各市、州食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)管局）：

 

    《青海省食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定》已經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

    青海省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2015年12月16日

 

 

    第一條  為督促食品（含保健食品、食品添加劑，下同）生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范對(duì)企業(yè)的質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，根據(jù)《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

 

    第二條  本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《食品安全法》規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者。

 

    第三條  監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效和查制度、查落實(shí)，重在糾正違法違規(guī)行為的原則，采取日常檢查、專項(xiàng)檢查和按照比例突擊抽查檢查的方式。

 

    第四條  各級(jí)食品安全監(jiān)管部門要加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)宣傳，督促企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)制度建設(shè)，完善管理體系，形成自我管理，自我約束，自我規(guī)范的落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任機(jī)制，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。

 

    第五條  各企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》的要求，建立食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理體系，定期對(duì)該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并向轄區(qū)內(nèi)市（州）級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

 

    第六條  縣級(jí)以上食品安全監(jiān)管部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作。對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應(yīng)有2名以上工作人員參加，并出示有效證件。采取詢問企業(yè)員工、查看企業(yè)相關(guān)記錄和資料、核查生產(chǎn)現(xiàn)場、抽檢企業(yè)產(chǎn)品及食品原輔料等方式，主要對(duì)企業(yè)執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和制度的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

    第七條  對(duì)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

 

    （一）履行食品安全主體職責(zé)情況。

 

    建立健全覆蓋每一個(gè)部門和崗位的食品安全責(zé)任制；簽訂了食品安全責(zé)任目標(biāo)，做到目標(biāo)明確，措施到位，責(zé)任到人；公示了食品安全承諾書；設(shè)置或者明確了食品安全管理機(jī)構(gòu)，配備了專（兼職）食品安全管理人員；把食品安全工作列入主要議事日程。

 

    （二）執(zhí)行食品安全檢查制度情況。

 

    落實(shí)對(duì)原輔材料采購查驗(yàn)、倉儲(chǔ)條件、添加劑專區(qū)存放等原輔料控制；投料配料等關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制；產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制；運(yùn)輸、交付控制，以及食品安全宣傳教育、回收食品管理、設(shè)備清洗管理等制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期和不定期檢查，檢查是否有記錄，檢查發(fā)現(xiàn)的問題是否已整改。

 

    （三）食品質(zhì)量安全追溯機(jī)制是否建立。

 

    根據(jù)企業(yè)記錄的原輔料進(jìn)貨、添加劑使用等關(guān)鍵控制點(diǎn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售記錄等生產(chǎn)全過程信息，隨機(jī)抽查一批次主導(dǎo)產(chǎn)品，根據(jù)企業(yè)上述記錄信息跟蹤倒查追溯至食品原輔料，檢查企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全是否實(shí)現(xiàn)順向可追蹤、逆向可溯源、信息可查詢、風(fēng)險(xiǎn)可管控。

 

    （四）企業(yè)遵守食品生產(chǎn)許可證規(guī)定情況。

 

    食品生產(chǎn)許可證是否在有效期內(nèi)，是否超出許可范圍生產(chǎn)等。

 

    （五）企業(yè)落實(shí)食品安全教育制度情況。

 

    按要求組織對(duì)新進(jìn)廠員工進(jìn)行了廠紀(jì)廠規(guī)和食品安全知識(shí)培訓(xùn)和教育；定期對(duì)員工進(jìn)行了食品安全法律法規(guī)、廠紀(jì)廠規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和食品安全知識(shí)教育；發(fā)生過食品安全事故的企業(yè)，是否對(duì)員工進(jìn)行過事故案例教育；是否建立了培訓(xùn)檔案等。就參加培訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、課時(shí)、考核記錄等查看培訓(xùn)檔案，詢問員工。

 

    （六）落實(shí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度的情況。

 

    是否對(duì)生產(chǎn)全過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)適時(shí)組織開展隱患排查；是否根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)和獲取的風(fēng)險(xiǎn)信息開展隱患排查，杜絕潛規(guī)則，防范風(fēng)險(xiǎn)；是否對(duì)存在的重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告；是否采取有效措施處置風(fēng)險(xiǎn)。

