根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等29家單位申報(bào)的藿蜂散等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，并發(fā)布酮洛芬等2種獸藥產(chǎn)品每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司等3家單位申報(bào)的注射用黃芩等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
5.酮洛芬每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
6.羥氯扎胺每日允許攝入量和最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（試行）及殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年8月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號(hào)
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監(jiān)測期
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備注
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藿蜂散
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南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東百力和生物藥業(yè)有限公司、芮城綠曼生物藥業(yè)有限公司、青島創(chuàng)生藥業(yè)有限公司、
山西農(nóng)業(yè)大學(xué)
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三類
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（2020）
新獸藥證字36號(hào)
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3年
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注冊
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土苓茅根顆粒
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青島動(dòng)保國家工程技術(shù)研究中心有限公司、石家莊江山動(dòng)物藥業(yè)有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山東欣慧瑞生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所、青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、成都新精華藥業(yè)有限公司、石家莊市金元康牧藥業(yè)有限公司、青島信諾邦生物科技有限公司、江西邦誠動(dòng)物藥業(yè)有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字37號(hào)
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3年
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注冊
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裸花紫珠末
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廣州格雷特生物科技有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
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三類
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（2020）
新獸藥證字38號(hào)
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3年
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注冊
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酮洛芬注射液
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佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
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五類
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（2020）
新獸藥證字39號(hào)
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3年
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注冊
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羥氯扎胺
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、常州齊暉藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古齊暉化學(xué)有限公司
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二類
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（2020）
新獸藥證字40號(hào)
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4年
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注冊
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羥氯扎胺混懸液
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所、常州齊暉藥業(yè)有限公司、
武威牛滿加藥業(yè)有限責(zé)任公司、成都中牧生物藥業(yè)有限公司、重慶方通動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、蘭州牧藥所生物科技研發(fā)有限責(zé)任公司、江蘇優(yōu)力維生物醫(yī)藥有限公司
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二類
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（2020）
新獸藥證字41號(hào)
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4年
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注冊
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美洛昔康咀嚼片
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浙江海正動(dòng)物保健品有限公司
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五類
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（2020）
新獸藥證字42號(hào)
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項(xiàng)
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注射用黃芩
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江西中成藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江西中成中藥原料有限公司
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增加“每支裝1g”規(guī)格，修改質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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D-氯前列醇鈉注射液
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寧波第二激素廠
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增加10ml∶0.3mg獸藥含量規(guī)格，修改注冊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
