各相關(guān)單位、相關(guān)專(zhuān)家：

 

　　根據(jù)《關(guān)于下達(dá)2021年第一批銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》，銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局等單位編制的《食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范》已形成征求意見(jiàn)稿。現(xiàn)請(qǐng)?zhí)岢鲆庖?jiàn)，并于2021年8月20日前填寫(xiě)《銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)表》，反饋給聯(lián)系人，逾期不復(fù)函，視為無(wú)異議。

 

　　聯(lián)系人：方晴，聯(lián)系電話(huà)：0562-2885395

 

　　E-mail：tlgsjspk@163.com

 

　　地址：銅陵市木魚(yú)山大道與太平湖路路口

 

　　附件：   1.《食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范》（征求意見(jiàn)稿）  .doc

 

　　   2.《食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范》編制說(shuō)明.doc

 

　　   3.銅陵市地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)表.doc

 

　　2021年7月20日

　　前言

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)由銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、安徽國(guó)泰眾信檢測(cè)技術(shù)有限公司、×××、×××。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王吉祥、陳葉平、方晴、×××、×××

 

　　食品安全快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理規(guī)范

 

　　1　范圍

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全快速檢測(cè)的術(shù)語(yǔ)與定義、人員要求、儀器設(shè)備、試劑耗材、樣品采集、樣品檢測(cè)、后續(xù)處理、資料管理等內(nèi)容。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品及食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的各類(lèi)市場(chǎng)監(jiān)管所、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市等單位的快速檢測(cè)工作。

 

　　2　規(guī)范性引用文件

 

　　下列文件對(duì)于本規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

 

　　無(wú)規(guī)范性引用文件

 

　　3　術(shù)語(yǔ)和定義

 

　　下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

 

　　3.1

 

　　食品安全快速檢測(cè)

 

　　利用快速檢測(cè)設(shè)施設(shè)備（包括快檢車(chē)、室、儀、箱等），按照國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法，對(duì)食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）進(jìn)行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速定性檢測(cè)的行為。

 

　　3.2

 

　　高風(fēng)險(xiǎn)食品品種

 

　　綜合考慮我國(guó)居民膳食結(jié)構(gòu)、消費(fèi)人群和消費(fèi)模式、食品特性和加工工藝、既往監(jiān)管情況、健康危害程度等多方面因素，并且參考國(guó)外管理方式和經(jīng)驗(yàn)做法確定的風(fēng)險(xiǎn)程度高的食品品種。確定過(guò)程中不但有專(zhuān)家評(píng)議，也結(jié)合了海量檢測(cè)數(shù)據(jù)，應(yīng)用了數(shù)據(jù)模型，又與監(jiān)管狀況和消費(fèi)者關(guān)注感知等進(jìn)行了契合。

 

　　4　環(huán)境設(shè)施

 

　　4.1  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少分為操作區(qū)域和辦公區(qū)域，且分區(qū)合理，標(biāo)識(shí)清楚，配置樣品柜、器皿柜、試劑柜、冰箱、辦公桌、文件柜等設(shè)施以滿(mǎn)足儀器設(shè)備運(yùn)行和檢測(cè)方法對(duì)環(huán)境條件的要求。

 

　　4.2  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持良好的照明、通風(fēng)和排水通暢，開(kāi)展快檢的環(huán)境應(yīng)保持整齊清潔，檢測(cè)過(guò)程應(yīng)避免不同樣品之間的交叉污染。

 

　　5　管理制度

 

　　5.1  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并上墻公示。

 

　　6　人員要求

 

　　6.1　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備專(zhuān)兼職實(shí)驗(yàn)人員（含第三方機(jī)構(gòu)派駐人員），具備高中及以上學(xué)歷，并熟悉相關(guān)法律法規(guī)、檢測(cè)方法原理，掌握采樣、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)安全等知識(shí)；實(shí)驗(yàn)人員配備數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)任務(wù)需要。

 

　　6.2　實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)食品檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并在考核合格后持上崗證或培訓(xùn)合格證上崗；實(shí)驗(yàn)人員工作時(shí)應(yīng)穿著工作服。

