理局（ECHA）作為BPR法規(guī)管理部門，將是法規(guī)實施和管理進程的焦點。

    2013年9月1日，BPR法規(guī)正式開始實施。從即日起，工業(yè)企業(yè)可以向ECHA申請生物殺滅活性物質的許可及生物殺滅劑產品的授權。

    BPR法規(guī)為生物殺滅劑授權引入了新的途徑。除可向單一成員國申請授權外，企業(yè)也可同時向多個成員國申請平行互認，或申請歐盟層面授權。同時，某些生物殺滅劑產品也可申請簡化授權。

    BPR法規(guī)的一個目的就是避免不必要的動物實驗。因此，企業(yè)在進行任何動物實驗之前，都應向ECHA查詢以確定相同的實驗或研究是否已依據(jù)歐盟生物殺滅劑法規(guī)進行，并向歐盟遞交。如該數(shù)據(jù)實驗已進行并提交，則企業(yè)將被要求共享這些數(shù)據(jù)。

    同時，BPR的目的之一是保證生物殺滅活性物質的評估費用由申請者平等分擔。所以，未參與活性物質復審計劃，同時也非已許可活性物質的首家申請，但仍將其活性物質在歐盟市場上市的生產商和進口商，將必須分擔該活性物質的評估費用。ECHA將出臺活性物質供應商清單，列入清單的為已分擔了活性物質評估費用的企業(yè)。自2015年9月1日起，僅含有清單上的供應商所提供活性物質的生物殺滅劑，才能繼續(xù)合法留存于歐盟市場上。這份已認可供應商清單將公布在ECHA網(wǎng)站上。

    ECHA的常務董事Geert Dancet說："ECHA在過去一年中堅持不懈的工作，完善各方面的服務和管理職能，以確保新生物殺滅劑法規(guī)順利實施。在準備過程中，我們十分重視那些需要應對BPR法規(guī)的中小型企業(yè)。我們正在并將繼續(xù)提供材料幫助所有企業(yè)應對BPR,這些材料將包括：指南文件、網(wǎng)絡會議、視頻教程、手冊、FAQ和生物殺滅劑利益相關者會議。最后，我們的幫助平臺和成員國主管部門都已做好準備為企業(yè)答疑解惑。"

    目前，一個完全嶄新的生物殺滅劑登記軟件R4BP第三版已經(jīng)可以使用，這是所有生物殺滅劑申請制作的核心。R4BP第三版可幫助行業(yè)和主管部門法規(guī)應對和資料交互。該系統(tǒng)于2013年9月1日9點（赫爾辛基時間）正式開放。自此時起，企業(yè)可通過電子方式遞交授權申請。同時，ECHA為R4BP第三版提供了說明書和范本以幫助企業(yè)順利使用R4BP第三版完成他們的申請。中小型企業(yè)可從更低的收費中獲益。

    企業(yè)需要使用IUCLID 5收集、組織和存儲活性物質及生物殺滅劑的技術和科學數(shù)據(jù)。就一個申請而言，企業(yè)可使用IUCLID 5制作卷宗并通過R4BP第三版向ECHA和成員國主管部門遞交卷宗。

    詳情參見：http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/new-biocidal-products-regulation-enters-into-operation-on-1-september-2013