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臺(tái)灣地區(qū)修訂實(shí)施輸歐盟水產(chǎn)品廠場(chǎng)管理系統(tǒng)驗(yàn)證基準(zhǔn)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2016-09-14 09:15 來源:廈門WTO工作站 原文:
核心提示:2016年9月1日,臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局發(fā)布經(jīng)標(biāo)二字第10520002790號(hào)令,修正“輸歐盟水產(chǎn)品廠場(chǎng)管理系統(tǒng)驗(yàn)證基準(zhǔn)”,并自即日生效。
    2016年9月1日,臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局發(fā)布經(jīng)標(biāo)二字第10520002790號(hào)令,修正“輸歐盟水產(chǎn)品廠場(chǎng)管理系統(tǒng)驗(yàn)證基準(zhǔn)”,并自即日生效。
 
    輸歐盟水產(chǎn)品廠場(chǎng)管理系統(tǒng)驗(yàn)證基準(zhǔn)修正規(guī)定
 
    壹、食品工廠衛(wèi)生規(guī)范
 
    一、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理
 
    (一) 地面應(yīng)隨時(shí)清掃,保持清潔,不得有塵土飛揚(yáng)。
 
    (二) 排水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)常清理,保持暢通,不得有異味。
 
    (三) 禽畜、寵物等應(yīng)予管制,并有適當(dāng)?shù)拇胧┮员苊馕廴臼称贰?/div>
 
    二、建筑與設(shè)施衛(wèi)生管理
 
    (一) 墻壁、支柱與地面:地板、墻面與門板應(yīng)使用無毒、可清洗、不會(huì)滲透、不具吸附力的材料并保持在完好狀態(tài),必要時(shí)廠商應(yīng)對(duì)所使用之材料提出適合左證數(shù)據(jù)。應(yīng)保持清潔,不得有納垢、侵蝕或積水等情形。必要時(shí)應(yīng)設(shè)置地面排水系統(tǒng)。
 
    (二) 樓板或天花板:天花板或屋頂?shù)膬?nèi)部表面應(yīng)固定、完整,并應(yīng)保持清潔,不得有長(zhǎng)霉、成片剝落、積塵、納垢等情形;食品暴露之正上方樓板或天花板不得有結(jié)露現(xiàn)象。
 
    (三) 出入口、門窗、通風(fēng)口及其他孔道:應(yīng)保持清潔,并應(yīng)設(shè)置防止病媒侵入設(shè)施。
 
    (四) 排水系統(tǒng):排水系統(tǒng)應(yīng)完整暢通,不得有異味,且廢水不得由清潔度低之區(qū)域流向清潔度高之區(qū)域,避免污染之危害發(fā)生。排水溝應(yīng)有攔截固體廢棄物之設(shè)施,并應(yīng)設(shè)置防止病媒侵入之設(shè)施。
 
    (五) 通風(fēng):應(yīng)通風(fēng)良好,無不良?xì)馕叮L(fēng)口應(yīng)保持清潔。作業(yè)場(chǎng)所需設(shè)置自然或適合的機(jī)械通風(fēng)設(shè)備。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有過濾器和其他可立即替換的設(shè)備。應(yīng)避免機(jī)械氣流從污染區(qū)流向干凈區(qū)。
 
    (六) 窗戶和其他通風(fēng)設(shè)備應(yīng)避免灰塵的累積及入侵。必要時(shí)需加上容易清洗的紗窗。在食品生產(chǎn)過程必須緊閉窗戶。
 
    (七) 作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)維持適當(dāng)?shù)木S修、清潔或消毒,使空氣的污染減到最小,并使所有制造過程能符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
 
    (八) 配管:配管外表應(yīng)保持清潔,并應(yīng)定期清掃或清潔。
 
    (九) 場(chǎng)所區(qū)隔:凡清潔度要求不同之場(chǎng)所,應(yīng)加以有效區(qū)隔及管理。凡依流程及衛(wèi)生安全要求而設(shè)之不同性質(zhì)之作業(yè)場(chǎng)所,應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔或隔離,并保持整潔。
 
    (十) 照明設(shè)備:應(yīng)保持清潔,以避免污染食品。一般場(chǎng)所照明度應(yīng)達(dá)到一百米燭光以上,工作臺(tái)面或調(diào)理臺(tái)面應(yīng)保持二百米燭光以上;使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。
 
