各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）：

 

　　為了嚴格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可工作，準確把握《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求》（見附件，以下簡稱《審查要求》）現(xiàn)予印發(fā)。請各地按照《審查要求》，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期屆滿換證審查、生產(chǎn)許可條件變更審查和新建企業(yè)生產(chǎn)許可審查工作。有關(guān)工作要求如下：

 

　　一、要嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定，開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查工作。

 

　　二、在開展嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審查時，應(yīng)當按照《審查要求》，對《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》附件6《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》中的37個審查項目逐項作出審查結(jié)論。當《審查要求》中規(guī)定的判定標準所有符合項均符合時，該項審查結(jié)論為“符合”；當《審查要求》中判定標準的基本符合項、不符合項，其中有1項不符合要求時，該項審查結(jié)論為“基本符合”或者“不符合”。

 

　　三、要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》中第4.9條規(guī)定的判定原則，形成綜合評價結(jié)論和審查報告，對企業(yè)作出準予或者不予食品生產(chǎn)許可的決定。

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

 

　　2014年2月20日

 

　　   食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2014〕31號 附件.docx