根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準江蘇南農高科技股份有限公司等12家單位申報的豬偽狂犬病毒gE/gI基因缺失滅活疫苗（ZJ011G株）等5種獸藥產品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2023年2月16日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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豬偽狂犬病毒gE/gI基因缺失滅活疫苗
（ZJ011G株）
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江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業(yè)大學、中海生物制藥（泰州）有限公司、青島中仁澳蘭生物工程有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字05號
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3年
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注冊
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雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗（A型221株+B型B4株+C型H–18株）
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天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區(qū)分公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、北京九州互聯(lián)農牧科技有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字06號
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3年
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注冊
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楓蓼膠囊
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字07號
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3年
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注冊
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黃柏滴耳液
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字08號
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3年
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注冊
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荊鮮止癢涂劑
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、生泰爾（內蒙古）科技有限公司、北京愛寵族科技有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司
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三類
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（2023）
新獸藥證字09號
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3年
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注冊
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附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項
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D–氯前列醇鈉注射液
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寧波第二激素廠
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在10mL︰0.3mg規(guī)格的基礎上增加50mL︰1.5mg規(guī)格。
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復方布他磷注射液
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青島蔚藍生物股份有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、河北遠征藥業(yè)有限公司、青島康地恩動物藥業(yè)有限公司、四川鼎尖動物藥業(yè)有限責任公司、江西博萊大藥廠有限公司、上海申亞動物保健品阜陽有限公司、鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重慶西農大科信動物藥業(yè)有限公司、中牧南京動物藥業(yè)有限公司
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增加靶動物牛。
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附件：
地區(qū)：
魯公網安備 37060202000128號
