各市市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局）：

    為切實加強食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管，省局制定了《浙江省加強食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管指導意見》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真貫徹執(zhí)行。

    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

    2015年7月13日

    浙江省加強食品生產(chǎn)加工小作坊監(jiān)管指導意見

    為切實加強食品生產(chǎn)加工小作坊（下稱 “小作坊”）監(jiān)管，建立健全綜合治理機制，規(guī)范小作坊生產(chǎn)加工行為，防控食品安全風險，依據(jù)《浙江省實施<食品安全法>辦法》（下稱“實施辦法”）、《浙江省餐桌安全治理三年行動計劃》（下稱“三年計劃”）等法規(guī)和規(guī)范性文件，制訂本指導意見。

    一、總體要求

    以保障小作坊食品安全為底線，堅持疏堵結(jié)合、打扶并舉、便民利民的指導思想，推進監(jiān)管方式適應(yīng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的新要求；充分發(fā)揮新的體制機制優(yōu)勢，淡化環(huán)節(jié)觀念，強化兜底意識，建立健全監(jiān)管檔案，實施生產(chǎn)、流通、餐飲鏈條式監(jiān)管；探索實施“負面清單”、分類監(jiān)管等制度，運用市場機制倒逼小作坊規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營；強化基層監(jiān)管責任網(wǎng)絡(luò)作用，加強隱患排查治理，嚴厲打擊添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等違法行為。

    二、主要目標

    通過三年左右的努力，全面查清小作坊的底數(shù)和質(zhì)量安全狀況，建立健全合法、適用、有效的小作坊監(jiān)管制度，無證無照生產(chǎn)經(jīng)營、工藝管理混亂、環(huán)境臟亂差、食品質(zhì)量低劣等突出問題基本解決，與小作坊生產(chǎn)經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全保障條件明顯改善，業(yè)主主體責任意識和管理水平明顯提高。到2017年底，小作坊建檔率、登記率均達到95%以上，小作坊食品監(jiān)督抽檢覆蓋率達到95%以上、合格率達到92%以上。

    三、重點任務(wù)

    （一）清查建檔。由縣級食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一組織對轄區(qū)內(nèi)所有實際存在的小作坊進行清查，查清其從業(yè)人員、廠址及面積、產(chǎn)品及規(guī)模、工藝及配方、產(chǎn)品流向等基本信息，逐家建立監(jiān)管檔案，統(tǒng)一錄入浙江省食品安全抽檢監(jiān)測信息系統(tǒng)。小作坊界定應(yīng)當依據(jù)“實施辦法”第七十條規(guī)定：“食品生產(chǎn)加工小作坊，是指有固定生產(chǎn)加工場所，從業(yè)人員較少，生產(chǎn)加工規(guī)模小，生產(chǎn)條件簡單，從事傳統(tǒng)、低風險食品生產(chǎn)加工活動的個體生產(chǎn)者。”其中生產(chǎn)加工傳統(tǒng)、低風險食品是關(guān)鍵，而且必須是個體生產(chǎn)者。關(guān)于規(guī)模及條件，一般應(yīng)把握其生產(chǎn)加工場所面積小于50平方米（不含辦公、倉儲、曬場等非加工區(qū)域），但有工藝等特殊需要可適當放寬至不超過100平方米。

    （二）規(guī)范準入。在有關(guān)法規(guī)修訂過渡期并行生產(chǎn)許可、申報登記兩種辦法。一是繼續(xù)執(zhí)行“目錄管理、生產(chǎn)許可”制度。小作坊生產(chǎn)許可證管理辦法參照原有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，許可目錄及程序、審查要求、證書及編號等可以結(jié)合實際進行調(diào)整；二是試行“負面清單、申報登記”管理辦法。按照“實施辦法”第三十一條和“三年計劃”的有關(guān)要求，由各地按原目錄發(fā)布程序，制訂發(fā)布禁止小作坊生產(chǎn)加工的“負面清單”（編制指引見附件1），對生產(chǎn)加工不屬“負面清單”食品的小作坊實行自行申報、登記管理，轄區(qū)監(jiān)管部門在進行必要的審核后出具登記憑證（審核要點見附件2），作為小作坊合法生產(chǎn)及其食品進入市場的有效證明。鼓勵將小作坊登記憑證與工商營業(yè)執(zhí)照“證照合一”，在工商營業(yè)執(zhí)照載明所登記生產(chǎn)加工的食品范圍。

