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臺灣地區擬修訂自愿性產(chǎn)品驗證實(shí)施辦法

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2015-11-27 16:37 來(lái)源:廈門(mén)WTO工作站 原文:
核心提示:2015年11月6日,臺灣地區“經(jīng)濟部”發(fā)布經(jīng)授標字第10420050820號公告,預告修正“自愿性產(chǎn)品驗證實(shí)施辦法” ,預告終止日為2015年11月26日。

    2015年11月6日,臺灣地區“經(jīng)濟部”發(fā)布經(jīng)授標字第10420050820號公告,預告修正“自愿性產(chǎn)品驗證實(shí)施辦法” ,預告終止日為2015年11月26日。

    自愿性產(chǎn)品驗證實(shí)施辦法(以下簡(jiǎn)稱(chēng)本辦法)于2004年12月29日發(fā)布施行,為配合管理實(shí)務(wù)需要,修正有關(guān)申請自愿性產(chǎn)品驗證的限制,并調整市場(chǎng)監督作業(yè)的執行方式,以強化對自愿性產(chǎn)品驗證產(chǎn)品的管理,其修正要點(diǎn)如下:

    一、鑒于部分原料類(lèi)產(chǎn)品,如深層海水原水,不宜由委托者任產(chǎn)品驗證申請人,故增訂可另外指定委托者不得為申請人的規定。(修正條文第三條)

    二、為配合實(shí)務(wù)作法及完備產(chǎn)品試驗的完整性,增訂境內試驗能量不足的項目,可向“經(jīng)濟部”標準檢驗局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)標準檢驗局)申請并經(jīng)同意在境外特定場(chǎng)所測試,并增訂完全質(zhì)量管理制度及制程質(zhì)量管理制度兩種符合性評鑒程序的模式。(修正條文第四條)

    三、明定申請產(chǎn)品驗證時(shí),應檢附相關(guān)文件,并增訂有效的產(chǎn)品試驗報告在登錄產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)不符合驗證標準的情形下,不得作為申請自愿性產(chǎn)品驗證的技術(shù)文件,以落實(shí)自愿性產(chǎn)品驗證制度的符合性評鑒精神。(修正條文第五條)

    四、明定產(chǎn)品驗證證書(shū)有效期間,以利后續強制性與自愿性驗證品目調整作業(yè)的配套。(修正條文第七條)

    五、為使自愿性產(chǎn)品驗證產(chǎn)品的型式具有識別的唯一性,使消費者及執行市場(chǎng)監督人員易于辨識,增訂同一型式產(chǎn)品不得重復申請自愿性產(chǎn)品驗證,及申請人指定的產(chǎn)品型號應與登錄型式結合的規定。(修正條文第八條)

    六、對產(chǎn)品驗證證書(shū)延展作業(yè)規定,包含證書(shū)延展的有效期間、申請及審查等規定。(修正條文第九條)

    七、調整自愿性產(chǎn)品驗證產(chǎn)品的市場(chǎng)監督作業(yè)執行方式。(修正條文第十三條)

    八、配合修正條文第七條增訂自愿性產(chǎn)品驗證證書(shū)有效期間,且可不定期于市場(chǎng)購樣或向證書(shū)名義人或其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)取樣,實(shí)施產(chǎn)品測試,爰刪除現行條文第十三條及第十四條生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)停止生產(chǎn)時(shí)的相關(guān)規定。(刪除現行條文第十三條及第十四條)

    九、標準檢驗局可依個(gè)別品目標準修正及變更幅度大小,指定適當改正期限,通知證書(shū)名義人限期依修正或變更后驗證標準申請換發(fā)產(chǎn)品驗證證書(shū)。(修正條文第十五條)

    十、考慮除工廠(chǎng)檢查模式且經(jīng)驗證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)有變更或遷移者應重新申請工廠(chǎng)檢查外,其他如符合型式聲明或管理系統注冊表證書(shū)等有生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)變更者,應向驗證機關(guān)(構)申請核準及換發(fā)新證書(shū),以維持產(chǎn)品驗證的質(zhì)量(修正條文第十七條)

    十一、配合修正申請自愿性產(chǎn)品驗證的限制,并調整市場(chǎng)監督作業(yè)的執行方式等,故修正對廢止產(chǎn)品驗證證書(shū)的規定。(修正條文第二十一條)

    第1條   本辦法依商品檢驗法第十四條第二項規定訂定之。

    第2條   本辦法用詞定義如下:

    一、驗證機關(guān)(構):指經(jīng)濟部標準檢驗局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)標準檢驗局)、其所屬轄區分局或受托的其他政府機關(guān)、法人或團體。

    二、產(chǎn)品驗證:指對產(chǎn)品執行公正獨立的符合性評鑒,以證明廠(chǎng)商所產(chǎn)制的產(chǎn)品符合指定的標準及試驗項目。

    第3條   產(chǎn)品驗證的申請人為產(chǎn)品的產(chǎn)制者或委托產(chǎn)制的委托者(以下簡(jiǎn)稱(chēng)生產(chǎn)者),但經(jīng)標準檢驗局指定的產(chǎn)品,委托者不得為申請人;生產(chǎn)者不在境內時(shí),為其在境內有住所或營(yíng)業(yè)所的代理商或輸入者。

    第4條   產(chǎn)品驗證符合性評鑒程序的模式如下:

    一、產(chǎn)品試驗:申請人或其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)應提出足夠測試所需的樣品及相關(guān)技術(shù)文件,向標準檢驗局或其認可的指定試驗室取得符合指定標準及試驗項目的產(chǎn)品試驗報告。但境內試驗能量不足的項目,可向標準檢驗局申請并經(jīng)同意在境外特定場(chǎng)所測試。

    二、符合型式聲明:申請人應確保及聲明其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)所制造的產(chǎn)品與產(chǎn)品試驗的原型式一致。

    三、工廠(chǎng)檢查:生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)應取得標準檢驗局或其認可的工廠(chǎng)檢查機構核發(fā)符合規定的工廠(chǎng)檢查報告;申請人并應確保及聲明其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)所制造的產(chǎn)品與產(chǎn)品試驗的原型式一致。

    四、完全質(zhì)量管理制度:生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)應取得標準檢驗局或其認可驗證機構依CNS 12681(ISO 9001)評鑒核可具有設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及制造功能的質(zhì)量管理系統注冊表證書(shū);申請人并應確保及聲明其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)所制造的產(chǎn)品與產(chǎn)品試驗的原型式一致。

    五、制程質(zhì)量管理制度:生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)應取得標準檢驗局或其認可驗證機構依CNS 12681(ISO 9001)評鑒核可具有生產(chǎn)及制造功能的質(zhì)量管理系統登錄證書(shū);申請人并應確保及聲明其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)所制造的產(chǎn)品與產(chǎn)品試驗的原型式一致。

    前項第一款指定試驗室應具備的資格、條件、認可的申請程序、評鑒、認可的有效期間、證書(shū)的核(換)發(fā)、撤銷(xiāo)、廢止及相關(guān)管理事項的規定,準用商品檢驗指定試驗室認可管理辦法。

    產(chǎn)品驗證適用的產(chǎn)品、標準、試驗項目及符合性評鑒程序的模式,由標準檢驗局指定公告之。

    第5條   申請產(chǎn)品驗證者,應填具申請書(shū)并檢附下列文件復印件,向驗證機關(guān)(構)辦理:

    一、公司登記、商業(yè)登記、工廠(chǎng)登記、其他相當的設立登記文件或身分證明文件。但申請人身分已向驗證機關(guān)(構)登錄且未有變更者,無(wú)需檢附。

    二、符合所適用符合性評鑒程序的聲明書(shū)、產(chǎn)品試驗報告、工廠(chǎng)檢查報告、管理系統注冊表證書(shū)或其他經(jīng)標準檢驗局指定可代替符合性評鑒相關(guān)資料。

    三、其他經(jīng)標準檢驗局指定的技術(shù)文件。

    前項文件,申請人應敘明與正本或現況相符并簽章,驗證機關(guān)(構)必要時(shí)可要求提出正本供查核。

    產(chǎn)品驗證經(jīng)撤銷(xiāo),或經(jīng)依第二十一條第三款、第六款或第十一款規定廢止者,其原產(chǎn)品試驗報告不得作為第一項第二款的符合性評鑒文件。

    第6條   申請人依前條規定檢具的文件不符合者,申請人應于接到通知的次日起二個(gè)月內補正;逾期不補正或補正后仍不符規定者,駁回其申請。

    第7條   產(chǎn)品驗證申請案經(jīng)審查符合者,發(fā)給產(chǎn)品驗證證書(shū),并準予使用產(chǎn)品驗證標志;不符合規定者,應附具理由駁回其申請。