    (十一) 病媒防治:不得發(fā)現(xiàn)有病媒或其出沒之痕跡,并應(yīng)實(shí)施有效之病媒防治措施及記錄。
 
    (十二) 應(yīng)具有足夠空間供安置設(shè)備與食品器具、設(shè)置衛(wèi)生設(shè)施、貯存原材料,以維持衛(wèi)生操作及生產(chǎn)安全食品之需要。
 
    (十三) 應(yīng)于適當(dāng)?shù)牡胤皆O(shè)置足夠數(shù)量之廁所。廁所應(yīng)符合下列規(guī)定:
 
    1、廁所之設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)防止污染水源。
 
    2、廁所不得正面開向食品作業(yè)場(chǎng)所,但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者,不在此限。
 
    3、廁所應(yīng)保持整潔,不得有不良?xì)馕丁?/div>
 
    4、應(yīng)于明顯處標(biāo)示『如廁后應(yīng)洗手』之字樣。
 
    (十四) 洗手設(shè)施應(yīng)符合下列規(guī)定:
 
    1、洗手及干手設(shè)備之設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)適當(dāng),數(shù)目足夠,且備有流動(dòng)冷、熱自來水、清潔劑、烘干設(shè)備或擦手紙巾等設(shè)施。必要時(shí),應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)南驹O(shè)施。
 
    2、洗手消毒設(shè)施之設(shè)計(jì),應(yīng)能于使用時(shí)防止已清洗之手部再度遭受污染,并于明顯之位置懸掛簡(jiǎn)明易懂的洗手方法標(biāo)示。
 
    (十五) 凡設(shè)有更衣室者,應(yīng)與食品作業(yè)場(chǎng)所隔離,工作人員并應(yīng)有個(gè)人存放衣物之箱柜。
 
    (十六) 凡設(shè)有員工宿舍、餐廳、休息室及檢驗(yàn)場(chǎng)或研究室者,應(yīng)符合下列規(guī)定:
 
    1、應(yīng)與食品作業(yè)場(chǎng)所隔離,且應(yīng)有良好之通風(fēng)、采光及防止病媒侵入或有害微生物污染之設(shè)施。
 
    2、應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理,并經(jīng)常保持清潔。
 
    三、機(jī)械設(shè)備之衛(wèi)生管理
 
    (一) 食品準(zhǔn)備、制造、加工過程之設(shè)備應(yīng)符合以下要求:
 
    1、在食品準(zhǔn)備、制造、加工過程所需之設(shè)備,其設(shè)計(jì)和配置應(yīng)遵守食品良好衛(wèi)生規(guī)范準(zhǔn)則。
 
    2、食品接觸面應(yīng)保持平滑、無凹陷或裂縫,預(yù)防操作時(shí)可能遭受之污染,并保持清潔。
 
    3、用于制造、加工、調(diào)配、包裝等之設(shè)備與器具,應(yīng)采用光滑、易清洗消毒、抗腐蝕和無毒性材質(zhì),必要時(shí)廠商應(yīng)對(duì)所使用之材料提出適合的左證數(shù)據(jù)。
 
    4、機(jī)器或設(shè)備應(yīng)使用食品級(jí)潤(rùn)滑油。
 
    (二) 設(shè)備與器具之清洗衛(wèi)生應(yīng)符合下列規(guī)定:
 
    1、用于制造、加工、調(diào)配、包裝等之設(shè)備與器具,使用前應(yīng)確認(rèn)其清潔,使用后應(yīng)清洗干凈,必要時(shí)需使用熱水清洗。已清洗與消毒過之設(shè)備和器具,應(yīng)避免再受污染。
 
    2、所有與食品接觸之相關(guān)器皿或設(shè)備應(yīng)確實(shí)清潔,必要時(shí)得進(jìn)行消毒。為避免任何污染發(fā)生,須隨時(shí)執(zhí)行清潔及消毒;所有的設(shè)備都必須維持在良好的狀態(tài),以將污染之危害降至最低。
 
    3、設(shè)備與器具之清洗與消毒作業(yè),應(yīng)防止清潔劑或消毒劑污染食品、食品接觸面及包材。
 
    (三) 設(shè)備需能夠防止灰塵的累積、接觸有毒的材料,避免異物掉到食品,防止冷凝水或霉菌形成于接觸表面。
 
    四、人員衛(wèi)生管理
 
    (一) 食品作業(yè)場(chǎng)所內(nèi)之作業(yè)人員,必須保持高度的個(gè)人清潔,工作時(shí)應(yīng)穿戴整潔之工作衣帽(鞋),以防頭發(fā)、頭皮屑及夾雜物落入食品中,必要時(shí)應(yīng)戴口罩。凡與食品直接接觸的從業(yè)人員不得蓄留指甲、涂抹指甲油及佩戴飾物等,并不得使涂抹于肌膚上之化妝品及藥品等污染食品或食品接觸面。
 