    （三）分類管理。在建立轄區(qū)小作坊監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，目前暫時對小作坊實施ABC分類管理。其中：A類為生產(chǎn)許可類，是指生產(chǎn)加工目錄內(nèi)食品并依法取得生產(chǎn)許可證的小作坊； B類為申報登記類，是指生產(chǎn)加工“負面清單”之外并已申報取得登記憑證的小作坊；C類為關(guān)停并轉(zhuǎn)類，是指生產(chǎn)加工列入“負面清單”食品或不具備基本生產(chǎn)加工條件的小作坊。A、B類小作坊納入日常監(jiān)管范圍，落實本指導意見明確的各項監(jiān)管措施，C類小作坊應(yīng)依法予以關(guān)停。

    （四）完善機制。建立以基層責任網(wǎng)絡(luò)為依托、網(wǎng)格管理人員為主體，分工明確、相互協(xié)作的日常監(jiān)管工作機制，強化屬地監(jiān)管職責；按照“定網(wǎng)格、定人員、定職責、定重點、定制度、定獎懲”的要求，落實日常監(jiān)管措施，切實做到“責任明晰化、力量整合化、管理常態(tài)化、措施綜合化、信息實時化”。縣級監(jiān)管部門及其派出機構(gòu)要加強對小作坊業(yè)主、網(wǎng)格管理員的培訓，指導網(wǎng)格管理員按照規(guī)定開展日常巡查，了解掌握小作坊生產(chǎn)狀態(tài)、場所衛(wèi)生條件等基本情況，發(fā)現(xiàn)未取得生產(chǎn)許可證或登記憑證的“黑窩點”，應(yīng)及時報告監(jiān)管部門依法查處。

    （五）強化監(jiān)管。加強對小作坊食品安全風險的管控：一是管控原料及產(chǎn)品風險。轄區(qū)監(jiān)管部門每年至少對小作坊所使用的主要原料、成品監(jiān)督抽檢一次，檢測結(jié)果依法予以公開；二是管控生產(chǎn)過程風險。督促小作坊每年至少提交一份落實食品安全主體責任自查報告，并按照不少于20%的比例進行現(xiàn)場核查。具體報告事項可由各地參照《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任自查報告規(guī)定（試行）》（浙食藥監(jiān)規(guī)〔2014〕9號）另行研究制定；三是管控區(qū)域性風險。特別關(guān)注呈塊狀產(chǎn)業(yè)分布、從業(yè)人數(shù)眾多、具有地方特色的小作坊食品，及時排查共性隱患尤其是“潛規(guī)則”，采取針對性監(jiān)管措施，消除區(qū)域性食品安全風險。

    （六）打扶結(jié)合。一方面，要嚴厲打擊違法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑等違法行為，及時依法查處取締“黑窩點”。另一方面，要結(jié)合“個轉(zhuǎn)企”等工作，因地制宜鼓勵小作坊通過專業(yè)合作、龍頭帶動、股份聯(lián)合、區(qū)域集中、協(xié)會推動等五種模式（見附件3）進行整合提升。各地可確定一批鼓勵小作坊生產(chǎn)的區(qū)域傳統(tǒng)特色食品品種，作為“正面清單”管理，保護發(fā)展一批小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)列入“正面清單”食品的小作坊擬轉(zhuǎn)化提升為企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當給予重點指導和政策扶持。

    四、保障措施

    （一）加強組織領(lǐng)導。現(xiàn)階段量大面廣的小作坊既是基層食品安全監(jiān)管的一個難題，也是區(qū)域食品安全的重要風險源。各地要按照省政府的統(tǒng)一部署和“三年計劃”的要求，切實將小作坊監(jiān)管作為食品安全工作的一項重要任務(wù)和難點工作來抓，及時研究解決監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，積極探索小作坊監(jiān)管的新思路、新辦法，確保責任落實到位、監(jiān)管措施到位。省局將及時總結(jié)推廣各地試點的成功經(jīng)驗，推動小作坊治理工作的深入開展。

    （二）加強綜合治理。小作坊具有分散性、隱蔽性、臨界性等特點，其產(chǎn)品主要流向當?shù)剞r(nóng)貿(mào)市場及餐飲場所。因此，加強日常監(jiān)管的關(guān)鍵是落實屬地管理責任，充分發(fā)揮各級食安辦的綜合協(xié)調(diào)及食品生產(chǎn)、流通、餐飲一個部門監(jiān)管等職能優(yōu)勢，建立以農(nóng)貿(mào)市場為中心的綜合治理機制，不分環(huán)節(jié)、不分主體實施全鏈條監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。