    產(chǎn)品驗證證書(shū)的有效期間,依產(chǎn)品種類(lèi),由標準檢驗局公告定之。

    第一項的審查,驗證機關(guān)(構)必要時(shí)可要求申請人提供樣品,就特定項目執行測試。

    申請人同一產(chǎn)品有多家生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)產(chǎn)制時(shí),符合適用符合性評鑒程序的生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng),可登載于同一產(chǎn)品驗證證書(shū)。

    第8條   同一申請人就同一型式的產(chǎn)品,不得重復申請產(chǎn)品驗證。但于產(chǎn)品驗證證書(shū)有效期限屆滿(mǎn)前三個(gè)月內,申請人就原登錄產(chǎn)品型式重新申請者,不在此限。

    產(chǎn)品驗證的登錄型式,應依產(chǎn)品的型號定之。但產(chǎn)品無(wú)型號者,可以規格、其他文字或編碼為之。

    前項型號、規格、代表文字或編碼,應具有識別的唯一性,由申請人于申請產(chǎn)品驗證時(shí)指定之。

    第9條   產(chǎn)品驗證證書(shū)有效期間屆滿(mǎn)之日前三個(gè)月至屆滿(mǎn)日前,證書(shū)名義人可檢附延展申請書(shū)及相關(guān)資料申請延展,以一次為限。逾限申請延展者,應重新申請產(chǎn)品驗證。

    前項延展的申請經(jīng)審查核可者,換發(fā)證書(shū)。

    前項換發(fā)證書(shū)的有效期間,自原證書(shū)有效期間屆滿(mǎn)的次日起算,并依第七條第二項公告的期間核計。

    第一項延展的申請及審查,準用第五條至第七條的規定。

    第10條   產(chǎn)品驗證標志(VPC標志)由圖式及識別號碼組成,識別號碼應緊鄰圖式。

    前項圖式及識別號碼,由驗證機關(guān)(構)發(fā)給證書(shū)時(shí)指定之。

    第11條   使用產(chǎn)品驗證標志時(shí),應將前條規定的圖式連同識別號碼,以不易磨滅方式標示于產(chǎn)品本體的顯著(zhù)部位。但產(chǎn)品太小無(wú)法標示時(shí),可經(jīng)標準檢驗局同意后標示于包裝或容器上。

    未依前項規定標示者,驗證機關(guān)(構)應通知限期改正;改正期限不得逾一個(gè)月。但經(jīng)核準者,可延展改正期限一個(gè)月,并以一次為限。

    第12條   驗證機關(guān)(構)對適用工廠(chǎng)檢查模式且經(jīng)驗證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng),可實(shí)施不定期工廠(chǎng)檢查,每年至少實(shí)施一次;其結果應作成報告書(shū),送達該證書(shū)名義人。

    經(jīng)前項檢查不符合規定者,驗證機關(guān)(構)應通知限期改正,改正期限不得逾三個(gè)月,屆期應由驗證機關(guān)(構)再實(shí)施檢查;于改正期間開(kāi)始至再檢查符合規定前所產(chǎn)制產(chǎn)品,不得使用產(chǎn)品驗證標志。

    第13條   驗證機關(guān)(構)對驗證的產(chǎn)品,可不定期于市場(chǎng)購樣或向證書(shū)名義人或其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)取樣,實(shí)施產(chǎn)品測試。

    證書(shū)名義人對于前項測試結果有異議者,可于接到報告的次日起十五日內向驗證機關(guān)(構)申請免費復驗一次,復驗就原樣品為之。但原樣品無(wú)剩余或不能再試驗者,可重新取樣。

    第14條   驗證機關(guān)(構)可派員至生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)、營(yíng)業(yè)所或其他相關(guān)場(chǎng)所,實(shí)施前二條規定的工廠(chǎng)檢查或產(chǎn)品取樣測試,并可要求提供相關(guān)數據。

    證書(shū)名義人或其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)對前項檢查、測試或要求,無(wú)正當理由不得規避、妨礙或拒絕。

    第15條   已取得產(chǎn)品驗證的產(chǎn)品,其驗證標準修正時(shí),為安全、衛生、環(huán)境保護、資源利用效率或其他公益的目的,驗證機關(guān)(構)可通知證書(shū)名義人限期依修正或變更后驗證標準申請換發(fā)產(chǎn)品驗證證書(shū)。

