《食品安全抽樣檢驗管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第11號）

    《食品安全抽樣檢驗管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自2015年2月1日起施行。

    局　長(cháng)　張　勇

    2014年12月31日

    食品安全抽樣檢驗管理辦法

    第一章　總　則

    第一條　為規范食品安全抽樣檢驗工作，加強食品安全監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。

    第二條　食品藥品監督管理部門(mén)組織實(shí)施食品安全監督抽檢和風(fēng)險監測的抽樣檢驗工作，適用本辦法。

    第三條　國家食品藥品監督管理總局負責組織開(kāi)展全國性食品安全抽樣檢驗工作，指導地方食品藥品監督管理部門(mén)組織實(shí)施食品安全抽樣檢驗工作。

    縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)負責組織本級食品安全抽樣檢驗工作，并按照規定實(shí)施上級食品藥品監督管理部門(mén)組織的食品安全抽樣檢驗工作。

    第四條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當承擔食品安全第一責任人的義務(wù)，依法配合食品藥品監督管理部門(mén)組織實(shí)施的食品安全抽樣檢驗工作。

    第五條　國家食品藥品監督管理總局建立食品安全抽樣檢驗數據庫，定期研究分析食品安全抽樣檢驗數據，完善并督促落實(shí)相關(guān)監督管理制度。

    縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當加強信息技術(shù)建設，按照相關(guān)要求及時(shí)報送食品安全抽樣檢驗數據。

    第六條　食品藥品監督管理部門(mén)應當按照公開(kāi)、公平、公正的原則，以發(fā)現和查處食品安全問(wèn)題為導向，依法組織開(kāi)展食品安全抽樣檢驗工作。

    第七條　食品藥品監督管理部門(mén)應當與承擔食品安全抽樣檢驗任務(wù)的技術(shù)機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)承檢機構）簽訂委托協(xié)議，明確雙方權利和義務(wù)。

    第八條　食品藥品監督管理部門(mén)可以對承檢機構進(jìn)行監督評價(jià)，發(fā)現存在檢驗能力缺陷或者有重大檢驗質(zhì)量問(wèn)題的，應當及時(shí)采取有關(guān)措施進(jìn)行處理。

    第九條　國家食品藥品監督管理總局負責組織制定食品安全抽樣檢驗指導規范。

    食品檢驗機構應當依照食品安全抽樣檢驗指導規范開(kāi)展食品安全抽樣檢驗工作。

    第二章　計　劃

    第十條　食品藥品監督管理部門(mén)應當按照科學(xué)性、代表性的要求，制定覆蓋食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程的食品安全抽樣檢驗計劃，實(shí)現監督抽檢與風(fēng)險監測的有效銜接。

    第十一條　國家食品藥品監督管理總局根據食品安全監管工作的需要，制定全國性食品安全抽樣檢驗年度計劃。

    縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)應當根據上級食品藥品監督管理部門(mén)制定的抽樣檢驗年度工作計劃并結合實(shí)際情況，制定本行政區域的食品安全年度抽樣檢驗工作方案，報上一級食品藥品監督管理部門(mén)備案。

