各省轄市、直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)），我局制定了《河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》，已經(jīng)省局黨組會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年1月1日起施行。
2015年12月31日
河南省食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范全省食品（含食品添加劑，下同）生產(chǎn)許可工作，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和部門規(guī)章，制定本實(shí)施辦法。
第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本實(shí)施辦法。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)符合法定程序和時(shí)限，遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作。建設(shè)全省統(tǒng)一的食品生產(chǎn)許可管理體系；確定食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；建立、管理食品生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)；組織制修訂具有本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）備案。
省局、省轄市局審批權(quán)限的食品許可事項(xiàng)，可委托下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)辦理許可工作中受理環(huán)節(jié)或現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)的相關(guān)工作。
第五條食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照食品申報(bào)類別向具有相應(yīng)審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申領(lǐng)、變更、延續(xù)或注銷申請。食品生產(chǎn)者申報(bào)多個(gè)食品類別的，應(yīng)當(dāng)分別向具有相應(yīng)審批管理權(quán)限的省、省轄市或者縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由上一級(jí)受理部門組織聯(lián)合審查，并根據(jù)審查結(jié)論做出許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
第六條 許可證號(hào)的編制遵循“一企一證一號(hào)”和“誰發(fā)證誰編號(hào)”的原則，按最高風(fēng)險(xiǎn)食品類別進(jìn)行編號(hào)；同等風(fēng)險(xiǎn)食品類別為兩種以上時(shí)，按主導(dǎo)產(chǎn)品類別進(jìn)行編號(hào)；增加食品類別的仍使用原許可證編號(hào)。在許可證書的副本中，注明被許可生產(chǎn)的各食品、食品添加劑的類別、品種明細(xì)。
第七條省局可根據(jù)食品類別、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，確定各級(jí)審批管理權(quán)限目錄，及時(shí)調(diào)整省、市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限。
第八條省局建立全省統(tǒng)一的食品審查員隊(duì)伍。審查員由省局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。
第九條省局建設(shè)全省統(tǒng)一的行政許可信息化系統(tǒng)和平臺(tái)，實(shí)施網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢，及時(shí)公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，及時(shí)公開行政審批事項(xiàng)的辦事指南、申請書示范文本等內(nèi)容，便民利企，接受社會(huì)監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升工作效率。
第十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱“總局16號(hào)令”）實(shí)施后，食品生產(chǎn)許可不再收取審查費(fèi)，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方政府支持，配備行政審批事項(xiàng)所需要的機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和裝備，列支專家評(píng)審費(fèi)，將實(shí)施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費(fèi)列入本級(jí)行政機(jī)關(guān)的預(yù)算。
第二章申請與受理
第十一條申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十二條申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照單方食品添加劑、食品用香精香料、復(fù)配食品添加劑的類別提出。
第十三條申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度，并建立食品安全管理機(jī)構(gòu)。食品安全管理機(jī)構(gòu)和食品安全管理人員的設(shè)置應(yīng)符合《河南省生產(chǎn)企業(yè)食品安全員（師）制度實(shí)施辦法（試行）》的要求。
食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五） 保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（六）符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及食品生產(chǎn)許可證審查通則、細(xì)則的規(guī)定。嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄、企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
（七）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十四條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向許可受理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
（六） 涉及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的，按照產(chǎn)業(yè)政策職能部門有關(guān)規(guī)定取得符合國家產(chǎn)業(yè)政策的文件。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十五條申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十六條許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。
（二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
（三）申請事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)但不屬于本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申請。
（四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（五）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十七條許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十八條有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第十九條現(xiàn)場核查組由具有審批管理權(quán)限的部門派出。派出前應(yīng)根據(jù)申請食品品種類別制定現(xiàn)場核查計(jì)劃，明確核查組人員和核查內(nèi)容及時(shí)間。核查計(jì)劃一經(jīng)確定，不得隨意更改。核查組織部門應(yīng)向申請人發(fā)送《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查通知書》，告知現(xiàn)場核查時(shí)間、核查人員、核查工作程序以及需要配合的事項(xiàng)等，并通知申請人所在地食品藥品監(jiān)督管理部門派出現(xiàn)場監(jiān)督員。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由不少于2名的熟悉相應(yīng)食品生產(chǎn)工藝、食品安全管理和食品檢驗(yàn)等方面的核查人員組成，現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
核查組應(yīng)根據(jù)《審查通則》、《審查細(xì)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場核查前對申請人的申請資料進(jìn)行審查，并制定現(xiàn)場核查方案。現(xiàn)場核查方案應(yīng)包括核查組人員分工、核查重點(diǎn)及注意事項(xiàng)等。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查，不得私自改變核查時(shí)間和內(nèi)容。
第二十條現(xiàn)場核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章；日常監(jiān)督管理人員應(yīng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表》中填寫“日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)”和“日常監(jiān)督管理人員”。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)相關(guān)要求確定核查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。試制食品檢驗(yàn)可由申請人按要求自行檢驗(yàn)，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
現(xiàn)場核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的情形，可立即終止現(xiàn)場核查任務(wù)，并及時(shí)向核查組織部門報(bào)告。
現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)者的法人或主要負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員隨機(jī)抽查2-3人進(jìn)行食品安全知識(shí)考試考核；對持有食品安全知識(shí)考試合格證明的，免于現(xiàn)場考試考核。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時(shí)，不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第二十一條日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)指派日常監(jiān)督管理人員，參與食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場審核工作。其職責(zé)是：
（一）根據(jù)《現(xiàn)場核查通知書》確定的現(xiàn)場核查時(shí)間，準(zhǔn)時(shí)參加現(xiàn)場核查；
（二）督促企業(yè)為核查組現(xiàn)場核查提供工作便利條件，維護(hù)現(xiàn)場核查秩序，搞好協(xié)調(diào)工作，并在相應(yīng)文書上簽字；
（三）不得干預(yù)核查組現(xiàn)場核查工作，不參與現(xiàn)場核查結(jié)論的評(píng)價(jià)與出具；
（四）對于在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)向上級(jí)食品藥品監(jiān)督部門報(bào)告；
