各設區市、省直管試點(diǎn)縣（市）市場(chǎng)監督管理局，省局有關(guān)處（室、局），省產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測院，省食品檢驗檢測研究院：

 

　　為貫徹落實(shí)國家市場(chǎng)監管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品監管的規定》（國市監食生〔2018〕239號）文件精神，切實(shí)保障嬰幼兒特殊人群食品安全，促進(jìn)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省局制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品監管工作的指導意見(jiàn)》，現予以印發(fā)，請認真遵照執行。

 

　　江西省市場(chǎng)監督管理局

 

　　2019年7月2日

 

　　（此件主動(dòng)公開(kāi)）

 

　　關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品監管工作的指導意見(jiàn)

 

　　根據《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》《食品安全國家標準  嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》（GB 10769）《關(guān)于發(fā)布嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品中鎘的臨時(shí)限量值的公告》（2018年第7號）《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品監管的規定》的通知（國市監食生〔2018〕239號）法律法規規章和相關(guān)要求，為貫徹落實(shí)食品安全“四個(gè)最嚴”要求，切實(shí)保障嬰幼兒特殊人群食品安全，防范安全風(fēng)險隱患，促進(jìn)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現提出以下指導意見(jiàn)。

 

　　一、高度重視，嚴格履行監管職責

 

　　嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品安全事關(guān)嬰幼兒身體健康和生命安全，人民群眾高度關(guān)注，媒體高度敏感，中央高度關(guān)切。各級市場(chǎng)監管部門(mén)應當將嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品列為重中之重產(chǎn)品實(shí)施最嚴格的監管。省局嚴格按照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》要求，做好生產(chǎn)許可有關(guān)工作，適時(shí)開(kāi)展好體系檢查，市縣局積極配合；設區市級局嚴格按照要求，認真組織開(kāi)展好飛行檢查，確保每家生產(chǎn)企業(yè)全年至少接受一次飛行檢查，飛行檢查時(shí)要嚴格對照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》和本指導意見(jiàn)的有關(guān)要求，重點(diǎn)檢查企業(yè)保持食品生產(chǎn)許可條件、質(zhì)量安全管理體系運行、人員和檢驗能力等情況，發(fā)現企業(yè)有虛假臨時(shí)聘請質(zhì)量管理或檢驗人員應付各類(lèi)檢查、虛假篡改生產(chǎn)檢驗記錄和人員信息等嚴重違法違規行為的，依法責令停產(chǎn)停業(yè)；縣級局嚴格按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查管理辦法》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險分級管理辦法（試行）》要求，實(shí)施好日常監督檢查。經(jīng)檢查，企業(yè)存在問(wèn)題的，應當依法采取責令改正、責令停產(chǎn)停業(yè)、召回問(wèn)題產(chǎn)品等措施嚴控食品安全風(fēng)險；嚴厲查處嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品分裝生產(chǎn)、采購使用不合格大米等原料、生產(chǎn)不合格產(chǎn)品等違法違規行為，依法實(shí)施行政處罰，涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。

 

　　二、嚴格審查，堅決把好市場(chǎng)準入關(guān)

 

　　食品生產(chǎn)許可審查機構嚴格按照《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則（2017版）》要求，嚴把嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可準入門(mén)檻。重點(diǎn)加強生產(chǎn)條件、人員能力、檢驗能力、研發(fā)能力、記錄追溯和食品安全管理制度落實(shí)等方面的審查力度。明確企業(yè)質(zhì)量安全負責人，全面負責產(chǎn)品出廠(chǎng)放行記錄，為產(chǎn)品放行的最終批準人，承擔相應食品安全的法律責任。強化對企業(yè)人員能力的審查，不得虛假臨時(shí)聘請質(zhì)量安全負責人、檢驗室負責人等關(guān)鍵崗位人員應付檢查。現場(chǎng)核查和材料審查時(shí)應將企業(yè)存在的問(wèn)題一次性告知，對不具備條件和能力的，或制度不全、制度落實(shí)不到位的，一律不得通過(guò)技術(shù)審查。從服務(wù)企業(yè)、避免損失和浪費角度出發(fā)，合理疏導企業(yè)申報需求，對正在申報但不具備該產(chǎn)品生產(chǎn)條件和能力的，可以勸退撤回該項申請或者選擇低風(fēng)險食品類(lèi)別申報；對有申報意向且還在觀(guān)望的，應進(jìn)行合理疏導，告知該類(lèi)產(chǎn)品的高投入、高風(fēng)險和國家的高要求，由企業(yè)自愿放棄或選擇其他食品類(lèi)別申報。

 

　　三、落實(shí)主體責任，建全完善質(zhì)量安全管理體系

 

　　生產(chǎn)企業(yè)應當切實(shí)落實(shí)好食品安全主體責任，建立健全質(zhì)量安全管理體系。企業(yè)主要負責人要切實(shí)承擔首負責任，設置獨立的食品質(zhì)量安全管理機構，建立并嚴格執行各項食品安全管理制度。配備專(zhuān)職和稱(chēng)職的食品安全管理人員和技術(shù)人員，明確崗位職責，更換企業(yè)質(zhì)量安全負責人、檢驗室負責人等關(guān)鍵崗位人員要及時(shí)報告當地監管部門(mén)。生產(chǎn)企業(yè)應當參照嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)管理方式，把生產(chǎn)管理放在首位，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）等質(zhì)量安全認證，定期對該體系運行情況和食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)，保證其有效運行，執行好食品安全自查制度。

 

　　四、建立追溯體系，確保食品安全全程可追溯

 

