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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第479號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-10-26 16:09 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞痘活疫苗、Labiana 生命科學(xué)制藥廠生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)美國(guó)禮來公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗在我國(guó)變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè)。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年10月20日
 
      附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
國(guó) 
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
有效期限
備注
枸櫞酸馬羅匹坦注射液
20ml0.2g
Maropitant Citrate Injection
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
西班牙
(2021)
外獸藥證字
61號(hào)
2021.10.20  
2026.10.19
注冊(cè)
雞痘活疫苗
Avian Pox Vaccine, Live
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
意大利
(2021)
外獸藥證字
62號(hào)
2022.02.13  
2027.02.12
再注冊(cè)
美洛昔康注射液
10ml50mg
Meloxicam Injection
Labiana 生命科學(xué)制藥廠
Labiana Life Sciences S.A.
西班牙
(2021)
外獸藥證字
63號(hào)
2022.01.22   
2027.01.21
再注冊(cè)
美洛昔康注射液
20ml0.1g
Meloxicam Injection
(2021)
外獸藥證字
64號(hào)
貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus
美國(guó)禮來公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
美國(guó)
(2017)
外獸藥證字
40號(hào)
2017.06.22   
2022.06.21
變更注冊(cè):變更效力檢驗(yàn)方法
甲基鹽霉素預(yù)混劑
Narasin Premix
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories
美國(guó)
(2018)
外獸藥證字
8號(hào)
2018.04.12  
2023.04.11
變更注冊(cè):企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產(chǎn)廠名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco Clinton Laboratories
日期:2021-10-26
 
 
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