第一章  總  則

 

    第一條  為規(guī)范和加強北京地區(qū)進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作，確保進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品的質(zhì)量安全，維護(hù)消費者的健康安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》以及國家質(zhì)檢總局《進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作規(guī)范（試行）》、《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》、《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類指南（試行）》、我局《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理工作規(guī)范（試行）》，制定本細(xì)則。

 

    第二條  本實施細(xì)則適用于《出入境檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)，且檢驗監(jiān)管條件為“M、N、R、S”的進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗和監(jiān)督管理。主要包括：與食品或食品添加劑接觸的紙、竹木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等材質(zhì)及其復(fù)合材質(zhì)的容器、用具和餐具。

 

    航空公司進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品、進(jìn)出口食品包裝及預(yù)期與食品接觸機械、電器產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    第三條  檢驗處和各分支機構(gòu)按照本細(xì)則規(guī)定分別負(fù)責(zé)相應(yīng)進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品的檢驗監(jiān)督管理工作。技術(shù)中心相關(guān)實驗室負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品檢測工作。

 

    第四條  進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括產(chǎn)品備案、產(chǎn)品檢驗及后續(xù)監(jiān)管等3項內(nèi)容。出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理工作包括企業(yè)分類、風(fēng)險分級、產(chǎn)品檢驗、監(jiān)督管理等4項內(nèi)容。

 

    第五條  進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品按照我國對食品相關(guān)產(chǎn)品的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗檢測（見附件1）。尚未制定食品相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的，按照衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    出口食品接觸產(chǎn)品按照進(jìn)口國家（地區(qū)）相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗檢測。進(jìn)口國家（地區(qū)）沒有相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的，按照我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗檢測。貿(mào)易合同要求高于我國相關(guān)技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的，按照貿(mào)易合同要求實施檢驗檢測。

 

    第二章  進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理

 

    第六條  產(chǎn)品備案

 

    （一）檢驗處根據(jù)國家質(zhì)檢總局對進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品實施備案管理的相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)北京地區(qū)進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品的備案管理工作。

 

    （二）食品接觸產(chǎn)品進(jìn)口商或者進(jìn)口代理商（以下稱“備案申請人”）可根據(jù)需要，持以下資料（一式兩份）向檢驗處申請備案。

 

    1. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案申請表（見附件2）；

 

    2. 備案申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件（加蓋公章）；

 

    3. 備案申請人出具的《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》（見附件3）；

 

    4. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品的材質(zhì)說明，應(yīng)明確主要成分的構(gòu)成和化學(xué)名稱。與食品直接接觸部分的材質(zhì)與產(chǎn)品其他部分材質(zhì)不同的，應(yīng)對與食品直接接觸部分的材質(zhì)單獨進(jìn)行說明；

 

    5. 進(jìn)口產(chǎn)品的品牌、型號、產(chǎn)地、照片、標(biāo)簽及說明書等資料；

 

    6. 進(jìn)口尚無食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者含有我國安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外物質(zhì)的食品接觸產(chǎn)品，備案申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供衛(wèi)生行政部門的許可文件；

 

    7. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品追溯制度文件；

 

    8. 其他需要提供的材料。

 

    （三）檢驗處收到備案申請后，應(yīng)對備案申請人資格及其提供資料進(jìn)行審核。審核合格的，于5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》（見附件4）；審核不合格的，應(yīng)及時通知備案申請人進(jìn)行補充或整改。

 

    （四）備案申請人取得《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理通知書》后，應(yīng)按照規(guī)定的要求，將與申請內(nèi)容一致、具有代表性的樣品送技術(shù)中心實驗室進(jìn)行檢測。備案申請人提供的樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足專項檢測和留樣的需要。

 

    備案申請人取得實驗室檢測報告后，應(yīng)及時將其提交檢驗處審核。

 

    （五）備案申請人資格、備案申請資料和產(chǎn)品檢測報告均通過審核的，檢驗處自其全部通過審核之日起5個工作日內(nèi)向備案申請人簽發(fā)《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》（見附件5）。

 

    （六）進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼編號規(guī)則：采用阿拉伯?dāng)?shù)字和英文大寫字母共10位表示，前兩位為產(chǎn)品代碼JS,中間2位為我局代碼，之后兩位是年份，最后4位為備案流水號。如2010年第1份準(zhǔn)予備案的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書代碼為“JS11100001”。

