食藥監辦許[2010]35號 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監督檢查，規范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保障化妝品衛生質(zhì)量安全，現就有關(guān)事項通知如下：

　　一、開(kāi)展對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查
　　（一）檢查內容
　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)的持證情況、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗、原料管理、倉儲管理以及產(chǎn)品備案情況等。
　　（二）檢查重點(diǎn)
　　1．化妝品原料。重點(diǎn)檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料的采購、驗收、儲存、使用等是否符合有關(guān)要求，所使用的原料是否有相應的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。
　　2．生產(chǎn)全過(guò)程。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)的化妝品是否在行政許可的生產(chǎn)項目范圍內，是否按照批準或備案的配方、工藝組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程是否符合相關(guān)要求，批生產(chǎn)記錄是否完整有效，原料、半成品和成品是否進(jìn)行衛生質(zhì)量監控，是否使用禁用組分、未經(jīng)批準的新原料或者超量使用限用物質(zhì)。
　　3．化妝品標簽標識。重點(diǎn)檢查化妝品標簽標識的內容是否符合相關(guān)要求，是否有套用批準文號或備案號以及虛假、夸大宣傳等行為。

　　二、開(kāi)展對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查
　　（一）檢查內容
　　化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售化妝品的進(jìn)貨渠道、標簽標識、產(chǎn)品合格標記、倉儲條件等。
　　（二）檢查重點(diǎn)
　　1．國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。
　　2．經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否建立購銷(xiāo)臺賬制度等。
　　3．國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準文號或備案號是否真實(shí)、有效。
　　4．產(chǎn)品標簽標識是否符合相關(guān)規定。
　　5．化妝品是否在使用有效期內。
　　6．化妝品的儲存條件是否與標簽所標示的條件相一致。

　　三、工作要求
　　（一）各地食品藥品監管部門(mén)要高度重視對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監管工作，明確監管職責，強化企業(yè)責任意識，監督企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品衛生質(zhì)量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實(shí)。加強化妝品安全信息分析與預判，及時(shí)向社會(huì )發(fā)布相關(guān)信息。
　　（二）規范監督檢查行為，加大查處力度。各級食品藥品監管部門(mén)檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要增加監督檢查頻次。對監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題要及時(shí)提出整改意見(jiàn)并監督落實(shí)；對存在安全隱患的化妝品要及時(shí)采取下架、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、信息通報等有效措施，確保消費者使用安全；對違法違規的企業(yè)，要依法嚴肅處理。
　　工作中遇有重大情況，應及時(shí)上報。請于2010年12月20日前將日常監管工作總結報國家局食品許可司。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年四月二十七日