 

　　6.3　實(shí)驗(yàn)人員每年應(yīng)定期接受監(jiān)管部門(mén)組織的培訓(xùn)、考核，每年參加培訓(xùn)時(shí)長(zhǎng)應(yīng)不少于16個(gè)學(xué)時(shí)，培訓(xùn)內(nèi)容包括（不限于）實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備操作、實(shí)驗(yàn)室管理、快速檢測(cè)方法技能、快速檢測(cè)相關(guān)法律法規(guī)、后續(xù)處理等，經(jīng)考核不再具備食品安全快速檢測(cè)能力的，不得上崗。

 

　　7　儀器設(shè)備

 

　　7.1  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)需要按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配備檢測(cè)儀器、設(shè)備及輔助設(shè)施，儀器設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足日常檢測(cè)項(xiàng)目需要。

 

　　7.2  實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)儀器、輔助設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，滿(mǎn)足檢測(cè)項(xiàng)目需要及正常運(yùn)行要求，并保留相關(guān)記錄。

 

　　8　試劑耗材

 

　　8.1　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測(cè)任務(wù)需要，采購(gòu)快檢試劑；配備的快檢試劑品種、數(shù)量應(yīng)檢測(cè)任務(wù)相匹配。

 

　　8.2　購(gòu)買(mǎi)關(guān)鍵試劑和耗材時(shí)，應(yīng)索取并保留生產(chǎn)廠(chǎng)家提供的有效證明，并按相關(guān)程序驗(yàn)收、使用、保管。

 

　　8.3　試劑和耗材應(yīng)有固定的存放地點(diǎn)和設(shè)備，且存放條件需符合使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的要求，并確保在有效期內(nèi)使用。

 

　　8.4　試劑和耗材的使用應(yīng)有使用記錄。

 

　　8.5　實(shí)驗(yàn)室配制的各種溶液應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，并注明試劑名稱(chēng)、配制時(shí)間、配制人員、有效期等信息。

 

　　9　樣品采集

 

　　9.1　采樣應(yīng)采用隨機(jī)方式，由采樣人員在被采樣單位（或攤位）的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或倉(cāng)庫(kù)中隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的樣品，當(dāng)場(chǎng)對(duì)樣品編號(hào)登記和標(biāo)注唯一性標(biāo)識(shí)，并由被采樣單位（或攤位）簽字確認(rèn)。

 

　　9.2　采樣人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄被采樣單位（或攤位）樣品類(lèi)別、名稱(chēng)、數(shù)量、采樣日期、采樣人員等信息。

 

　　9.3　批發(fā)（農(nóng)貿(mào)）市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室采樣應(yīng)每月覆蓋市場(chǎng)內(nèi)所有經(jīng)營(yíng)戶(hù)；市場(chǎng)監(jiān)管所實(shí)驗(yàn)室采樣應(yīng)每月至少覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、生鮮超市。

 

　　9.4　樣品的運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，應(yīng)避免樣品污染、變質(zhì)或混淆，不發(fā)生影響檢測(cè)結(jié)論的變化。

 

　　9.5　每個(gè)品種樣品應(yīng)進(jìn)行留樣，留樣量應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)需要，留樣時(shí)間不少于 24 小時(shí)。

 

　　10　樣品檢測(cè)

 

　　10.1　各類(lèi)食用農(nóng)產(chǎn)品（食品）交易市場(chǎng)、大型商場(chǎng)超市等應(yīng)根據(jù)不同季節(jié)重點(diǎn)產(chǎn)品、消費(fèi)趨勢(shì)及食品安全風(fēng)險(xiǎn)等制定檢測(cè)計(jì)劃。

 

　　10.2　農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)原則上應(yīng)在交易高峰前完成檢測(cè)任務(wù)。食用農(nóng)產(chǎn)品（食品）批發(fā)市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每天上午8點(diǎn)前完成檢測(cè)；農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每天上午9點(diǎn)前完成檢測(cè)；市場(chǎng)監(jiān)管所、商場(chǎng)超市實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每天上午10點(diǎn)前完成檢測(cè)。