 

    （七）檢驗處應(yīng)當(dāng)將備案情況及其后續(xù)變更情況及時向國家質(zhì)檢總局有關(guān)部門匯報，并由國家質(zhì)檢總局主管部門統(tǒng)一公布。

 

    （八）《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》有效期為2年。有效期內(nèi)，備案人有下列情形之一的，檢驗處可取消其《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》，并在6個月內(nèi)對申請人備案申請不予受理：

 

    1. 偽造、變造或使用偽造、變造的《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》；

 

    2. 經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)檢驗，發(fā)現(xiàn)申請人申報的備案產(chǎn)品與其《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》不符；

 

    3. 經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗，發(fā)現(xiàn)不符合食品相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)；

 

    4. 發(fā)現(xiàn)申請人未建立食品接觸產(chǎn)品追溯制度或未按照制度要求對食品接觸產(chǎn)品的進(jìn)口、銷售和使用進(jìn)行記錄。

 

    （九）獲備案企業(yè)在備案證書有效期內(nèi)發(fā)生以下情況的，應(yīng)及時申請換發(fā)備案證書：

 

    1. 企業(yè)名稱變更的，應(yīng)持更名申請、更名后的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章），到我局換發(fā)備案證書。

 

    2. 企業(yè)增加產(chǎn)品種類的，應(yīng)申請對新產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測。經(jīng)檢測合格后，持換證申請、檢測合格報告到我局換發(fā)備案證書。

 

    已取得備案企業(yè)，在有效期結(jié)束前2個月內(nèi)向我局重新申請備案。

 

    第七條  產(chǎn)品檢驗

 

    （一）進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品在進(jìn)口報檢時除按照規(guī)定提交相關(guān)資料外，還應(yīng)提供《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》。已經(jīng)備案的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品，還應(yīng)同時提交《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》（復(fù)印件加蓋公章）。

 

    （二）對已備案進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品，負(fù)責(zé)具體檢驗工作的各分支機構(gòu)應(yīng)逐批核查進(jìn)口產(chǎn)品與《進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書》的符合性。

 

    各分支機構(gòu)對已備案并經(jīng)貨證核查合格的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品抽查檢驗并送實驗室檢測。同一進(jìn)口商、同一品牌、材質(zhì)的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品的年度抽查檢驗檢測比例不少于進(jìn)口批次的10％，每個批次抽查檢驗檢測不少于當(dāng)次進(jìn)口規(guī)格型號種類的10％，10％不足1種的以1種計。對首次進(jìn)口的同一品牌、材質(zhì)產(chǎn)品抽查檢驗檢測批次比例為100％，每個批次抽查檢驗檢測不少于當(dāng)次進(jìn)口規(guī)格型號種類的50％；對連續(xù)抽查檢驗檢測兩次均未發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品抽查批次比例降為50％，被抽查批次含多個規(guī)格型號的需抽查全部規(guī)格種類的30％；對連續(xù)抽查檢驗檢測3次均未發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品抽查批次比例降為30％，被抽查檢驗檢測批次含多個規(guī)格型號的需抽查全部規(guī)格種類的15％；對連續(xù)抽查檢驗檢測5次均未發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品抽查批次比例降為10％，被抽查檢驗檢測批次含多個規(guī)格型號的需抽查全部規(guī)格種類的10％。

 

    （三）對未經(jīng)備案的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品，各分支機構(gòu)接受報檢后，實施逐批檢驗并送實驗室檢測。

 

    （四）進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品或其銷售包裝上的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)使用規(guī)范的漢字，但不包括商標(biāo)，同時應(yīng)符合以下要求：

 

    1. 應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)國家或地區(qū)、國外生產(chǎn)企業(yè)名稱、進(jìn)口代理商的名稱、聯(lián)系方式以及地址；

 

    2. 限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰地標(biāo)明使用期限；

 

    3. 由于使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有適用條件、警示標(biāo)志或者中文警示說明；

 

    4. 加工使用的半成品，應(yīng)參照上述第1款的要求進(jìn)行標(biāo)注。

 

