食品伙伴網(wǎng)訊 為解決我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁等問題,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,2016年10月1日起正式實施,開啟了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊時代。進入2021年,隨著嬰幼兒配方奶粉注冊5年有效期臨近,加之嬰幼兒配方乳粉新國標發(fā)布,促使企業(yè)加速產(chǎn)品配方升級,紛紛進入新一輪注冊流程。
截至2021年12月31日,國家市場監(jiān)督管理總局共批準172家生產(chǎn)工廠的451個系列1392個(含已注銷的48個)嬰配產(chǎn)品配方通過注冊。其中包括境內(nèi)的119家工廠的1063個配方,境外的53家工廠的329個配方。食品伙伴網(wǎng)對注冊批準信息進行匯總分析結(jié)果如下(以下分析均不含已注銷的數(shù)據(jù))。
01
2021年及歷年配方注冊批準數(shù)量統(tǒng)計
2021年通過注冊的配方數(shù)量為41個。圖1為近5年的年批準配方數(shù)量統(tǒng)計。2017年是配方批準量的高峰期,占已批準產(chǎn)品的67%,主要原因為注冊過渡期截止至2017年底。由于每個生產(chǎn)企業(yè)原則上不得注冊超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方,2018年后,嬰配乳粉的新產(chǎn)品注冊數(shù)量逐年減少。
自2018年以來,獲得注冊的國產(chǎn)配方產(chǎn)品占比逐年升高,其中2021年國產(chǎn)配方產(chǎn)品占比已升至85.4%。
圖1 近5年批準的配方數(shù)量統(tǒng)計
02
國外各國獲批配方數(shù)量統(tǒng)計
進口產(chǎn)品共有329個配方通過注冊批準,分別來自15個國家,其中通過注冊數(shù)量最多的國家是新西蘭(72個配方),占進口配方總數(shù)量的22%。新西蘭和荷蘭的奶源排名一直處于世界前列,配方注冊數(shù)量也是領(lǐng)先于其他國家。具體數(shù)量如圖2所示。
圖2 進口獲批配方國別分布統(tǒng)計
03
獲批配方產(chǎn)品類型統(tǒng)計
產(chǎn)品動物性來源:獲批的嬰配產(chǎn)品配方中,牛奶粉共1059個(78%),其中有6個是牦牛奶粉,羊奶粉共285個(21%)。近年來,羊奶粉越來越受到關(guān)注,獲批注冊羊奶粉中,以國產(chǎn)產(chǎn)品為主,占比88%,詳情可參考圖3。
圖3 牛奶粉和羊奶粉(國產(chǎn)/進口)的分布情況統(tǒng)計
04
獲批配方生產(chǎn)工藝情況統(tǒng)計
目前獲批配方中,以干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品居多,有572個配方;干法工藝生產(chǎn)的有423個配方,其中以基粉為原料進行干法生產(chǎn)的(生產(chǎn)工藝為“干濕法復(fù)合工藝(干法部分)”)有91個配方;濕法工藝生產(chǎn)的有349個配方。2020年開始,可申報的工藝類型中去掉了“干濕法復(fù)合工藝(干法部分)”,調(diào)整為“干法工藝、濕法工藝、干濕法復(fù)合工藝”這三種工藝類型,與生產(chǎn)許可工作保持了一致。另外,與2020年相比,2021年干濕法復(fù)合工藝、干法工藝產(chǎn)品略有增加,濕法工藝產(chǎn)品略有下降,對比數(shù)據(jù)可參考圖4。
圖4 獲批配方的生產(chǎn)工藝情況統(tǒng)計
05
總結(jié)
嬰配產(chǎn)品配方注冊制度歷經(jīng)5年時間,從起初的探索階段,到現(xiàn)在的趨于完善,見證了各方為嬰幼兒配方食品安全和質(zhì)量提升作出的努力。
2021年2月22日,國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理總局共同發(fā)布了新國標GB 10765-2021、GB 10766-2021 以及GB 10767-2021,過渡期為2年,將于2023年2月22日實施。新國標發(fā)布后,一些細節(jié)問題仍待厘清。6月15日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊問答》,市場監(jiān)管總局食品審評中心隨后也舉辦了嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊宣貫會,解答了在新國標要求下應(yīng)如何進行嬰幼兒配方乳粉注冊,為企業(yè)指明了方向。
但目前配方注冊仍面臨不確定性。2021年4月1日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)2021年立法工作計劃的通知》,其中包含了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,即不久將迎來新的注冊管理辦法。這些都與企業(yè)在進行的新一輪配方注冊工作密切相關(guān),也是企業(yè)需要應(yīng)對的挑戰(zhàn)。
由于新國標的發(fā)布,新一輪的配方注冊也會相應(yīng)嚴格,對企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ榷继岢隽烁叩囊蟆8髌髽I(yè)應(yīng)切實加強原料控制,增進研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗?zāi)芰Φ龋Y(jié)合新國標的要求進行科學(xué)合理的調(diào)整。
特別說明:本次數(shù)據(jù)以國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺發(fā)布的嬰配產(chǎn)品獲批信息為準,統(tǒng)計截止時間為2021年12月31日。