　　生產(chǎn)企業(yè)應當建立全過(guò)程食品安全追溯體系。建立嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品的原輔料采購、生產(chǎn)加工、運輸、交付、貯存、銷(xiāo)售等關(guān)鍵控制環(huán)節的全鏈條食品安全追溯體系及電子信息化管理記錄系統，客觀(guān)、有效、真實(shí)地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，實(shí)現食品質(zhì)量安全的可追溯性。

 

　　五、加強原料驗證，嚴把原料采購進(jìn)口關(guān)

 

　　生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格執行原輔料采購管理制度，建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品驗收規定及進(jìn)貨查驗記錄制度，不符合食品安全國家標準的原輔料，一律不得采購和使用。要定期對大米、復配食品添加劑等主要原輔料生產(chǎn)商或供應商開(kāi)展審核評價(jià)，要在采購入庫前對每批次大米的鉛、鎘等重要指標進(jìn)行檢驗。

 

　　六、強化過(guò)程控制，防控食品安全風(fēng)險

 

　　生產(chǎn)企業(yè)應具備完整的生產(chǎn)工藝流程，不得購進(jìn)大包裝產(chǎn)品進(jìn)行分裝或者再加工生產(chǎn)各類(lèi)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品，生產(chǎn)大包裝嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品且不生產(chǎn)最終面向市場(chǎng)銷(xiāo)售包裝嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品的不予許可。企業(yè)應按照《食品安全國家標準  食品生產(chǎn)通用衛生規范》（GB 14881）的要求，建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。企業(yè)要將配方信息寫(xiě)入企標或企業(yè)內控文件，不得隨意更改。配料過(guò)程的物料稱(chēng)量應與配方要求一致，投料前仔細核對，確保投料準確。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結束后、更換品種或批次前，應對現場(chǎng)進(jìn)行徹底清場(chǎng)。定期對清潔作業(yè)區進(jìn)行空氣質(zhì)量監測，按照生產(chǎn)流程需要及衛生要求合理布局，避免交叉污染，加強對環(huán)境和產(chǎn)品中阪崎腸桿菌的監測和防控。建立并執行食品加工人員健康管理制度。嚴格把控食品添加劑和營(yíng)養強化劑的使用量，不得超范圍、超限量使用食品添加劑，不得使用危害嬰幼兒健康的物質(zhì)加工嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品。

 

　　七、強化出廠(chǎng)檢驗，嚴把終端產(chǎn)品出廠(chǎng)關(guān)

 

　　生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格落實(shí)出廠(chǎng)檢驗制度，嚴格執行嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品安全國家標準規定和《關(guān)于發(fā)布嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品中鎘的臨時(shí)限量值的公告》（2018年第7號）規定，開(kāi)展嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗，檢驗記錄應真實(shí)、準確，產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗應依據產(chǎn)品執行標準規定的所有檢驗項目進(jìn)行每批次檢驗，檢驗不合格的，一律不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售。合理確定產(chǎn)品的批次，嚴格區分半成品大批和終端產(chǎn)品小批，對大批中已檢驗的經(jīng)過(guò)定期技術(shù)驗證證明確實(shí)是穩定的項目，小批中可以引用數據，無(wú)必要重復檢驗。

 

　　八、強化標簽管理，嚴禁虛假標注和誤導宣傳違規行為

 

　　生產(chǎn)企業(yè)應當加強標簽標識管理，按照《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》（GB 7718）《食品安全國家標準  預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432）《食品安全國家標準  嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品》（GB 10769）等食品安全國家標準規定要求進(jìn)行標識標注，不得在配料表上標注與產(chǎn)品配方或者實(shí)際投料不符的食品原料；未取得嬰幼兒類(lèi)食品生產(chǎn)許可的，不得標注“嬰幼兒食用”“6個(gè)月以上嬰幼兒食用”、嬰幼兒圖案等明示或者暗示供嬰幼兒食用的用語(yǔ)、圖案；不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導消費者。鈉指標應符合GB 10769規定的應≤24mg/100KJ的要求，標識時(shí)應注意GB 13432還規定了實(shí)測值應≥標示值的80%的要求，不得出現符合產(chǎn)品國標、但不符合企業(yè)標準或者標簽標準的問(wèn)題。

 

　　九、明確委托責任，規范委托生產(chǎn)加工行為

 

　　委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品的，委托方與被委托方應當采取簽訂合同、協(xié)議等方式明確雙方依法應當承擔的相應責任。被委托方為實(shí)際的食品生產(chǎn)者，應當嚴格按照食品安全法等法律法規和標準要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)的食品符合質(zhì)量安全要求；委托方是法律意義上的食品生產(chǎn)者，應當對委托生產(chǎn)的食品向社會(huì )承擔食品安全主體責任。委托方和被委托方依法共同承擔法律責任，互相承擔連帶責任。各級市場(chǎng)監管部門(mén)應加強對委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品行為的監督檢查。

 

　　十、加強流通監管，保障經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量安全

 

　　嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品銷(xiāo)售單位應當嚴格落實(shí)進(jìn)貨查驗和索證索票制度，建立進(jìn)貨臺賬記錄。加強運輸和貯存過(guò)程的環(huán)境控制，及時(shí)停止銷(xiāo)售、下架退市不符合食品安全標準或超過(guò)保質(zhì)期的問(wèn)題嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品。不得采購和銷(xiāo)售不具備嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的仿嬰幼兒食品的“山寨”版的方便食品等普通食品。各級市場(chǎng)監管部門(mén)應嚴厲查處普通食品在其包裝、標簽上明示或者暗示為嬰幼兒食品，或者冒充嬰幼兒食品進(jìn)行銷(xiāo)售的違法欺詐行為。