    （五）經(jīng)檢驗合格的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品，出具《入境貨物檢驗檢疫證明》；經(jīng)檢驗不合格的進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品，涉及安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)項目不合格的，出具《檢驗檢疫處理通知書》，責(zé)令當(dāng)事人退運或銷毀。其他項目不合格的，可以在各分支機構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，經(jīng)重新檢驗檢測合格后，方可銷售、使用。

 

    第八條  后續(xù)監(jiān)管

 

    （一）檢驗處負(fù)責(zé)保存進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品有關(guān)備案資料，保存期限不得少于2年。

 

    （二）各分支機構(gòu)應(yīng)要求進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品的進(jìn)口商或者代理商建立食品接觸產(chǎn)品追溯管理制度文件，如實記錄進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、進(jìn)口日期、制造商和分銷商名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。

 

    （三）各分支機構(gòu)應(yīng)定期對本轄區(qū)內(nèi)進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品的收貨人的進(jìn)口、銷售和使用記錄進(jìn)行檢查。

 

    第三章  出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)督管理

 

    第九條  企業(yè)分類

 

    （一）企業(yè)分類是指通過對企業(yè)的信用情況、質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等情況的綜合評定，將企業(yè)劃分為四類。其中綜合評定結(jié)果優(yōu)秀的為一類企業(yè)；綜合評定結(jié)果良好的為二類企業(yè)；綜合評定結(jié)果一般的為三類企業(yè)；綜合評定結(jié)果差的為四類企業(yè)。

 

    檢驗處負(fù)責(zé)組織各分支機構(gòu)按照《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定表》（見附件6）要求，對出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施分類評定，其評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含以下要素：企業(yè)信用情況；企業(yè)生產(chǎn)條件；企業(yè)檢測能力；設(shè)計開發(fā)和技術(shù)管理；企業(yè)人員素質(zhì)原；原輔材料采購；企業(yè)出口產(chǎn)品被預(yù)警、索賠、退貨及投訴情況；企業(yè)產(chǎn)品追溯能力；企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立情況；其他影響企業(yè)質(zhì)量保證能力情況；生產(chǎn)安全防護(hù)。

 

    （二）檢驗處負(fù)責(zé)對一、四類企業(yè)的審定、核準(zhǔn)工作；負(fù)責(zé)涉及一、四類企業(yè)升、降類的批準(zhǔn)工作。各分支機構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理的實施工作；負(fù)責(zé)組織實施轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的綜合評定工作；負(fù)責(zé)對二、三類企業(yè)的批準(zhǔn)，以及涉及二、三類企業(yè)升、降類的批準(zhǔn)工作，并報檢驗處備案；負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)及產(chǎn)品實施檢驗監(jiān)督管理。

 

    （三）企業(yè)分類的綜合評定包括書面審查和現(xiàn)場審查。書面審查是指審查組根據(jù)各方面的文件信息，包括檢驗檢疫信息、監(jiān)督管理信息、企業(yè)提供的信息等，對企業(yè)進(jìn)行評定。其中，各分支機構(gòu)負(fù)責(zé)收集檢驗檢疫信息、監(jiān)督管理信息，并核實其完整性、真實性、有效性、符合性。

 

    企業(yè)可提供的書面信息及要求如下：

 

    1. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正本及復(fù)印件，正本經(jīng)業(yè)務(wù)執(zhí)行部門驗證后交還企業(yè)；

 

    2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件正本及復(fù)印件，正本經(jīng)業(yè)務(wù)執(zhí)行部門驗證后交還申請企業(yè)；

 

    3. 生產(chǎn)相關(guān)證明性文件：企業(yè)平面圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、工藝流程及關(guān)鍵工序文件、年生產(chǎn)能力和出口規(guī)模統(tǒng)計、供應(yīng)商評價及管理辦法、產(chǎn)品追溯辦法等。

 

    4. 人員相關(guān)證明性文件：組織機構(gòu)圖，企業(yè)人員學(xué)歷組成，在崗質(zhì)檢員資質(zhì)證明；

 

    5. 檢測相關(guān)證明性文件：企業(yè)實驗室認(rèn)證情況，檢測設(shè)備清單，原料、半成品、成品的抽檢頻率、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目，由CNAS認(rèn)可的機構(gòu)出具的有效期內(nèi)的產(chǎn)品檢測合格報告等；