 

　　10.3　食用農(nóng)產(chǎn)品（食品）批發(fā)市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室每天檢測(cè)任務(wù)量應(yīng)不少于30批次，農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市實(shí)驗(yàn)室每天檢測(cè)任務(wù)量應(yīng)不少于15批次，市場(chǎng)監(jiān)管所實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作日檢測(cè)任務(wù)量應(yīng)不少于10批次。

 

　　10.4　食用農(nóng)產(chǎn)品（食品）批發(fā)市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室每天應(yīng)不少于2批次獸藥殘留和2批次非法添加物質(zhì)的檢測(cè)；農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、商場(chǎng)超市實(shí)驗(yàn)室每天應(yīng)不少于1批次獸藥殘留和1批次非法添加物質(zhì)的檢測(cè)；市場(chǎng)監(jiān)管所實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作日應(yīng)不少于1批次獸藥殘留和1批次非法添加物質(zhì)的檢測(cè)。

 

　　10.5　實(shí)驗(yàn)室每月高風(fēng)險(xiǎn)品種檢測(cè)批次所占總批次數(shù)比例應(yīng)不少于30%。

 

　　10.6　樣品前處理應(yīng)滿(mǎn)足樣品制樣方法、部位、數(shù)量及貯存條件等要求。

 

　　10.7　檢測(cè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照快檢方法或快檢產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求規(guī)范操作，詳細(xì)記錄樣品編號(hào)、類(lèi)別、名稱(chēng)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)日期、檢測(cè)人員、快檢產(chǎn)品信息、檢測(cè)結(jié)果。

 

　　10.8　若檢測(cè)結(jié)果為不合格，應(yīng)再進(jìn)行 2 次復(fù)驗(yàn)，3 次檢測(cè)結(jié)果中有2次為不合格即判定為不合格。

 

　　10.9　通過(guò)快檢儀器生成的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)作為原始記錄存檔。對(duì)無(wú)法作為原始記錄長(zhǎng)期保存的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)通過(guò)拍照等電子化方式存檔。

 

　　10.10　檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)上傳到安徽省食品安全快速檢測(cè)信息共享平臺(tái)。檢測(cè)人員和所在機(jī)構(gòu)應(yīng)保證出具的快檢數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、客觀，不得修改數(shù)據(jù)出具虛假快檢結(jié)果。

 

　　10.11　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過(guò)快檢信息公布專(zhuān)欄，或釆取LED或電視屏等形式在顯著位置公布快檢結(jié)果信息；公布信息主要包括樣品名稱(chēng)、銷(xiāo)售者（被抽樣單位或攤位信息）、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等。公布信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。

 

　　11　后續(xù)處理

 

　　11.1  檢測(cè)結(jié)果為不合格的食品或食用農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)通知被采樣單位（或攤位）立即停止銷(xiāo)售；批發(fā)（農(nóng)貿(mào)）市場(chǎng)或商場(chǎng)超市實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果為不合格食品或食用農(nóng)產(chǎn)品的，應(yīng)向轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管所報(bào)告。被采樣單位（或攤位）對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)異議的，被采樣單位（或攤位）應(yīng)當(dāng)按照要求采取召回、無(wú)害化處理等措施，防止其再次流入市場(chǎng)，并做好相關(guān)處理記錄；被采樣單位（或攤位）對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議時(shí)，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起四小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)組織，不得采用快檢方法。復(fù)檢結(jié)果為合格，相關(guān)費(fèi)用由市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)果為不合格，相關(guān)費(fèi)用由被抽樣單位（或攤位）承擔(dān)。

 

　　12　資料管理

 

　　12.1　檢測(cè)工作中形成的數(shù)據(jù)資料、各項(xiàng)制度、檢測(cè)儀器說(shuō)明書(shū)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和媒體介質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù)等相關(guān)文件應(yīng)分類(lèi)，指定專(zhuān)人登記，定期存檔。對(duì)重要的數(shù)據(jù)、內(nèi)部材料等未經(jīng)審批，不得私自外借或復(fù)印、不得私自對(duì)外公布。