沃特世公司分別于2012年7月16日,7月17日及7月19日分別在深圳、廣州和蘇州舉辦了“解讀藥審法規 提高研發(fā)效率”的藥物法規高峰論壇,會(huì )議邀請了各藥企實(shí)驗室負責人進(jìn)行參與。沃特世(Waters®)公司美國總部Virginia L. Corbin女士(沃特世美國總部法規事務(wù)部高級主管)向大家介紹歐美相關(guān)法規對實(shí)驗結果數據超標調查(OOS)、質(zhì)量控制、方法驗證、原始數據、原材料購買(mǎi)和管理、實(shí)驗室信息管理等FDA警告信(Warning letter)的常見(jiàn)話(huà)題;同時(shí)會(huì )議就如何評估新技術(shù)對企業(yè)的影響進(jìn)行了探討。
Virginia L. Corbin 個(gè)人簡(jiǎn)介:
沃特世美國總部法規事務(wù)部高級主管,畢業(yè)于加利福尼亞州斯坦福大學(xué)。在加入沃特世公司之前,Corbin女士在制藥行業(yè)具有25年的工作經(jīng)驗,1988年加入沃特世公司,前后參加cGMP法規、FDA藥品法規更新討論項目組,負責沃特世公司全球法規依從相關(guān)事務(wù)。作為軟件認證和產(chǎn)品驗證的專(zhuān)家,Corbin女士也同時(shí)負責協(xié)調軟件開(kāi)發(fā)和設計的ISO 9001/TickIT認證工作,同時(shí)在PDA TR-32,GERM和計算機認證項目組任職,并作為特邀專(zhuān)家在世界制藥領(lǐng)域進(jìn)行相關(guān)內容的報告。
詳情咨詢(xún):沃特世中國制藥領(lǐng)域市場(chǎng)發(fā)展部經(jīng)理:黃靜 (jing_huang@waters.com)
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關(guān)于沃特世公司
50多年來(lái),沃特世公司(NYSE:WAT)通過(guò)提供實(shí)用和可持續的創(chuàng )新,使醫療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監測領(lǐng)域有了顯著(zhù)進(jìn)步,從而為實(shí)驗室相關(guān)機構創(chuàng )造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢。
作為一系列分離科學(xué)、實(shí)驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開(kāi)創(chuàng )者,沃特世技術(shù)的重大突破和實(shí)驗室解決方案為客戶(hù)的成功創(chuàng )造了持久的平臺。
2011年沃特世公司擁有18.5億美元的收入,它將繼續帶領(lǐng)全世界的客戶(hù)探索科學(xué)并取得卓越成就。