 

    6. 其它證明性文件：企業(yè)自主設(shè)計開發(fā)水平和生產(chǎn)工藝先進(jìn)程度文件（企業(yè)從事設(shè)計開發(fā)的人員數(shù)量、設(shè)計開發(fā)的成果、設(shè)計更改的控制、技術(shù)法規(guī)的收集轉(zhuǎn)化能力、企業(yè)生產(chǎn)工藝在同行業(yè)中的水平）、企業(yè)環(huán)評文件（企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的能耗水平、排放達(dá)標(biāo)程度、節(jié)能降耗措施）等；

 

    7. 有授權(quán)人簽字并加蓋企業(yè)印章的企業(yè)聲明，聲明內(nèi)容主要包括：企業(yè)對提供材料的真實性負(fù)責(zé)；企業(yè)知悉并遵守檢驗檢疫的相關(guān)法律法規(guī)；企業(yè)承諾為出口產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。

 

    （四）企業(yè)分類綜合評定現(xiàn)場審查按照《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》進(jìn)行。現(xiàn)場審查是指審查組在企業(yè)現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢測能力、質(zhì)量管理體系的有效性、產(chǎn)品一致性和人員素質(zhì)等質(zhì)量保證相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行審查，其主要要求如下：

 

    1. 審查組由2—5人組成，審查組成員應(yīng)具備質(zhì)量體系評審經(jīng)歷，并熟悉相關(guān)產(chǎn)品的專業(yè)知識；

 

    2. 審查組按照《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》對企業(yè)實施現(xiàn)場審查；

 

    3. 現(xiàn)場審查實行組長負(fù)責(zé)制。審查組組長負(fù)責(zé)制訂《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理現(xiàn)場審查計劃》（見附件7）、《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定首末次會議簽到表》（見附件8）、《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定通知書》（見附件9），實施現(xiàn)場審查、擬制審查報告并做好協(xié)調(diào)溝通工作。審查組成員應(yīng)服從組長的審查安排。各分支機構(gòu)應(yīng)協(xié)助審查組實施現(xiàn)場審查，負(fù)責(zé)對審查中發(fā)現(xiàn)的不合格項的整改情況實施跟蹤驗證。

 

    （五）審查組現(xiàn)場審查程序

 

    1.向被審查企業(yè)發(fā)出《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定通知書》確定審查事宜；

 

    2. 召開見面會，告知審查依據(jù)和審查計劃，承諾保密義務(wù)，聲明審查的具體方式及要求；

 

    3. 按審查計劃實施審查，做好審查記錄，對審查項目進(jìn)行評定；

 

    4. 審查組內(nèi)部會議，討論確定不符合項，填入《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表》，確定審查結(jié)果（評分）。

 

    5. 召開總結(jié)會，向被審查企業(yè)通報現(xiàn)場審查結(jié)果，將不符合情況書面告知企業(yè)，不符合項需企業(yè)確認(rèn)簽字。不符合項內(nèi)容需告知分支機構(gòu)。

 

    審查組應(yīng)在現(xiàn)場審查結(jié)束后5個工作日內(nèi)將《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理審查評價表》（見附件10）報送檢驗處或分支機構(gòu)。

 

    （六）分類的批準(zhǔn)和生效

 

    1. 檢驗處應(yīng)及時審核一、四類企業(yè)的評定結(jié)果并報分管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；分支機構(gòu)對評定為二、三類的企業(yè)批準(zhǔn)并報檢驗處備案。

 

    2. 首次出口的企業(yè)按照三類企業(yè)管理，擬定為一、二、四類的企業(yè)，在審核批準(zhǔn)期間，暫時按照原定類別實施管理。

 

    3. 出具《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定結(jié)果告知書》（見附件11）告知企業(yè)。

 

    （七）企業(yè)分類管理期限為3年，在分類管理期限內(nèi)企業(yè)類別發(fā)生調(diào)整的，該期限應(yīng)從調(diào)整之日起重新計算。

 

    （八）檢驗處對企業(yè)分類實施動態(tài)管理，根據(jù)企業(yè)具體情況，進(jìn)行升、降類評估，并做出相應(yīng)處理。

 

