《征求意見(jiàn)稿》包含四十七條共六章，適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理。

 

　　本次修定的內(nèi)容主要體現(xiàn)在以下方面：一是進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)。要求申請(qǐng)人應(yīng)具有完整生產(chǎn)工藝；明確7種不予注冊(cè)的情形；細(xì)化關(guān)于標(biāo)簽、說(shuō)明書的禁止性要求；明確變更申請(qǐng)?zhí)峤徊牧弦蟆６沁M(jìn)一步加大違規(guī)懲罰力度。明確將申請(qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的納入不予受理、不予注冊(cè)的情形；加嚴(yán)“涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓”嬰配注冊(cè)證書的懲罰措施。三是進(jìn)一步落實(shí)“放管服”要求。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)集團(tuán)充分評(píng)估后，集團(tuán)母公司及其全資子公司間均可配方調(diào)用；將申請(qǐng)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱（非實(shí)際地址）變更的審評(píng)審批調(diào)整為“當(dāng)場(chǎng)核實(shí)后予以變更”；將檢驗(yàn)時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日；增加電子證書的法律效力；簡(jiǎn)化工作流程，取消復(fù)審環(huán)節(jié)。四是進(jìn)一步明確職責(zé)程序和時(shí)限。明確食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審評(píng)工作，可組織食品安全、食品加工、營(yíng)養(yǎng)和臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行論證；明確核查機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)有關(guān)程序和時(shí)限。五是調(diào)整職能部門名稱和文字表述。如將“食藥總局”統(tǒng)一修訂為“市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”；申請(qǐng)材料的要求統(tǒng)一到申請(qǐng)材料部分。

 

　　其中，《征求意見(jiàn)稿》明確7種情形不予注冊(cè)，即：（一）申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬ǘ┳?cè)申請(qǐng)材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足；申請(qǐng)材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí)，不符合法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的；（三）申請(qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查，拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查；現(xiàn)場(chǎng)核查認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、不一致、無(wú)法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問(wèn)題；未按時(shí)完成整改的；（四）申請(qǐng)人拒絕或者不配合抽樣檢驗(yàn)；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格；檢驗(yàn)結(jié)果論證表明測(cè)定方法不科學(xué)、無(wú)法復(fù)現(xiàn)的；（五）同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請(qǐng)產(chǎn)品配方之間沒(méi)有明顯差異的；（六）申請(qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的；（七）其他不符合注冊(cè)要求的情形。

 

　　另外，公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)，并于2019年7月25日前反饋市場(chǎng)監(jiān)管總局。

 

　　1.中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），首頁(yè)主菜單“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

 

　　2.郵件發(fā)送至：liuxiaoyi@samr.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開征集意見(jiàn)”字樣。

 

　　3.信函寄至：北京市西城區(qū)展覽路北露園1號(hào)樓，市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司（郵政編碼：100037），并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?ldquo;《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開征集意見(jiàn)”字樣。