    (二) 作業(yè)人員個(gè)人衣物應(yīng)放置于更衣場(chǎng)所,不得帶入食品作業(yè)場(chǎng)所。
 
    (三) 從業(yè)人員手部應(yīng)經(jīng)常保持清潔,并應(yīng)于進(jìn)入食品作業(yè)場(chǎng)所前、如廁后或手部受污染時(shí),依標(biāo)示所示步驟正確洗手或(及)消毒。作業(yè)人員工作中不得有吸煙、嚼檳榔、嚼口香糖、飲食及其他可能污染食品之行為。工作中吐痰、擤鼻涕或有其他可能污染手部之行為后,應(yīng)立即洗凈后再工作。
 
    (四) 作業(yè)人員若以雙手直接調(diào)理不經(jīng)加熱即可食用之食品時(shí),應(yīng)穿戴消毒清潔之不透水手套,或?qū)⑹植繌氐紫磧艏跋尽?/div>
 
    (五) 新進(jìn)從業(yè)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查合格后,始得聘雇。雇用后每年應(yīng)主動(dòng)辦理健康檢查一次。
 
    (六) 從業(yè)人員在A型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、外傷、結(jié)核病或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間,或有其他可能造成食品污染之疾病者,不得從事與食品接觸之工作或者進(jìn)入任何處理食品的場(chǎng)所。
 
    (七) 新進(jìn)從業(yè)人員應(yīng)接受適當(dāng)之教育訓(xùn)練,使其執(zhí)行能力符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及質(zhì)量管理之要求,在職從業(yè)人員應(yīng)定期接受有關(guān)食品安全、衛(wèi)生與質(zhì)量管理之教育訓(xùn)練,各項(xiàng)訓(xùn)練應(yīng)確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。
 
    (八) 非作業(yè)人員之出入應(yīng)適當(dāng)管理。若有進(jìn)入食品作業(yè)場(chǎng)所之必要時(shí),應(yīng)符合前列各項(xiàng)目有關(guān)人員之衛(wèi)生要求。
 
    五、用水衛(wèi)生管理
 
    (一) 凡與食品直接接觸及清洗食品設(shè)備與用具之用水及冰塊,應(yīng)符合相關(guān)飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),每年至少送驗(yàn)一次;應(yīng)有檢驗(yàn)不合格時(shí)之處理措施。
 
    (二) 應(yīng)有充足且無污染之虞的水源及供水設(shè)施。
 
    (三) 使用地下水源者,其水源應(yīng)與化糞池、廢棄物堆積場(chǎng)所等污染源至少保持十五公尺之距離。
 
    (四) 非使用自來水者,應(yīng)針對(duì)凈水或消毒之效果指定專人每日作有效余氯量及酸堿值之測(cè)定,并作成紀(jì)錄,以備查考。
 
    (五) 蓄水池(塔、槽)應(yīng)保持清潔,其設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)距污穢場(chǎng)所、化糞池等污染源三公尺以上。每年至少清理一次并做成紀(jì)錄。
 
    (六) 加熱處理的密封包裝產(chǎn)品之冷卻用水,必須確定其沒有污染食品的疑慮。
 
    (七) 循環(huán)水需符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),但經(jīng)權(quán)責(zé)單位認(rèn)可對(duì)成品衛(wèi)生不造成負(fù)面影響者除外;使用循環(huán)水于生產(chǎn)線時(shí)不得污染產(chǎn)品。
 
    (八) 消防設(shè)施、鍋爐、冷藏或清洗廠房等用途,使用非飲用水時(shí),必需有獨(dú)立的供水系統(tǒng)。飲用水和非飲用水之管路系統(tǒng)應(yīng)完全分離不可鏈接,非飲用水也不可回流到飲用水系統(tǒng)。出水口并應(yīng)明顯區(qū)分。
 
