各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、公安廳（局）、高級(jí)人民法院、人民檢察院、食品安全委員會(huì)辦公室，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、公安局、人民檢察院、食品安全委員會(huì)辦公室，新疆維吾爾自治區(qū)高級(jí)人民法院生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)分院：

    為進(jìn)一步健全食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，按照中央深化改革相關(guān)工作部署，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全辦聯(lián)合研究制定了《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

    食品藥品監(jiān)管總局

    公　安　部

    最高人民法院

    最高人民檢察院

    國(guó)務(wù)院食品安全辦

    2015年12月22日

    食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法

    第一章　總　則

    第一條　為進(jìn)一步健全食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)食品藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》、《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律、行政法規(guī)和相關(guān)司法解釋，制定本辦法。

    第二條　本辦法適用于各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的食品（含食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域涉嫌違法犯罪案件。

    第三條　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)建立健全線索通報(bào)、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制。

    第四條　人民檢察院對(duì)食品藥品監(jiān)管部門移送涉嫌犯罪案件活動(dòng)和公安機(jī)關(guān)對(duì)移送案件的立案活動(dòng)，依法實(shí)施法律監(jiān)督。

    第二章　案件移送與法律監(jiān)督

    第五條　食品藥品監(jiān)管部門在查辦食品藥品違法案件過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)人民檢察院。

    食品藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送的案件，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

    （一）實(shí)施行政執(zhí)法的主體與程序合法。

    （二）有證據(jù)證明涉嫌犯罪事實(shí)發(fā)生。

    第六條　食品藥品監(jiān)管部門在查處食品藥品違法行為過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。

    第七條　食品藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)自作出移送決定之日起24小時(shí)內(nèi)移交案件材料，并將案件移送書(shū)抄送同級(jí)人民檢察院。

    食品藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料：

    （一）涉嫌犯罪案件的移送書(shū)；

    （二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告；

    （三）涉案物品清單；

    （四）有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告或者鑒定意見(jiàn)；

    （五）其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。

    公安機(jī)關(guān)認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。

    第八條　人民檢察院發(fā)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管部門不依法移送涉嫌犯罪案件線索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與食品藥品監(jiān)管部門協(xié)商，并可以派員調(diào)閱、查詢有關(guān)案卷材料；對(duì)于涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)提出建議依法移送的檢察意見(jiàn)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見(jiàn)之日起3日內(nèi)將案件移送公安機(jī)關(guān)，并將執(zhí)行情況通知人民檢察院。

    第九條　公安機(jī)關(guān)對(duì)食品藥品監(jiān)管部門按照本辦法第七條規(guī)定移送的涉嫌犯罪案件，一般應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)依法作出立案或者不予立案的決定；案情重大的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定；特殊情況下，受案單位報(bào)經(jīng)上一級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以再延長(zhǎng)30日作出決定。

    公安機(jī)關(guān)作出立案、不予立案、撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書(shū)面通知食品藥品監(jiān)管部門，同時(shí)抄送人民檢察院。公安機(jī)關(guān)作出不予立案或者撤銷案件決定的，應(yīng)當(dāng)將案卷材料退回食品藥品監(jiān)管部門，并說(shuō)明理由。

    第十條　食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為公安機(jī)關(guān)不予立案決定不當(dāng)?shù)模梢栽诮拥讲挥枇竿ㄖ獣?shū)之日起3日內(nèi)提請(qǐng)復(fù)議，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在接到復(fù)議請(qǐng)求之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的復(fù)議決定，并書(shū)面通知食品藥品監(jiān)管部門。

    對(duì)于公安機(jī)關(guān)逾期未作出是否立案決定，以及對(duì)不予立案決定、復(fù)議決定、立案后撤銷案件決定有異議的，食品藥品監(jiān)管部門可以建議人民檢察院予以立案監(jiān)督。

    第十一條　食品藥品監(jiān)管部門建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當(dāng)提供立案監(jiān)督建議書(shū)、相關(guān)案件材料，并附公安機(jī)關(guān)不予立案、立案后撤銷案件決定及說(shuō)明理由的材料，復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機(jī)關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。

    人民檢察院認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。

    第十二條　食品藥品監(jiān)管部門對(duì)于不追究刑事責(zé)任的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰或者其他處理。

