食品伙伴網(wǎng)訊 2021年5月26日，美國食品和藥物管理局（FDA）和聯(lián)邦貿(mào)易委員會 (FTC) 向五家非法銷售膳食補充劑的公司發(fā)出警告信，它們稱這些補充劑可以治愈、治療、減輕或預(yù)防不孕癥和其他生殖健康狀況。這些信中討論的膳食補充劑是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，未經(jīng) FDA 評估對其預(yù)期用途的安全性和有效性。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，大約有 600 萬美國育齡婦女面臨懷孕或保持懷孕的困難。依賴聲稱可以治愈、治療、減輕或預(yù)防不孕癥和其他生殖健康狀況的未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品而不是尋求安全有效的療法的消費者可能會受到傷害，并且可能無法得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/div>
FDA的警告信已發(fā)送給以下公司：LeRoche Benicoeur/ConceiveEasy、EU Natural Inc.、Fertility Nutraceuticals LLC、SAL NATURE LLC/FertilHerb和NS Products, Inc.。
根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》，旨在治愈、治療、減輕或預(yù)防疾病的產(chǎn)品均為藥物，即使其標(biāo)簽為膳食補充劑，也要遵守適用于藥物的要求。與 FDA 批準(zhǔn)的藥物不同，該機構(gòu)尚未評估受到今天宣布的警告信約束的未批準(zhǔn)產(chǎn)品是否對其預(yù)期用途有效，合適的劑量，與FDA批準(zhǔn)的藥物或其他物質(zhì)相互作用的方式，或者它們是否有危險的副作用或其他安全問題。
FDA已要求公司在15個工作日內(nèi)做出回應(yīng)，說明公司將如何解決這些問題。 不及時糾正違法行為（或提供產(chǎn)品不違法的理由和支持信息）可能會導(dǎo)致法律訴訟，包括產(chǎn)品扣押和禁令。
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日期：2021-05-27
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