    食品藥品監督管理部門(mén)在日常監督管理工作中可以根據工作需要不定期開(kāi)展食品安全抽樣檢驗工作。

    第十二條　食品安全抽樣檢驗工作計劃應當包括下列內容：

    （一）抽樣檢驗的食品品種；

    （二）抽樣環(huán)節、抽樣方法、抽樣數量等抽樣工作要求；

    （三）檢驗項目、檢驗方法、判定依據等檢驗工作要求；

    （四）檢驗結果的匯總分析及報送方式和時(shí)限；

    （五）法律、法規、規章規定的其他要求。

    第十三條　下列食品應當作為食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點(diǎn)：

    （一）風(fēng)險程度高以及污染水平呈上升趨勢的食品；

    （二）流通范圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多的食品；

    （三）風(fēng)險監測、監督檢查、專(zhuān)項整治、案件稽查、事故調查、應急處置等工作表明存在較大隱患的食品；

    （四）專(zhuān)供嬰幼兒、孕婦、老年人等特定人群食用的主輔食品；

    （五）學(xué)校和托幼機構食堂以及旅游景區餐飲服務(wù)單位、中央廚房、集體用餐配送單位經(jīng)營(yíng)的食品；

    （六）有關(guān)部門(mén)公布的可能違法添加非食用物質(zhì)的食品；

    （七）已在境外造成健康危害并有證據表明可能在國內產(chǎn)生危害的食品；

    （八）其他應當作為抽樣檢驗工作重點(diǎn)的食品。

    第三章　抽　樣

    第十四條　食品藥品監督管理部門(mén)可以自行抽樣或者委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構承擔食品安全抽樣工作。

    第十五條　食品檢驗機構應當建立食品抽樣管理制度，明確崗位職責、抽樣流程和工作紀律，加強對抽樣人員的培訓和指導，保證抽樣工作質(zhì)量。

    食品安全抽樣人員應當熟悉食品安全法律、法規、規章和標準等的相關(guān)規定。

    第十六條　食品安全監督抽檢和風(fēng)險監測抽取樣品應當支付費用。

    第十七條　食品安全監督抽檢的抽樣人員在執行抽樣任務(wù)時(shí)應當出示監督抽檢通知書(shū)、委托書(shū)等文件及有效身份證明文件，并不得少于2人。

    案件稽查、事故調查中的食品安全抽樣活動(dòng)，應當由食品安全行政執法人員進(jìn)行或者陪同。

    承擔食品安全監督抽檢抽樣任務(wù)的機構和人員不得提前通知被抽樣的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

    第十八條　食品安全監督抽檢的抽樣人員應當核對被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的營(yíng)業(yè)執照、許可證等資質(zhì)證明文件。

    食品安全監督抽檢的抽樣人員可以從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷(xiāo)產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營(yíng)者倉庫和用于經(jīng)營(yíng)的食品中隨機抽取樣品，不得由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行提供樣品。

    食品安全監督抽檢的抽樣數量原則上應當滿(mǎn)足檢驗和復檢的要求。

    第十九條　風(fēng)險監測、案件稽查、事故調查、應急處置中的抽樣，不受抽樣數量、抽樣地點(diǎn)、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制。

    第二十條　食品安全監督抽檢中的樣品分為檢驗樣品和復檢備份樣品。

    食品安全監督抽檢中的樣品應當現場(chǎng)封樣。復檢備份樣品應當單獨封樣，交由承檢機構保存。抽樣人員應當采取有效的防拆封措施，并由抽樣人員、被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者簽字或者蓋章確認。

    食品安全監督抽檢的抽樣人員可以通過(guò)拍照、錄像、留存購物票據等方式保存證據。

    第二十一條　食品安全監督抽檢的抽樣人員應當使用規范的抽樣文書(shū)，詳細記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于2年。

    食品安全監督抽檢的抽樣人員應當書(shū)面告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法享有的權利和應當承擔的義務(wù)。

    被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當在食品安全抽樣文書(shū)上簽字或者蓋章，不得拒絕或者阻撓食品安全抽樣工作。

    第二十二條　食品安全監督抽檢的樣品、抽樣文書(shū)及相關(guān)資料應當由抽樣人員攜帶或者寄送至承檢機構，不得由被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行送樣和寄送文書(shū)。

    對有特殊貯存和運輸要求的樣品，抽樣人員應當采取相應措施，保證樣品貯存、運輸過(guò)程符合國家相關(guān)規定和包裝標示的要求，不發(fā)生影響檢驗結論的變化。

    第二十三條　抽樣人員發(fā)現食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在違法行為、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品及原料沒(méi)有合法來(lái)源或者無(wú)正當理由拒絕接受食品安全抽樣的，應當報告有管轄權的食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行處理。

    第四章　檢　驗

    第二十四條　食品安全監督抽檢應當采用食品安全標準等規定的檢驗項目和檢驗方法。

    風(fēng)險監測、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中可以采用非食品安全標準等規定的檢驗項目和檢驗方法，分析查找食品安全問(wèn)題的原因。采用非食品安全標準檢驗方法，應當遵循技術(shù)手段先進(jìn)的原則，并取得國家或者省級食品藥品監督管理部門(mén)同意。