    （九）出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，須進(jìn)行降類評估，根據(jù)評估結(jié)果視情節(jié)輕重做出降類處理：

 

    1. 違反檢驗檢疫法律、行政法規(guī)及規(guī)章規(guī)定，受到檢驗檢疫機構(gòu)行政處罰的；

 

    2. 企業(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的；

 

    3. 連續(xù)兩批檢出不合格的；

 

    4. 因產(chǎn)品質(zhì)量或者安全問題受到相關(guān)風(fēng)險預(yù)警通報、通告、公告、國外召回、退貨或者造成不良影響，屬于企業(yè)責(zé)任的；

 

    5. 超過一年未出口產(chǎn)品的；

 

    6. 發(fā)生其他不誠信行為的。

 

    （十）企業(yè)降類后應(yīng)及時完成對降類原因的整改工作，并將整改結(jié)果書面提交分支機構(gòu)。各分支機構(gòu)可視情節(jié)輕重，對該降類企業(yè)實施3個月到半年的跟蹤觀察，根據(jù)跟蹤觀察結(jié)果決定是否恢復(fù)原分類類別。企業(yè)降類涉及一、四類后需恢復(fù)原分類類別的，應(yīng)報檢驗處核準(zhǔn)。

 

    （十一）誠信良好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定并且企業(yè)質(zhì)量保證能力有明顯提高的企業(yè)，可提出升類申請。各分支機構(gòu)按照申請內(nèi)容進(jìn)行升類評估，根據(jù)評估結(jié)果作出升類處理。

 

    （十二）企業(yè)升降類涉及一、四類的，由各分支機構(gòu)向檢驗處提交《出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類升/降級審批單》（見附件12）。經(jīng)檢驗處核準(zhǔn)后，按照升降類所涉及部門實施相應(yīng)管理。

 

    第十條  風(fēng)險分級

 

    （一）按照《北京檢驗檢疫局出口工業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險管理工作規(guī)范》，對北京地區(qū)出口食品接觸產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評定。

 

    （二）出口食品接觸產(chǎn)品的風(fēng)險應(yīng)包含以下風(fēng)險因子：

 

    1. 產(chǎn)品特征

 

    本類風(fēng)險因子包含機械危險、衛(wèi)生危險、環(huán)保危險、化學(xué)危險、過敏/刺激/傷害皮膚危害及其他潛在風(fēng)險，其他潛在風(fēng)險由風(fēng)險評定專家組根據(jù)每種產(chǎn)品的本質(zhì)特點確定。

 

    2. 質(zhì)量數(shù)據(jù)

 

    本類風(fēng)險因子包含國內(nèi)外質(zhì)量安全風(fēng)險預(yù)警、退貨/索賠和投訴情況、商品缺陷/召回的信息、境內(nèi)外媒體報道的產(chǎn)品重大質(zhì)量事故、檢驗檢疫機構(gòu)在實施出口檢驗監(jiān)管及口岸查驗中發(fā)現(xiàn)的不合格信息、國家質(zhì)檢總局或其他相關(guān)部門定期的商品質(zhì)量抽查檢驗情況分析信息。

 

    3. 敏感因子

 

    本類風(fēng)險因子包含進(jìn)口國（地區(qū)）技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品的社會關(guān)注度、貿(mào)易方式及產(chǎn)品的使用方式等。

 

    （三）檢驗處根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險評定結(jié)果，將出口食品接觸產(chǎn)品分為高風(fēng)險、較高風(fēng)險和一般風(fēng)險共3個等級。

 

    （四）目前北京地區(qū)出口食品接觸產(chǎn)品主要為塑料餐具，其風(fēng)險分析情況見《出口塑料餐具風(fēng)險分析》（見附件13）。當(dāng)北京地區(qū)出現(xiàn)新的出口食品接觸產(chǎn)品種類時，風(fēng)險評定專家組應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行風(fēng)險分析并將結(jié)果上報檢驗處。

 

    （五）北京地區(qū)高風(fēng)險的出口食品接觸產(chǎn)品目錄應(yīng)及時上報國家質(zhì)檢總局。

 

    第十一條  產(chǎn)品檢驗

 