（五）收集整理現(xiàn)場核查材料，并納入該食品生產(chǎn)者信用檔案。
第二十二條除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十三條有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。
第二十六條食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可核查期限之內(nèi)。
第四章 許可證管理
第二十七條食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
全省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局部門按照總局制定的食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣，分別負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十八條食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址。
生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào)；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二十九條食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位河南省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
食品生產(chǎn)許可證編號(hào)中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中食品類別編號(hào)按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表單方食品添加劑，“02”代表食品用香精、香料，“03”代表復(fù)配食品添加劑。
第三十條 證書上所載明的發(fā)證機(jī)關(guān)為實(shí)際作出食品生產(chǎn)許可審批的食品藥品監(jiān)督管理局；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局；日常監(jiān)督管理人員為實(shí)際負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員，日常監(jiān)督管理人員不少于2名。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第三十一條食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷
第三十二條 以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請，履行變更手續(xù)：
1.企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化的；
2.住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
3.食品類別發(fā)生變化的；
4.工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
5.主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；
6.生產(chǎn)場所遷址，或增加生產(chǎn)場地的；
7.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。
有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第3、4、5、6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查，并核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，對于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
第三十三條申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十四條原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級(jí)食品藥品監(jiān)
督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證
日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
第三十五條變更涉及現(xiàn)場核查的，核查人員自收到核查任務(wù)起，10個(gè)工作日內(nèi)完成核查工作；自受理之日起，許可機(jī)關(guān)20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。變更不涉及現(xiàn)場核查的，自受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)作出準(zhǔn)予變更的決定。
自準(zhǔn)予變更決定作出之日起，10個(gè)工作日內(nèi)做出許可決定并向申請人頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十六條食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，就變化情況向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交書面報(bào)告和相應(yīng)的技術(shù)支撐材料，以及食品生產(chǎn)許可變化情況有關(guān)的其他材料。
原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為可以直接更改的，自收到食品生產(chǎn)許可變化情況報(bào)告之日起20個(gè)工作日內(nèi)，將報(bào)告事項(xiàng)在食品許可證副本中予以更改載明。
第三十七條食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
第三十八條食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
第三十九條縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，具有審批管理權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化或存在第三十二條第3、4、5、6項(xiàng)情形之一的，具有審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第四十條食品生產(chǎn)者申請免于現(xiàn)場審查的延續(xù)生產(chǎn)許可時(shí)，在按照本辦法第三十八條規(guī)定提交材料的同時(shí)，還應(yīng)提交食品生產(chǎn)許可存續(xù)期間依法開展自查的報(bào)告。
第四十一條 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形，對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查，并說明理由。
（一）各級(jí)食品安全監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品不合格的；
（二）一年內(nèi)沒有國家、省、市、縣級(jí)任意級(jí)別監(jiān)督抽檢結(jié)果記錄的；
（三）經(jīng)舉報(bào)查實(shí)屬于企業(yè)自身原因引起的食品安全事件的；
（四）在日常監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)整治中企業(yè)存在問題尚未整改到位的；
（五）存在違法行為被立案查處的。
第四十二條原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定。
自受理延續(xù)換證申請之日起，5個(gè)工作日內(nèi)作出是否需要現(xiàn)場核查的決定，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，自受理之日起，10個(gè)工作日內(nèi)向申請者頒發(fā)許可證書。需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的，核查人員自接到核查任務(wù)之日起，10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作；自受理之日起，許可審批部門20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
自準(zhǔn)許延續(xù)決定作出后，10個(gè)工作日向申請者頒發(fā)生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第四十三條食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；
（三）食品生產(chǎn)許可證損壞的，申請人應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十四條食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十五條有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿，未批準(zhǔn)延續(xù)換證的；
（三）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；
（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（五）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（六）不再具備生產(chǎn)條件和生產(chǎn)場所不存在的；
（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。
第四十六條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督檢查
第四十七條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行查處。
第四十八條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢，對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十九條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實(shí)施全覆蓋檢查。應(yīng)當(dāng)對食品生產(chǎn)者的法人或負(fù)責(zé)人、食品安全管理人員掌握食品安全知識(shí)進(jìn)行監(jiān)督抽查，并將考核結(jié)果予以公布。
第五十條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會(huì)監(jiān)督。
接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。
第五十一條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。
第五十二條省局定期或者不定期組織對食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第七章附 則
第五十三條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第五十四條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。
第五十五條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理，按照《河南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》執(zhí)行。
第五十六條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第五十七條本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十八條本辦法所涉及的相應(yīng)文書，總局有規(guī)定的，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未有規(guī)定的，省局另行發(fā)文規(guī)定。
第五十九條本辦法由河南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第六十條本辦法自2016年1月1日起施行。
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