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食藥總局辦公廳關(guān)于天津澳斯乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕807號

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2017-12-16 09:12 來源:國家食藥監(jiān)總局 原文:
核心提示:2017年8月14日—18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,對天津澳斯乳業(yè)有限公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下。
天津澳斯乳業(yè)有限公司:
 
  2017年8月14日—18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下:
 
  一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
 
  (一)廠區(qū)東側(cè)緊鄰啤酒生產(chǎn)企業(yè),空氣凈化系統(tǒng)新風(fēng)口朝向啤酒公司敞開式垃圾儲存站方向(距離約40米),廠區(qū)有明顯異味。不符合GB 23790—2010中第4條款關(guān)于應(yīng)考慮環(huán)境給食品生產(chǎn)帶來的潛在污染風(fēng)險(xiǎn),并采取適當(dāng)?shù)拇胧⑵浣抵磷畹退降囊蟆?/div>
 
  (二)三樓空氣凈化機(jī)組在一般作業(yè)區(qū),需通過準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)方可出入,外包裝間(一般作業(yè)區(qū))與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)相通,二樓參觀通道(一般作業(yè)區(qū))與生產(chǎn)區(qū)相通,存在交叉污染隱患。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效物理隔離的要求。
 
  (三)一樓干混車間(清潔作業(yè)區(qū))地面粉塵較多。不符合GB 23790—2010中條款7.3.4條款關(guān)于區(qū)域清潔衛(wèi)生的要求。
 
  (四)食品添加劑庫無通風(fēng)設(shè)施,太陽直射需避光儲存的食品原料(低聚半乳糖),無防護(hù)設(shè)施;待檢驗(yàn)的食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑存放于原料庫和冷藏庫,未設(shè)置專區(qū)。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料和包裝材料在運(yùn)輸和貯存過程應(yīng)避免太陽直射、雨淋、強(qiáng)烈的溫度、濕度變化與撞擊等要求,以及8.3.2條款關(guān)于食品添加劑及食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理,設(shè)置專庫或?qū)^(qū)存放的要求。
 
  (五)氮?dú)庹荆?0噸液氮儲存罐)直接設(shè)置在空壓機(jī)房外的廠區(qū)過道,無標(biāo)識及防護(hù)措施。不符合GB 12693—2010中8.3.3.3條款關(guān)于原料和包裝材料在貯存期間應(yīng)按照不同原料和包裝材料的特點(diǎn)分區(qū)存放,并建立標(biāo)識,標(biāo)明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求。
 
  (六)五樓脫包間及粉倉間噸袋傳遞及投料設(shè)施長期停用,未進(jìn)行標(biāo)識。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關(guān)于不合格的設(shè)備應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志的要求。
 
  二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
 
  (一)未記錄進(jìn)貨查驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的全脂羊奶粉(生產(chǎn)日期/批號20170409A01)標(biāo)簽標(biāo)識問題。不符合GB 23790—2010中8.2條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)建立原料和包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度,并如實(shí)記錄相關(guān)信息的要求。
 
  (二)企業(yè)《氮?dú)怛?yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》未按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑氮?dú)狻罚℅B 29202—2012)第1號修改單(2016年8月31日實(shí)施)中“感官要求、理化指標(biāo)”等要求進(jìn)行修訂,且規(guī)定的抽樣、檢驗(yàn)項(xiàng)目與實(shí)際不符。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購制度”關(guān)于采購制度應(yīng)保證原料、輔料符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
 
  (三)未對進(jìn)口全脂羊奶粉(西班牙)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審查,未提供現(xiàn)場審查報(bào)告;對全脂羊乳粉供應(yīng)商的現(xiàn)場質(zhì)量審核缺少針對性,《供應(yīng)商現(xiàn)場評價(jià)表》中未對其奶源情況進(jìn)行審核。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購制度”關(guān)于對全脂乳粉等主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核的要求。
 
  (四)原料粉倉庫、冷庫及內(nèi)包裝材料庫的部分物料貨位無狀態(tài)標(biāo)示;同狀態(tài)的《原輔包貨位卡》色澤不同;全脂羊乳粉(生產(chǎn)日期20160813西班牙)、乳雙歧桿菌(生產(chǎn)日期2016/11/03 美國)、乳雙歧桿菌(生產(chǎn)日期2016/12/20)《原輔包貨位卡》出入庫日期、保質(zhì)期信息與實(shí)際和實(shí)物不一致;100g底蓋標(biāo)識卡顯示結(jié)存數(shù)量與實(shí)際數(shù)量不一致。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于應(yīng)按照不同原料和包裝材料的特點(diǎn)分區(qū)存放,并建立標(biāo)識,標(biāo)明相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求,以及15.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容的要求。
 
  (五)五樓粉倉間門口及三樓稱量間入口的壓力表損壞。不符合GB 23790—2010中6.2.1條款關(guān)于用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計(jì)等,應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù),確保準(zhǔn)確有效的要求。
 
  (六)出入五樓空氣凈化機(jī)組需通過脫包進(jìn)料區(qū)域(準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)),你公司未對此開展相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評估,且未制定相應(yīng)的管理措施。不符合《細(xì)則》中“產(chǎn)品防護(hù)管理制度”關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染的要求。
 
  (七)電子信息記錄系統(tǒng)中缺少殺菌、干混及包裝等關(guān)鍵工序的信息記錄。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。
 
  三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>
 
  現(xiàn)場檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示,硝酸鹽檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔恪2环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
 
  食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會。天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會已要求你公司整改,請你公司完成整改后向天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會提出驗(yàn)收申請。天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會公布。
 
  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
 
  2017年11月27日
日期:2017-12-16
 
 
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