    （一）按照不同的企業(yè)類別和產(chǎn)品風(fēng)險等級分別采用特別監(jiān)管、嚴(yán)密監(jiān)管、一般監(jiān)管、驗證監(jiān)管、信用監(jiān)管等5種不同檢驗監(jiān)管方式。

 

    特別監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)要求企業(yè)進(jìn)行整改，并對其出口食品接觸產(chǎn)品實施全數(shù)檢驗檢測。

 

    嚴(yán)密監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)在嚴(yán)格監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對其出口食品接觸產(chǎn)品實施逐批檢驗檢測。

 

    一般監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)在較嚴(yán)格監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對其出口食品接觸產(chǎn)品實施抽批檢驗檢測。

 

    驗證監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對相關(guān)證明文件與出口食品接觸產(chǎn)品實施符合性審查，必要時實施抽批檢驗檢測。

 

    信用監(jiān)管方式是指各分支機構(gòu)對企業(yè)實施基本的監(jiān)督檢查。

 

    （二）各分支機構(gòu)結(jié)合企業(yè)的分類和產(chǎn)品的風(fēng)險等級，對企業(yè)實施不同的檢驗監(jiān)管方式。

 

    （三）一類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照以下方式進(jìn)行檢驗監(jiān)管：產(chǎn)品為高風(fēng)險的，按照驗證監(jiān)管方式或信用監(jiān)管方式；產(chǎn)品為較高風(fēng)險和一般風(fēng)險的，按照信用監(jiān)管方式。

 

    （四）二類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照以下方式進(jìn)行檢驗監(jiān)管：產(chǎn)品為高風(fēng)險的，按照一般監(jiān)管方式；產(chǎn)品為較高風(fēng)險的，按照一般監(jiān)管方式或驗證監(jiān)管方式；產(chǎn)品為一般風(fēng)險的，按照驗證監(jiān)管方式。

 

    （五）三類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照以下方式進(jìn)行檢驗監(jiān)管：產(chǎn)品為高風(fēng)險的，按照嚴(yán)密監(jiān)管方式；產(chǎn)品為較高風(fēng)險的，按照嚴(yán)密監(jiān)管方式或一般監(jiān)管方式；產(chǎn)品為一般風(fēng)險的，按照一般監(jiān)管方式。

 

    （六）四類企業(yè)出口產(chǎn)品時，按照特別監(jiān)管方式進(jìn)行檢驗監(jiān)管。

 

    （七）同一家企業(yè)生產(chǎn)多種不同風(fēng)險等級的出口食品接觸產(chǎn)品，按照風(fēng)險等級最高的產(chǎn)品確定檢驗監(jiān)管方式。

 

    （八）對需出具檢驗檢疫證書或者依據(jù)檢驗檢疫證書所列重量、數(shù)量、品質(zhì)等計價結(jié)匯的出口食品接觸產(chǎn)品，實施逐批檢驗。

 

    （九）對國家質(zhì)檢總局發(fā)出風(fēng)險預(yù)警的以及明確規(guī)定檢驗監(jiān)管方式的出口食品接觸產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家質(zhì)檢總局要求進(jìn)行檢驗監(jiān)管。

 

    （十）食品接觸產(chǎn)品出口企業(yè)報檢時，除按《出入境檢驗檢疫報檢規(guī)定》及有關(guān)要求提供相應(yīng)的報檢資料外，還應(yīng)提供《出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明》（見附件14）及產(chǎn)品檢測報告等符合性證明文件。檢驗檢疫人員應(yīng)對符合性證明文件的真實性、符合性及有效性進(jìn)行審核。對審核發(fā)現(xiàn)不符合的，應(yīng)通知企業(yè)及時補正。

 

    （十一）企業(yè)提供的產(chǎn)品檢測報告中材質(zhì)、器型、生產(chǎn)工藝等信息應(yīng)與報檢產(chǎn)品相符，且應(yīng)按照產(chǎn)品輸往國家和地區(qū)技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)實施檢測。對輸往國家和地區(qū)無明確技術(shù)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的，可依次選擇按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或合同要求實施檢測。

 

    （十二）對于不同的檢驗監(jiān)管方式，抽檢要求如下：

 

    信用監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施抽批檢驗并送實驗室檢測，每月抽批檢測1批，不足1批的，按照實際情況檢測。

