根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國禮藍(lán)股份公司等3家公司生產(chǎn)的烯啶蟲胺片等4種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該4種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（貓用）在我國變更注冊，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）等2家公司生產(chǎn)的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗等2種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月24日
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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烯啶蟲胺片
（11.4mg）
Nitenpyram Tablets
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法國禮藍(lán)
股份公司Elanco France
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法國
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（2022）
外獸藥證字
67號
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2022.10.16
—
2027.10.15
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再注冊
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烯啶蟲胺片
（57mg）
Nitenpyram Tablets
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（2022）
外獸藥證字
68號
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烯丙孕素內(nèi)服溶液
Altrenogest Oral Solution
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法國詩華動物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法國
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（2022）
外獸藥證字
69號
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2023.06.11
—
2028.06.10
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再注冊
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酒石酸泰樂菌素可溶性粉
Tylosin Tartrate Soluble Powder
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保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亞
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（2022）
外獸藥證字
70號
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2022.12.27
—
2027.12.26
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再注冊
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磷酸泰樂菌素預(yù)混劑
Tylosin Phosphate Premix
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保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亞
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（2022）
外獸藥證字
71號
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2022.12.27
—
2027.12.26
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再注冊
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豬繁殖與呼吸綜合征病毒（美洲型）間接ELISA抗體檢測試劑盒
Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA
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西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.
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西班牙
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（2022）
外獸藥證字
72號
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2022.10.24
—
2027.10.23
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再注冊
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美洛昔康內(nèi)服
混懸液
（貓用）
（3ml∶1.5mg）
Meloxicam Oral Suspension
（for Cats）
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德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2021）
外獸藥證字
28號
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2021.04.27
—
2026.04.26
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變更注冊：修改適用對象、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽
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美洛昔康內(nèi)服
混懸液
（貓用）
（15ml∶7.5mg）
Meloxicam Oral Suspension
（for Cats）
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（2021）
外獸藥證字
29號
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美洛昔康內(nèi)服
混懸液
（貓用）
（30ml∶15mg）
Meloxicam Oral Suspension
（for Cats）
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（2021）
外獸藥證字
30號
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雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗
Marek's Disease （SerotypeⅠ, Ⅲ）Bivalent Vaccine, Live
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勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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（2021）
外獸藥證字
79號
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2022.02.13
—
2027.02.12
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變更注冊：說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”
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豬圓環(huán)病毒2型
桿狀病毒載體
滅活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated
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勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（St.Joseph生產(chǎn)廠）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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（2018）
外獸藥證字
42號
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2018.10.18
—
2023.10.17
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變更注冊：說明書注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑”
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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第583號.ofd
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