    第16條   經(jīng)驗證的產(chǎn)品如有變更,證書(shū)名義人應依下列規定辦理:

    一、基本設計已變更者,應重新申請產(chǎn)品驗證。

    二、基本設計未變更而有其他應受試驗項目變更者,應申請增列系列產(chǎn)品驗證,并繳回原證書(shū),申請換發(fā)新證書(shū)。

    三、前款的變更不影響證書(shū)登錄事項及產(chǎn)品識別者,向驗證機關(guān)(構)申請核準。

    依前項第二款辦理者,應繳回原證書(shū),憑以申請換發(fā)新證書(shū)。

    第17條   經(jīng)驗證的產(chǎn)品,其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)有增加、變更或遷移時(shí),證書(shū)名義人應向驗證機關(guān)(構)申請核準;生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)登載于證書(shū)者,并應同時(shí)申請換發(fā)新證書(shū)。

    第18條   產(chǎn)品驗證證書(shū)所載事項有變更者,證書(shū)名義人應于一個(gè)月內檢具原證書(shū)及有關(guān)證明文件,向驗證機關(guān)(構)申請換發(fā)新證書(shū)。

    第19條   產(chǎn)品驗證證書(shū)遺失或毀損者,可申請補發(fā)或換發(fā)。

    第20條   以詐偽方法取得產(chǎn)品驗證者,驗證機關(guān)(構)應撤銷(xiāo)之,并限期繳回證書(shū);屆期未繳回者,可徑為公告注銷(xiāo)。

    第21條   有下列情事之一者,驗證機關(guān)(構)應廢止其產(chǎn)品驗證,并追繳證書(shū):

    一、未依第十一條第二項規定于期限內完成標示的改正。

    二、未依第十二條第二項規定于期限內完成工廠(chǎng)的改正,或于改正期間開(kāi)始至再檢查符合規定前所產(chǎn)制的產(chǎn)品使用產(chǎn)品驗證標志。

    三、經(jīng)第十三條購樣或取樣測試結果不符合驗證標準或經(jīng)復驗仍不符合。

    四、違反第十四條第二項不得規避、妨礙或拒絕的規定。

    五、經(jīng)依第十五條規定,限期依修正或變更后驗證標準換發(fā)產(chǎn)品驗證證書(shū),屆期未完成。

    六、未依第十七條規定向驗證機關(guān)(構)申請核準。

    七、未依第十八條規定于期限內申請換發(fā)新證書(shū),經(jīng)通知仍未申請。

    八、未繳納產(chǎn)品驗證規費,經(jīng)限期繳納,屆期未繳納。

    九、未依產(chǎn)品驗證證書(shū)范圍使用。

    十、產(chǎn)品因瑕疵造成人員重大傷害或危害公共安全。

    十一、自行申請廢止產(chǎn)品驗證或適用產(chǎn)品驗證的產(chǎn)品經(jīng)公告廢止。

    十二、公司登記、商業(yè)登記、工廠(chǎng)登記或其他相當的設立登記文件及身分證明文件經(jīng)主管機關(guān)撤銷(xiāo)、廢止或注銷(xiāo)。

    十三、公司解散或商號歇業(yè)。

    第22條   產(chǎn)品驗證經(jīng)依前二條撤銷(xiāo)或廢止的次日起不得繼續使用產(chǎn)品驗證標志,證書(shū)名義人及其生產(chǎn)廠(chǎng)場(chǎng)應自撤銷(xiāo)或廢止的次日起二個(gè)月內涂銷(xiāo)處分前所產(chǎn)制經(jīng)驗證產(chǎn)品及其包裝、容器上的產(chǎn)品驗證標志。但前條第十一款至第十三款于廢止前所產(chǎn)制經(jīng)驗證的產(chǎn)品,可于廢止的次日起六個(gè)月內繼續使用之。

    產(chǎn)品驗證經(jīng)依第二十條或前條第一款至第十款撤銷(xiāo)或廢止者,證書(shū)名義人于六個(gè)月內,不得以相同產(chǎn)品申請產(chǎn)品驗證。但情形特殊經(jīng)驗證機關(guān)(構)同意者,不在此限。

    第23條   本辦法自發(fā)布日施行。
 

日期:2015-11-27
 
 地區: 臺灣 中國
 行業(yè): 保健食品
 品牌: 修正
 標簽: 修正
 科普: 修正
 
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