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食藥總局關(guān)于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關(guān)事項的通告(2016年第172號)

放大字體  縮小字體 時間:2016-12-30 16:49 來源:國家食藥監(jiān)總局 原文:
核心提示:總局關(guān)于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關(guān)事項的通告(2016年第172號)
    2016年11月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊審評審批工作細則(2016版)》(以下簡稱《細則》),明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩(wěn)有序開展,現(xiàn)就《細則》實施前已受理注冊申請的審評審批事項通告如下:
 
    一、《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》(以下簡稱《目錄》)發(fā)布后,已受理屬于備案管理的產(chǎn)品,將轉(zhuǎn)為備案管理。
 
    二、已受理屬于注冊管理范圍的新產(chǎn)品注冊和延續(xù)注冊(再注冊)申請,將按照《細則》規(guī)定的程序和產(chǎn)品技術(shù)要求組織技術(shù)審評,并根據(jù)審評意見向申請人發(fā)放補充資料通知書。2018年7月1日前,申請人補充資料的時間可按照原辦法規(guī)定的5個月時間執(zhí)行。國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心收到申請人補充資料后,即按照《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定的時限完成審評審批工作。
 
    三、已受理屬于注冊管理范圍的變更注冊(包括申請人自身名稱地址變更)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和補發(fā)批件申請,因不涉及延長產(chǎn)品的原注冊批準時限,暫按原變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、補發(fā)程序和要求審評審批,并發(fā)放原格式批件。
 
    特此通告。
 
    食品藥品監(jiān)管總局
 
    2016年12月30日
日期:2016-12-30
 
 行業(yè): 保健食品
 標簽: 保健食品
 科普: 保健食品
 
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