    食品藥品監(jiān)管部門向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證的行政處罰決定，不停止執(zhí)行；向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件時(shí)，應(yīng)當(dāng)附有行政處罰決定書(shū)。已經(jīng)作出罰款行政處罰的，人民法院在判處罰金時(shí)依法折抵。未作出行政處罰決定的，原則上應(yīng)當(dāng)在公安機(jī)關(guān)決定不予立案或者撤銷案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無(wú)罪判決或者免予刑事處罰后，再?zèng)Q定是否給予行政處罰。

    第十三條　公安機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的食品藥品違法行為，經(jīng)審查沒(méi)有犯罪事實(shí)，或者立案?jìng)刹楹笳J(rèn)為犯罪事實(shí)顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移交食品藥品監(jiān)管部門。

    第十四條　人民檢察院對(duì)作出不起訴決定的案件、人民法院對(duì)作出無(wú)罪判決或者免予刑事處罰的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交食品藥品監(jiān)管部門處理，并可以提出檢察意見(jiàn)或者司法建議。

    第十五條　對(duì)于尚未作出生效裁判的案件，食品藥品監(jiān)管部門依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰，需要配合的，公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。

    對(duì)于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)管部門作出吊銷許可證等行政處罰的，食品藥品監(jiān)管部門可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政處罰。食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為上述事實(shí)和證據(jù)有重大問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向人民法院反饋，并在人民法院通過(guò)法定程序重新處理后，依法作出處理。

    第十六條　對(duì)流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性危害食品藥品安全犯罪案件的管轄，依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)》（公通字〔2011〕14號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第十七條　案件移送中涉及多次實(shí)施危害食品藥品安全違法行為，未經(jīng)處理的，涉案產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計(jì)計(jì)算。

    第十八條　食品藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法和查辦案件過(guò)程中依法收集的物證、書(shū)證、視聽(tīng)資料、電子數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定意見(jiàn)、勘驗(yàn)筆錄、檢查筆錄等證據(jù)材料，經(jīng)公安機(jī)關(guān)、人民檢察院審查，人民法院庭審質(zhì)證確認(rèn)，可以作為證據(jù)使用。

    第三章　涉案物品檢驗(yàn)與認(rèn)定

    第十九條　公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害食品藥品安全犯罪案件，商請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時(shí)限要求積極協(xié)助，及時(shí)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

    第二十條　地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將會(huì)同有關(guān)部門認(rèn)定的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單、檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)及項(xiàng)目等，向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院通報(bào)。

    第二十一條　對(duì)同一批次或者同一類型的涉案食品藥品，如因數(shù)量較大等原因，無(wú)法進(jìn)行全部檢驗(yàn)檢測(cè)，根據(jù)辦案需要，可以依法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)。公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院對(duì)符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果予以認(rèn)可，可以作為該批次或該類型全部涉案產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

    第二十二條　對(duì)于符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋〔2013〕12號(hào)）第一條第二項(xiàng)中屬于病死、死因不明的畜、禽、獸、水產(chǎn)動(dòng)物及其肉類、肉類制品和第三項(xiàng)規(guī)定情形的涉案食品，食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認(rèn)定意見(jiàn)并說(shuō)明理由。

    第二十三條　對(duì)于符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第三款第一、二、五、六項(xiàng)規(guī)定情形的涉案藥品，地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門可以直接出具認(rèn)定意見(jiàn)并說(shuō)明理由；確有必要的，應(yīng)當(dāng)載明檢測(cè)結(jié)果。

    第二十四條　根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門或者公安機(jī)關(guān)、人民檢察院的委托，對(duì)尚未建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的，相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以采用非食品安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法對(duì)涉案食品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果可以作為定罪量刑的參考。通過(guò)上述辦法仍不能得出明確結(jié)論的，根據(jù)公安機(jī)關(guān)、人民檢察院的委托，地市級(jí)以上的食品藥品監(jiān)管部門可以組織專家對(duì)涉案食品進(jìn)行評(píng)估認(rèn)定，該評(píng)估認(rèn)定意見(jiàn)可作為定罪量刑的參考。

    對(duì)藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    對(duì)醫(yī)療器械的檢測(cè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第二十五條　食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、結(jié)合專家意見(jiàn)等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)按照以下格式出具結(jié)論：

    （一）假藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，。……屬于假藥（或者按假藥論處）”；

    （二）劣藥案件，結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，。……屬于劣藥（或者按劣藥論處）”；