    （三）加強政策扶持。小作坊的大量存在是我國傳統(tǒng)飲食風俗和現(xiàn)階段經(jīng)濟社會發(fā)展水平所決定的，也是發(fā)展城鄉(xiāng)經(jīng)濟、拓寬就業(yè)渠道、方便群眾生活的重要途徑。但是，由于受從業(yè)人員素質(zhì)、資金實力等各方面因素影響，其自身缺乏自我積累、自我發(fā)展能力。各級監(jiān)管部門應(yīng)當積極爭取當?shù)卣雠_鼓勵小作坊提升改造的政策措施，培育促進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展。

    本指導意見與我省后續(xù)制（修）訂的地方法規(guī)規(guī)章不一致的，以地方法規(guī)規(guī)章為準。

    附件：1、食品生產(chǎn)加工小作坊“負面清單”編制指引

    2、食品生產(chǎn)加工小作坊登記審核要點

    3、食品生產(chǎn)加工小作坊整合提升五種模式

    附件1：

    食品生產(chǎn)加工小作坊“負面清單”編制指引

    根據(jù)“實施辦法”第三十一條的規(guī)定，結(jié)合當前小作坊行業(yè)實際，鼓勵各地細化第三十一條第二款的禁止性規(guī)定，編制轄區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊“負面清單”（即禁止小作坊生產(chǎn)加工的食品目錄）。具體編制要求如下：

    一是一般清單。應(yīng)當將法律法規(guī)明確禁止小作坊生產(chǎn)加工的食品品種，以及有產(chǎn)業(yè)政策限制等特殊要求的食品列入清單。主要包括“實施辦法”第三十一條第二款規(guī)定的三類食品，即：乳制品、罐頭制品、果凍等高風險食品；專供嬰幼兒、老年人、病人、孕產(chǎn)婦等特定人群的主輔食品；聲稱具有特定保健功能的食品等。屬于國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄》內(nèi)限制類、淘汰類食品，原則上也應(yīng)當禁止生產(chǎn)。

    二是特殊清單。針對當?shù)匦∽鞣恍袠I(yè)存在的突出問題，一般應(yīng)當將當?shù)胤莻鹘y(tǒng)工藝生產(chǎn)的、高風險的食品品種列入“負面清單”。但是，在確保食品安全風險可控的情況下，也可以對使用傳統(tǒng)原料、傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的個別風險較高食品作例外處理，但須制訂有關(guān)傳統(tǒng)原料種類、質(zhì)量標準，以及傳統(tǒng)工藝技術(shù)規(guī)范，與“負面清單”同時公布。

    三是統(tǒng)一公告。制訂“負面清單”應(yīng)當廣泛征求社會各方面的意見，特別是在法律法規(guī)規(guī)定以外根據(jù)當?shù)貙嶋H確定的食品品種。必要時，還應(yīng)當召集食品安全專家進行論證。“負面清單”應(yīng)當統(tǒng)一向社會公告，并至少設(shè)置6個月以上的寬限期。

    四是清單調(diào)整。一般情況下，一個區(qū)域的“負面清單”應(yīng)當保持相對穩(wěn)定，以便于相關(guān)個體生產(chǎn)者自主選擇生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種。但是，根據(jù)監(jiān)管工作實際需要，發(fā)現(xiàn)小作坊行業(yè)生產(chǎn)加工的食品風險很高，經(jīng)必要程序研究論證后，可以對“負面清單”進行調(diào)整修訂，修訂后應(yīng)當重新公布。

    五是跨區(qū)協(xié)調(diào)。編制“負面清單”涉及的食品品種分布范圍較廣，特別是發(fā)布于相鄰監(jiān)管區(qū)域的，應(yīng)當避免區(qū)域間的交叉矛盾和不統(tǒng)一，公布前，各地應(yīng)通過適當形式與相鄰監(jiān)管部門進行協(xié)調(diào)溝通，必要時也可以請上級監(jiān)管部門協(xié)調(diào)。

    附件2：

    食品生產(chǎn)加工小作坊登記審核要點

    小作坊應(yīng)當主動向轄區(qū)監(jiān)管部門申報，轄區(qū)監(jiān)管部門應(yīng)當按照規(guī)定審核相關(guān)資料，符合條件的予以登記，并及時錄入浙江省食品質(zhì)量安全風險監(jiān)測系統(tǒng)“小作坊摸底調(diào)查”子系統(tǒng)（http://bxcx.zjbts.gov.cn/login.jsp），必要時應(yīng)進行現(xiàn)場檢查。資料審核及現(xiàn)場檢查主要依據(jù)“實施辦法”第二十八條的規(guī)定。具體包括以下五個方面：