 

    驗證監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施抽批檢驗并送實驗室檢測，每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實際情況檢測。

 

    一般監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施抽批檢驗并送實驗室檢測。其中二類企業(yè)出口高風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測3批，不足3批的，按照實際情況檢測；二類企業(yè)出口一般風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實際情況檢測；三類企業(yè)出口較高風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測3批，不足3批的，按照實際情況檢測；三類企業(yè)出口一般風(fēng)險產(chǎn)品每月抽批檢測2批，不足2批的，按照實際情況檢測。

 

    嚴(yán)密監(jiān)管方式：對企業(yè)出口的工業(yè)產(chǎn)品實施100％抽批檢測。

 

    特別監(jiān)管方式：出口工業(yè)產(chǎn)品實施全數(shù)檢驗并送實驗室檢測，不實施日常監(jiān)督檢查。

 

    （十三）抽批檢測包括產(chǎn)品與企業(yè)提供檢測報告的一致性核查、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗以及抽樣送實驗室檢測。

 

    （十四）出口食品接觸產(chǎn)品抽批檢測不合格的，各分支機構(gòu)應(yīng)出具《出境貨物不合格通知單》。企業(yè)可以在各分支機構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，經(jīng)各分支機構(gòu)重新檢驗合格的，準(zhǔn)予出口。不能進(jìn)行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的，不準(zhǔn)出口。

 

    （十五）對抽批檢測不合格的企業(yè)，應(yīng)對其出口產(chǎn)品實施逐批檢驗并送實驗室檢測，直至連續(xù)3批檢測合格后，方可恢復(fù)原有抽檢頻次或比例。

 

    第十二條  監(jiān)督管理

 

    （一）監(jiān)督檢查是指各分支機構(gòu)結(jié)合企業(yè)實際情況對企業(yè)的誠信守法和質(zhì)量保證能力等實施的日常監(jiān)督檢查，以及檢驗處在必要時組織實施的飛行檢查工作。飛行檢查指根據(jù)管理需要在出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)組織實施現(xiàn)場檢查，以督促、檢查分支機構(gòu)的檢驗監(jiān)管工作執(zhí)行情況。

 

    （二）一類企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次為每6個月一次，二類企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次為每4個月一次，三類企業(yè)日常監(jiān)督檢查頻次為每3個月一次，四類企業(yè)不實施日常監(jiān)督檢查。

 

    （三）各分支機構(gòu)應(yīng)按照《出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》（見附件15）所列內(nèi)容和要求開展日常監(jiān)督檢查工作，且每次日常監(jiān)督檢查工作完成后須填寫完整的日常監(jiān)督檢查記錄表，并由企業(yè)蓋章或企業(yè)代表簽字確認(rèn)。該日常監(jiān)督檢查表一式兩份，企業(yè)和分支機構(gòu)各存一份。日常監(jiān)督檢查記錄保存期限為2年。

 

    （四）日常監(jiān)督檢查的評定結(jié)論分為合格、合格待整改及不合格共3種。日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)不符合項的，評定為“合格”；只有一般不符合項，評定為“合格待整改”；出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項的，評定為“不合格”。

 

    （五）日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項的，分支機構(gòu)應(yīng)填寫《北京出入境檢驗檢疫局出口食品接觸產(chǎn)品監(jiān)督檢查不符合項報告》（見附件16），并告知企業(yè)，督促其限期整改并提交整改報告，整改期限原則上不超過1個月。收到企業(yè)整改報告后，分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的整改有效性進(jìn)行跟蹤驗證。

 

    （六）日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“合格待整改”的，整改期限內(nèi)仍按原檢驗監(jiān)管方式實施檢驗；未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的，在整改完成前按照嚴(yán)密監(jiān)管方式實施檢驗。對超期完成整改的企業(yè)，應(yīng)加嚴(yán)其檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。

 

    （七）日常監(jiān)督檢查評定結(jié)果為“不合格”的企業(yè)，整改期內(nèi)按嚴(yán)密監(jiān)管方式實施檢驗。在企業(yè)完成整改后，檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)在原基礎(chǔ)上對其加嚴(yán)檢驗監(jiān)管方式、措施直至降低分類類別。

 