    （三）生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的案件，符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋〔2013〕12號(hào)）第一條相關(guān)情形的，結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，某食品……不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故（或者其他嚴(yán)重食源性疾病）”；

    （四）生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件，符合最高人民檢察院、公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》（公通字〔2008〕36號(hào)）第二十一條相關(guān)情形的，結(jié)論中應(yīng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，某醫(yī)療器械……不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，足以嚴(yán)重危害人體健康”；

    （五）其他案件也均應(yīng)寫(xiě)明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)具備的結(jié)論性意見(jiàn)。

    第二十六條　辦案部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護(hù)律師、法定代理人，在涉案物品依法處置前提出重新或補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)定的申請(qǐng)。

    第四章　協(xié)作配合

    第二十七條　食品藥品監(jiān)管部門在日常工作中發(fā)現(xiàn)屬于《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的明顯涉嫌犯罪的案件線索，應(yīng)當(dāng)立即以書(shū)面形式向同級(jí)公安機(jī)關(guān)通報(bào)。

    公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審查，必要時(shí)可以進(jìn)行初查。初查過(guò)程中，公安機(jī)關(guān)可以依法采取詢問(wèn)、查詢、勘驗(yàn)、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對(duì)象人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的措施。對(duì)符合立案條件的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法立案?jìng)刹椤?/p>

    第二十八條　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和處理投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的食品藥品重要違法信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)；公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大監(jiān)管問(wèn)題通報(bào)食品藥品監(jiān)管部門。

    公安機(jī)關(guān)在偵查食品藥品犯罪案件中，已查明涉案食品藥品流向的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依法采取控制措施。

    第二十九條　食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)在查辦食品藥品違法犯罪案件過(guò)程中發(fā)現(xiàn)包庇縱容、徇私舞弊、貪污受賄、失職瀆職等涉嫌職務(wù)犯罪行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將線索移送人民檢察院。

    第三十條　食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)相互配合、支持，及時(shí)、全面回復(fù)專業(yè)咨詢。

    第三十一條　食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)和人民檢察院，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)重大案件的聯(lián)合督辦工作。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民檢察院可以對(duì)下列重大案件實(shí)行聯(lián)合督辦：

    （一）在全國(guó)范圍內(nèi)有重大影響的案件；

    （二）引發(fā)公共安全事件，對(duì)公民生命健康、財(cái)產(chǎn)造成特別重大損害、損失的案件；

    （三）跨地區(qū)，案情復(fù)雜、涉案金額特別巨大的案件；

    （四）其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。

    第三十二條　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院之間建立食品藥品違法犯罪案件信息發(fā)布的溝通協(xié)作機(jī)制。發(fā)布案件信息前，應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)情況；聯(lián)合督辦的重要案件信息應(yīng)當(dāng)聯(lián)合發(fā)布。

    第三十三條　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，通報(bào)案件辦理工作情況，研究解決重大問(wèn)題。

    第三十四條　各級(jí)食品安全委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)推動(dòng)建立地區(qū)間、部門間食品案件查辦聯(lián)動(dòng)機(jī)制，協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等方面重大問(wèn)題。

    第五章　信息共享

    第三十五條　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)積極建設(shè)行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件的網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上監(jiān)督。

    第三十六條　已經(jīng)接入信息共享平臺(tái)的食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)在作出相關(guān)決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息：

    （一）適用一般程序的食品藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請(qǐng)復(fù)議和建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的信息；

    （二）移送涉嫌犯罪案件的立案、復(fù)議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況，以及提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕、移送審查起訴的信息；

    （三）監(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準(zhǔn)逮捕、提起公訴的信息。

    尚未建成信息共享平臺(tái)的食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)自作出相關(guān)決定后及時(shí)向其他部門通報(bào)前款規(guī)定的信息。

    第三十七條　各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)對(duì)信息共享平臺(tái)錄入的案件信息及時(shí)匯總、分析，定期對(duì)平臺(tái)運(yùn)行情況總結(jié)通報(bào)。

    第六章　附　則

    第三十八條　各省、自治區(qū)、直轄市的食品藥品監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院可以根據(jù)本辦法制定本行政區(qū)域的實(shí)施細(xì)則。

    第三十九條　本辦法自發(fā)布之日起施行。