    第二十五條　承檢機構接收食品安全監督抽檢的樣品時(shí)，應當查驗、記錄樣品的外觀(guān)、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對檢驗結論產(chǎn)生影響的情況，并確認樣品與抽樣文書(shū)的記錄相符，對檢驗樣品和復檢備份樣品分別加貼相應標識后，按照相關(guān)要求入庫存放。

    對抽樣不規范的樣品，承檢機構應當拒絕接收并書(shū)面說(shuō)明理由，及時(shí)向組織或者實(shí)施食品安全監督抽檢的食品藥品監督管理部門(mén)報告。

    第二十六條　承檢機構應當對檢驗工作負責，按照食品檢驗技術(shù)要求開(kāi)展檢驗工作，如實(shí)、準確、完整、及時(shí)地填寫(xiě)檢驗原始記錄，保證檢驗工作的科學(xué)、獨立、客觀(guān)和規范。

    承檢機構應當自收到樣品之日起20個(gè)工作日內出具檢驗報告。食品藥品監督管理部門(mén)與承檢機構另有約定的，從其約定。

    未經(jīng)組織監督抽檢和風(fēng)險監測的食品藥品監督管理部門(mén)同意，承檢機構不得分包或者轉包檢驗任務(wù)。

    第二十七條　食品安全監督抽檢的檢驗結論合格的，承檢機構應當自檢驗結論作出之日起3個(gè)月內妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的，應當保存至保質(zhì)期結束。

    檢驗結論不合格的，承檢機構應當自檢驗結論作出之日起6個(gè)月內妥善保存復檢備份樣品。復檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個(gè)月的，應當保存至保質(zhì)期結束。

    第二十八條　食品安全監督抽檢的檢驗結論合格的，承檢機構應當在檢驗結論作出后10個(gè)工作日內將檢驗結論報送組織或者委托實(shí)施監督抽檢的食品藥品監督管理部門(mén)。

    食品安全監督抽檢的檢驗結論不合格的，承檢機構應當在檢驗結論作出后2個(gè)工作日內報告組織或者委托實(shí)施監督抽檢的食品藥品監督管理部門(mén)。

    第二十九條　國家食品藥品監督管理總局組織的食品安全監督抽檢的檢驗結論不合格的，承檢機構除按照相關(guān)要求報告外，還應當及時(shí)通報抽檢地省級食品藥品監督管理部門(mén)以及標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監督管理部門(mén)。

    第三十條　地方食品藥品監督管理部門(mén)對本轄區食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者組織或者實(shí)施監督抽檢的，應當在收到不合格檢驗報告后及時(shí)通知被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

    縣、市食品藥品監督管理部門(mén)在經(jīng)營(yíng)環(huán)節組織監督抽檢的，標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者不在縣、市食品藥品監督管理部門(mén)管轄區域的，但在同一省級食品藥品監督管理部門(mén)管轄區域的，按照抽檢地省級食品藥品監督管理部門(mén)規定的程序和時(shí)限通報。

    縣、市食品藥品監督管理部門(mén)在經(jīng)營(yíng)環(huán)節組織監督抽檢的，標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者在其他省級食品藥品監督管理部門(mén)管轄區域的，應當按照抽檢地省級食品藥品監督管理部門(mén)規定的程序和時(shí)限報告抽檢地省級食品藥品監督管理部門(mén)。

    第三十一條　地方食品藥品監督管理部門(mén)組織或者實(shí)施監督抽檢的檢驗結論不合格的，抽檢地與標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級行政區域的，抽檢地的省級食品藥品監督管理部門(mén)應當在收到不合格檢驗結論后及時(shí)通報標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監督管理部門(mén)。

    第三十二條　抽檢地省級食品藥品監督管理部門(mén)和標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監督管理部門(mén)收到不合格檢驗結論后，應當按照規定及時(shí)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。