    （八）動態(tài)調(diào)整

 

    出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重加嚴(yán)檢驗監(jiān)管方式、措施和降低企業(yè)分類類別：

 

    1. 違反檢驗檢疫法律、行政法規(guī)及規(guī)章規(guī)定，受到檢驗檢疫機構(gòu)行政處罰的；

 

    2. 企業(yè)質(zhì)量保證能力存在隱患的；

 

    3. 連續(xù)兩批檢出不合格的；

 

    4. 因產(chǎn)品質(zhì)量或者安全問題受到相關(guān)風(fēng)險預(yù)警通報、通告、公告、國外召回、退貨或者造成不良影響，屬于企業(yè)責(zé)任的；

 

    5. 超過1年未出口產(chǎn)品的；

 

    6. 發(fā)生其他不誠信行為的。

 

    降類處理可以逐級調(diào)整，也可以越級調(diào)整。降類企業(yè)可在完成整改工作半年后，向所在地分支機構(gòu)報告，分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對企業(yè)分類類別進(jìn)行重新評定。

 

    各分支機構(gòu)應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)管及抽查檢驗情況，對實施加嚴(yán)檢驗監(jiān)管方式和措施3個月以上、且產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況確實改善的出口企業(yè)，逐步恢復(fù)到原有的檢驗監(jiān)管方式和措施。

 

    （九）各分支機構(gòu)應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)建立書面或電子的檢驗監(jiān)管檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括以下資料：

 

    1. 企業(yè)的基本信息：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；主要質(zhì)量檢驗人員資料；質(zhì)量管理體系及其他管理體系認(rèn)證證書（復(fù)印件）；

 

    2. 企業(yè)分類評定信息：包括分類評定考核表，分類評定結(jié)果等；

 

    3. 企業(yè)檢驗監(jiān)管方式、措施相關(guān)信息；

 

    4. 產(chǎn)品風(fēng)險評定信息；

 

    5. 日常監(jiān)督檢查記錄；

 

    6. 產(chǎn)品檢測報告；

 

    7. 企業(yè)信用記錄；

 

    8. 質(zhì)量反饋及其他信息。

 

    第四章  風(fēng)險管理

 

    第十三條  各分支機構(gòu)負(fù)責(zé)收集轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，并在核實、整理、歸納及分析后報檢驗處。

 

    第十四條  檢驗處在收到國家質(zhì)檢總局通報的食品接觸產(chǎn)品風(fēng)險預(yù)警信息、不合格信息和其他安全信息后，應(yīng)及時向相關(guān)分支機構(gòu)通報。

 

    第五章  附  則

 

    第十五條  對援外物資、用作樣品、禮品、展示品等非貿(mào)易性的出口食品接觸產(chǎn)品、以市場采購形式出口的食品接觸產(chǎn)品以及根據(jù)雙邊合作協(xié)議需實施裝運前檢驗的出口食品接觸產(chǎn)品，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

    第十六條  檢驗處應(yīng)將進(jìn)出口食品接觸產(chǎn)品檢驗監(jiān)管工作情況、質(zhì)量分析、重大典型案例等及時報國家質(zhì)檢總局有關(guān)部門。

 

    第十七條  本細(xì)則由檢驗處負(fù)責(zé)解釋。

 

    第十八條  本細(xì)則自發(fā)布之日起試行。

 

    附件：   附件1——附件16 .doc

 

    1. 食品接觸產(chǎn)品國內(nèi)外技術(shù)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)參考目錄

 

    2. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案申請表

 

    3. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明

 

    4. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案申請受理情況通知書

 

    5. 進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品備案書

 

    6. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類評定表

 

    7. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理現(xiàn)場審查計劃

 

    8. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定首末次會議簽到表

 

    9. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定通知書

 

    10. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類管理審查評價表

 

    11. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類評定結(jié)果告知書

 

    12. 出口食品接觸產(chǎn)品企業(yè)分類升/降類審批單

 

    13. 出口塑料餐具風(fēng)險分析

 

    14. 出口食品接觸產(chǎn)品符合性聲明

 

    15. 出口食品接觸產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表

 

    16. 北京出入境檢驗檢疫局出口食品接觸產(chǎn)品監(jiān)督檢查不符合項報告