    一是具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)且符合食品安全要求的食品原料處理和食品生產(chǎn)、包裝、貯存等固定場所。應(yīng)當提供合法有效的房產(chǎn)證明等資料，或提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（居）蓋章確認的有權(quán)使用證明；生產(chǎn)加工場所面積及其示意圖。

    二是按照保障食品安全的要求，生產(chǎn)加工區(qū)和生活區(qū)相隔離。有關(guān)隔離措施應(yīng)當是物理隔離，完整、合理、有效。

    三是生產(chǎn)加工設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)流程符合食品安全要求和條件。設(shè)施設(shè)備和生產(chǎn)流程符合傳統(tǒng)食品生產(chǎn)工藝要求。

    四是具有確保食品安全的傳統(tǒng)工藝技術(shù)或者其他技術(shù)。有關(guān)工藝技術(shù)有較長期的實踐驗證，安全、可靠。

    五是具有保證食品安全的管理規(guī)范。主要包括原輔材料進貨臺賬和銷售臺賬記錄制度、生產(chǎn)加工場所衛(wèi)生管理制度、生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度（能夠有效防止和避免交叉污染），能夠履行食品安全主體責任自查報告義務(wù)等。

    在現(xiàn)場檢查時，還應(yīng)當補充檢查以下五個方面：

    一是食品原料符合食品安全標準。業(yè)主應(yīng)當提供所使用食品原料（包括食品添加劑）清單，以及相關(guān)采購信息和索證索票資料；

    二是食品包裝采用食品用包裝材料。業(yè)主應(yīng)當提供所使用包裝材料屬于食品級的證明材料；

    三是使用的清洗劑、消毒產(chǎn)品等物品符合相關(guān)標準。業(yè)主應(yīng)當提供所使用清洗劑、消毒產(chǎn)品可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的證明材料；

    四是用水符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準。業(yè)主應(yīng)當明確使用管網(wǎng)自來水，或提供合法有效的自備水源檢驗報告；

    五是直接接觸食品的從業(yè)人員持有有效的健康證明。業(yè)主應(yīng)當提供所有從業(yè)人員的健康證明。

    附件3：

    食品生產(chǎn)加工小作坊整合提升五種模式

    鼓勵小作坊以“專業(yè)合作”、“龍頭帶動”、“協(xié)會推動”、“股份聯(lián)合”和“區(qū)域集中”等五種模式，聯(lián)小做大，整合做強，規(guī)范生產(chǎn)。

    一、專業(yè)合作模式。就是對分布廣、具有一定區(qū)域特色、主要以自產(chǎn)的初級農(nóng)產(chǎn)品為原料進行加工的食品加工小作坊，組建專業(yè)經(jīng)濟合作社，按照“專業(yè)合作社＋社員＋基地”和 “四統(tǒng)一”（統(tǒng)一品牌、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一標準、統(tǒng)一檢驗）的生產(chǎn)經(jīng)營模式，聯(lián)合申領(lǐng)生產(chǎn)許可證。

    二、龍頭帶動模式，就是以具有一定規(guī)模的行業(yè)龍頭企業(yè)為核心，吸納食品生產(chǎn)加工小作坊為配套加工戶，按照“公司+基地+加工戶”的模式，采取貼牌生產(chǎn)、產(chǎn)銷聯(lián)合等方式，依托龍頭企業(yè)統(tǒng)一生產(chǎn)經(jīng)營。

    三、協(xié)會推動模式，就是以建立區(qū)域特色食品行業(yè)協(xié)會或為基礎(chǔ)，引導食品加工小企業(yè)小作坊自愿入會。協(xié)會建立實驗室為會員提供產(chǎn)品出廠檢驗服務(wù)。通過制訂協(xié)會章程，明確自律要求來規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。

    四、股份聯(lián)合模式，就是引導食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊，以產(chǎn)權(quán)為紐帶，按照股份合作的方式，擴大生產(chǎn)規(guī)模，創(chuàng)辦食品生產(chǎn)加工企業(yè)，實行工廠化生產(chǎn)。

    五、區(qū)域集中模式，就是對區(qū)域特色相對明顯的食品加工小企業(yè)小作坊實行“五集中”，即：集中建房、集中生產(chǎn)、集中排污、集中管理、集中檢測，在加工區(qū)域內(nèi)聯(lián)合建立食品檢驗室，促使食品加工小企業(yè)、小作坊履行原材料進貨和產(chǎn)品出廠檢驗義務(wù)，改善生產(chǎn)條件。

    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室    2015年7月20日印發(fā)