    第三十三條　食品安全監督抽檢的抽樣檢驗結論表明不合格食品可能對身體健康和生命安全造成嚴重危害的，食品藥品監督管理部門(mén)和承檢機構應當按照規定立即報告或者通報。

    縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)組織的監督抽檢，檢驗結論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì)，或者存在致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴重超出標準限量等情形的，應當逐級報告至國家食品藥品監督管理總局。

    案件稽查、事故調查、應急處置中的檢驗結論的通報和報告，不受本辦法規定時(shí)限的限制。

    第三十四條　被抽檢的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者可以自收到食品安全監督抽檢不合格檢驗結論之日起5個(gè)工作日內，依照法律規定提出書(shū)面復檢申請，并說(shuō)明理由。

    復檢機構與復檢申請人存在日常檢驗業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的，不得接受復檢申請。

    第三十五條　復檢機構應當在同意復檢申請之日起3個(gè)工作日內按照樣品保存條件從初檢機構調取樣品。

    復檢機構應當在收到備份樣品之日起10個(gè)工作日內作出復檢結論。食品藥品監督管理部門(mén)與復檢機構另有約定的，從其約定。

    復檢申請人應當在復檢機構同意復檢申請之日起3個(gè)工作日內向組織開(kāi)展監督抽檢的食品藥品監督管理部門(mén)和初檢機構提交復檢機構名稱(chēng)、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復檢申請書(shū)、復檢機構同意復檢申請決定書(shū)等材料。

    第三十六條　復檢申請人原則上應當自提出復檢申請之日起20個(gè)工作日內向組織或者委托實(shí)施監督抽檢的食品藥品監督管理部門(mén)提交復檢報告。逾期不提交的，視為認可初檢結論。食品藥品監督管理部門(mén)與復檢申請人、復檢機構另有約定的，從其約定。

    第三十七條　有下列情形之一的，復檢機構不得予以復檢：

    （一）檢驗結論顯示微生物指標超標的；

    （二）復檢備份樣品超過(guò)保質(zhì)期的；

    （三）逾期提出復檢申請的；

    （四）其他原因導致備份樣品無(wú)法實(shí)現復檢目的的。

    第三十八條　標稱(chēng)的食品生產(chǎn)者對抽樣產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，應當自收到不合格檢驗結論通知之日起5個(gè)工作日內，向組織或者實(shí)施食品安全監督抽檢的食品藥品監督管理部門(mén)提出書(shū)面異議審核申請，并提交相關(guān)證明材料。逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的，視為認可抽樣產(chǎn)品的真實(shí)性。

    食品生產(chǎn)者對證明材料的真實(shí)性負責，不得提供虛假的證明材料。

    第五章　處　理

    第三十九條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者收到監督抽檢不合格檢驗結論后，應當立即采取封存庫存問(wèn)題食品，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用問(wèn)題食品，召回問(wèn)題食品等措施控制食品安全風(fēng)險，排查問(wèn)題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改，及時(shí)向住所地食品藥品監督管理部門(mén)報告相關(guān)處理情況。

    食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不按規定及時(shí)履行前款規定義務(wù)的，食品藥品監督管理部門(mén)應當責令其履行。

    食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在申請復檢期間和真實(shí)性異議審核期間，不得停止上述義務(wù)的履行。

    第四十條　地方食品藥品監督管理部門(mén)收到監督抽檢不合格檢驗結論后，應當及時(shí)對不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行調查處理，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者履行法定義務(wù)，并將相關(guān)情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。必要時(shí)， 上級食品藥品監督管理部門(mén)可以直接組織調查處理。

    第四十一條　國家和省級食品藥品監督管理部門(mén)應當匯總分析食品安全監督抽檢結果，并定期或者不定期組織對外公布。

    對可能產(chǎn)生重大影響的食品安全監督抽檢信息，縣、市食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)布信息前應當向省級食品藥品監督管理部門(mén)報告。

    任何單位和個(gè)人不得擅自發(fā)布食品藥品監督管理部門(mén)組織的食品安全監督抽檢信息。

    第四十二條　食品藥品監督管理部門(mén)公布食品安全監督抽檢不合格信息，包括被抽檢食品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)日期或批號、不合格項目，被抽檢食品標稱(chēng)的生產(chǎn)者名稱(chēng)、商標、地址，經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、地址等內容。