 

    （七）原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收制度執(zhí)行情況。

 

    認(rèn)真對(duì)原輔材料質(zhì)量把關(guān)，查驗(yàn)、索取和保存供貨者的許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和產(chǎn)品合格證明文件；對(duì)無法提供合格證明文件的食品原料，是否依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；認(rèn)真記錄并保存原輔材料進(jìn)貨臺(tái)帳、對(duì)不合格原輔材料的處理情況等。

 

    （八）執(zhí)行食品添加劑使用制度的情況。

 

    熟知本企業(yè)所用食品添加劑種類，GB2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的用量和范圍；食品添加劑是否在有效期內(nèi)；熟知作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容，掌握食品添加劑的配比方法；有無專用計(jì)量器具，并在計(jì)量檢定周期內(nèi)；及時(shí)做好添加劑使用相關(guān)記錄等。

 

    （九）執(zhí)行出廠檢驗(yàn)記錄制度情況。

 

    熟知出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、標(biāo)準(zhǔn)值；是否掌握保持檢驗(yàn)儀器設(shè)備準(zhǔn)確的基本維護(hù)保養(yǎng)方法和設(shè)備儀器計(jì)量檢定周期；是否做到產(chǎn)品批批檢驗(yàn)；熟悉GB7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》，并對(duì)食品標(biāo)簽進(jìn)行檢查；是否留存了樣品；對(duì)產(chǎn)品外觀、外包裝和檢驗(yàn)合格證進(jìn)行檢查，并如實(shí)做好和保存出廠檢驗(yàn)記錄和報(bào)告等。詢問檢驗(yàn)人員，查看檢驗(yàn)方法和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

 

    （十）執(zhí)行專（兼）職食品安全管理人員制度情況。

 

    食品安全員熟知崗位職責(zé)及企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵控制點(diǎn)和相關(guān)要求；認(rèn)真履行職責(zé)，定期不定期開展食品安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正員工的違規(guī)行為，重要情況及時(shí)報(bào)告；是否對(duì)存在的問題監(jiān)督整改落實(shí)；定期和不定期對(duì)員工進(jìn)行食品安全培訓(xùn)教育；參與年度目標(biāo)考核工作，食品質(zhì)量安全指標(biāo)是否具有一票否決權(quán)。

 

    （十一）執(zhí)行食品安全責(zé)任追究制度情況。

 

    對(duì)違反食品安全法律法規(guī)和本企業(yè)食品安全管理制度的部門、車間、班組及相關(guān)人員等責(zé)任主體，實(shí)行了責(zé)任追究。

 

    第八條  對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，還應(yīng)按照《保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》的規(guī)定進(jìn)行。日常監(jiān)督檢查，按照每次檢查不少于10項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)的原則，結(jié)合實(shí)際情況確定相應(yīng)的檢查內(nèi)容。

 

    第九條  被檢查企業(yè)應(yīng)由專（兼）職食品安全管理人員，或者指定的有關(guān)人員配合食品安全監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)、制度的情況和抽取樣品，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。

 

    第十條  參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應(yīng)當(dāng)熟悉并遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，認(rèn)真履行職責(zé)、嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。

 

    第十一條  認(rèn)真做好監(jiān)督檢查整改處理工作，根據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)檢查表》（附件1、附件2）做好檢查記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，向企業(yè)發(fā)出《責(zé)令改正通知書》（附件3），要求企業(yè)限期整改，提交整改報(bào)告。逾期未依照規(guī)定采取整改措施的，按照《食品安全法實(shí)施條例》相關(guān)條款規(guī)定進(jìn)行處理。

 

    第十二條  本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

    第十三條  本規(guī)定自2016年2月1日起執(zhí)行，有效期至2020年1月31日止。

 

    附件：

 

    1. 食品生產(chǎn)企業(yè)檢查表；

 

    2. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點(diǎn)表；

 

    3. 責(zé)令改正書。

   青海省食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查管理規(guī)定-附件.doc