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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第297號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2020-05-14 17:23 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報(bào)的牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1型M164株)等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報(bào)的牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1型M164株)等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.試行規(guī)程
 
  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4.說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2020年5月12日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) 
監(jiān)測(cè)期 
備注 
牛曼氏桿菌病滅活疫苗(A1型M164株) 
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司 
二類 
(2020) 
新獸藥證字17號(hào) 
4年 
注冊(cè) 
雞新城疫、禽流感(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(N7a株+SZ株) 
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司 
三類 
(2020) 
新獸藥證字18號(hào) 
3年 
注冊(cè) 
雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯(lián)活疫苗(CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株) 
南昌勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 
三類 
(2020) 
新獸藥證字19號(hào) 
3年 
注冊(cè) 
犬瘟熱病毒膠體金 
檢測(cè)試紙條 
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 
二類 
(2020) 
新獸藥證字20號(hào) 
4年 
注冊(cè) 
貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條 
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 
二類 
(2020) 
新獸藥證字21號(hào) 
4年 
注冊(cè) 
兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(re-Bac VP60株) 
青島易邦生物工程有限公司 
三類 
(2020) 
新獸藥證字22號(hào) 
3年 
注冊(cè) 

      附件:   說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc
日期:2020-05-14
 
 
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