    第四十三條　食品安全風(fēng)險監測結果發(fā)現食品可能存在安全隱患的，國家和省級食品藥品監督管理部門(mén)可以組織相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)家進(jìn)行分析評價(jià)。分析評價(jià)結論表明相關(guān)食品存在安全隱患的，食品藥品監督管理部門(mén)可以根據工作需要告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取控制措施。

    食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者接到食品安全風(fēng)險隱患告知書(shū)后，應當立即采取封存庫存問(wèn)題食品，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用問(wèn)題食品，召回問(wèn)題食品等措施控制食品安全風(fēng)險，排查問(wèn)題發(fā)生的原因并進(jìn)行整改，及時(shí)向住所地食品藥品監督管理部門(mén)報告相關(guān)處理情況。

    食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不按規定及時(shí)履行前款規定的義務(wù)的，食品藥品監督管理部門(mén)應當責令其履行。

    第四十四條　食品安全風(fēng)險監測結果公布依照有關(guān)法律法規的規定執行。

    第六章　法律責任

    第四十五條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十一條的規定，拒絕在食品安全監督抽檢抽樣文書(shū)上簽字或者蓋章的，由食品藥品監督管理部門(mén)根據情節依法單處或者并處警告、3萬(wàn)元以下罰款。

    第四十六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第三十八條的規定，提供虛假證明材料的，由食品藥品監督管理部門(mén)根據情節依法單處或者并處警告、3萬(wàn)元以下罰款。

    第四十七條　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第三十九條和第四十三條的規定，食品藥品監督管理部門(mén)責令采取的封存庫存問(wèn)題食品，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用問(wèn)題食品，召回問(wèn)題食品等措施，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕履行或者拖延履行的，由食品藥品監督管理部門(mén)根據情節依法單處或者并處警告、3萬(wàn)元以下罰款。

    第四十八條　檢驗機構有下列情形之一的，食品藥品監督管理部門(mén)可以向社會(huì )公布，并在五年內不得委托其承擔抽樣檢驗任務(wù)：

    （一）非法更換樣品、偽造檢驗數據或者出具虛假檢驗報告的；

    （二）利用抽樣檢驗工作之便牟取不正當利益的；

    （三）違反規定事先通知被抽檢食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的；

    （四）擅自發(fā)布食品安全抽樣檢驗信息的；

    （五）未按照規定的時(shí)限和程序報告不合格檢驗結論的；

    （六）有其他違法行為的。

    復檢機構有本條第一款第一項、第二項、第四項所列情形之一的，食品藥品監督管理部門(mén)可以商請有關(guān)部門(mén)將其從復檢機構名錄中刪除。

    食品檢驗機構及檢驗人員非法更換樣品、偽造檢驗數據或者出具虛假檢驗報告的，檢驗結論無(wú)效。

    第四十九條　縣級以上地方食品藥品監督管理部門(mén)未按照規定報告或通報不合格檢驗結論，造成不良后果的，依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規定，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予相應的行政處分。

    第七章　附　則

    第五十條　食用農產(chǎn)品進(jìn)入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節的抽樣檢驗以及保質(zhì)期短的食品、節令性食品的抽樣檢驗，參照本辦法執行。

    第五十一條　本辦法所稱(chēng)食品安全監督抽檢是指食品藥品監督管理部門(mén)在日常監督檢查、專(zhuān)項整治、案件稽查、事故調查、應急處置等工作中依法對食品（含食品添加劑、保健食品）組織的抽樣、檢驗、復檢、處理等活動(dòng)。

    本辦法所稱(chēng)食品安全風(fēng)險監測是指食品藥品監督管理部門(mén)系統和持續地收集食品中有害因素的監測數據及相關(guān)信息，并進(jìn)行分析處理的活動(dòng)。

    第五十二條　省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)可以結合本地實(shí)際情況，根據本辦法的規定制定實(shí)施細則。

    第五十三條　本辦法自2015年2月1日起施行。