為做好保健食品注冊(cè)管理的銜接工作,更好地貫徹實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、2016年7月1日后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理保健食品注冊(cè)申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再受理注冊(cè)申請(qǐng)。
二、2016年7月1日前已按照有關(guān)規(guī)定完成產(chǎn)品復(fù)核檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)核查的,申請(qǐng)人可以將檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告等資料提交備審。
三、2016年7月1日前發(fā)放審評(píng)意見(jiàn)要求補(bǔ)充材料的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《審評(píng)意見(jiàn)通知書(shū)》及有關(guān)規(guī)定,一次性提交補(bǔ)充材料。
四、自2017年1月1日起申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定在注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前提出申請(qǐng)。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年6月30日
相關(guān)鏈接:食藥監(jiān)總局關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕81號(hào)