根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準武漢中博生物股份有限公司等16家單位申報的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規程、質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質(zhì)量標準
4.說(shuō)明書(shū)和標簽
農業(yè)農村部
2018年7月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥
名稱(chēng)
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研制單位
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類(lèi)別
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新獸藥注冊證書(shū)號
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監測期
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備注
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豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）
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武漢中博生物股份有限公司、中國獸醫藥品監察所、杭州佑本動(dòng)物疫苗有限公司、揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司
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三類(lèi)
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（2018）新獸藥證字35號
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3年
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注冊
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副豬嗜血桿菌病間接血凝試驗抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清
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中國農業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司
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二類(lèi)
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（2018）新獸藥證字36號
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4年
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注冊
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豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（SD/L株+LW/L株）
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司、山東省農業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫研究所、杭州佑本動(dòng)物疫苗有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司
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三類(lèi)
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（2018）新獸藥證字37號
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3年
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注冊
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）
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廣東永順生物制藥股份有限公司、北京時(shí)信成生物科技有限公司、云南生物制藥有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司、福建傲農生物科技集團股份有限公司、廣州漁躍生物技術(shù)有限公司
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三類(lèi)
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（2018）新獸藥證字38號
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4年
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注冊
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水貂犬瘟熱、病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（JTM株+JLM株）
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華威特（江蘇）生物制藥有限公司
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三類(lèi)
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（2018）新獸藥證字39號
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3年
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注冊
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附件下載：
說(shuō)明書(shū)和標簽 .doc 農業(yè)農村部公告41號.ceb
地區：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