    六、清潔及消毒器物之管理
 
    (一) 食品制備、操作或貯存都應(yīng)做好完整的防范措施以避免病蟲害污染。
 
    (二) 食品作業(yè)場(chǎng)所內(nèi),除維護(hù)衛(wèi)生所必須使用之藥劑外,不得存放使用。
 
    (三) 病媒防治使用之藥劑、清潔劑、消毒劑及有毒化學(xué)物質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)主管機(jī)關(guān)之規(guī)定方得使用,并應(yīng)予明確標(biāo)示,存放于固定場(chǎng)所,不得污染食品或食品接觸面,且應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)保管。
 
    (四) 有毒化學(xué)物質(zhì)應(yīng)標(biāo)明其毒性、使用方法及緊急處理辦法。
 
    (五) 清潔、清洗和消毒用機(jī)具應(yīng)有專用場(chǎng)所妥善保管。
 
    七、廢棄物處理
 
    (一) 廢棄物、非供食用的副產(chǎn)品和其他垃圾應(yīng)放置于密閉的容器中并適時(shí)清運(yùn),不得堆積在食品作業(yè)場(chǎng)所內(nèi),場(chǎng)所四周不得任意堆置廢棄物及容器。
 
    (二) 盛裝廢棄物之容器需維持良好的狀態(tài),保持干凈且易于清潔,如有需要可消毒。重復(fù)使用之容器在丟棄廢棄物后,應(yīng)立即清洗清潔、消毒。
 
    (三) 應(yīng)有足夠的設(shè)備貯存或處置廢棄物、非供食用的副產(chǎn)品。垃圾存放處的設(shè)計(jì)及規(guī)劃必須能使其保持干凈,處理廢棄物之機(jī)器設(shè)備于停止運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)立即清洗,防止病媒孳生。
 
    (四) 處理欲丟棄之廢棄物須符合衛(wèi)生安全原則,并遵守相關(guān)法規(guī),不可造成直接或間接的污染。廢棄物之處理,應(yīng)依其特性,以適當(dāng)容器分類,并予清除。放置場(chǎng)所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γǘ荆怏w溢出,并防止病媒之孳生,避免造成人體之危害。
 
    (五) 凡有直接危害人體及食品安全衛(wèi)生之虞之化學(xué)藥品、放射性物質(zhì)、有害微生物、腐敗物等廢棄物,應(yīng)設(shè)專用貯存設(shè)施。
 
    (六) 具危害或不可食之物質(zhì),都必須適當(dāng)標(biāo)示并分開存放在安全的容器中。
 
    八、衛(wèi)生管理紀(jì)錄
 
    應(yīng)建立衛(wèi)生管理制度,并指派衛(wèi)生管理專責(zé)人員針對(duì)建筑與設(shè)施及衛(wèi)生管理之情形填報(bào)衛(wèi)生管理紀(jì)錄,內(nèi)容包括當(dāng)日?qǐng)?zhí)行的前列各項(xiàng)工作之衛(wèi)生狀況等。
 
    貳、制程及質(zhì)量管理
 
    九、原物料管制
 
    (一) 應(yīng)建立供貨商評(píng)估制度,原料應(yīng)由合格供貨商提供。
 
    (二) 使用之原物料應(yīng)可追溯來源,并符合相關(guān)之食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
 
    (三) 原料進(jìn)貨時(shí),應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收程序,驗(yàn)收不合格者,應(yīng)明確標(biāo)示,并適當(dāng)處理,免遭誤用;輸歐盟水產(chǎn)品原料驗(yàn)收項(xiàng)目應(yīng)包括以下:
 
    1、原料來源:于原料進(jìn)廠時(shí)應(yīng)查核其魚貨來源,確認(rèn)來自合格登錄之生產(chǎn)廠場(chǎng)。
 
    2、官能檢查:全魚或去除內(nèi)臟的生鮮魚貨,從捕獲、卸魚、運(yùn)送至加工廠階段,皆需覆冰保持鮮度。應(yīng)避免融溶水與魚貨直接接觸。原料進(jìn)廠及(或)其他制程中,應(yīng)以官能檢查確認(rèn)產(chǎn)品鮮度及檢查寄生蟲。
 
    3、鮮度指標(biāo):當(dāng)以官能檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的鮮度有疑慮時(shí),可進(jìn)行采樣并送至實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)揮發(fā)性鹽基態(tài)氮(total volatile basic nitrogen, TVB-N)。
 
    4、組織胺:易生成組織胺之特定魚種應(yīng)抽查組織胺含量以確保不超過歐盟法定含量。
 
    5、藥物殘留和環(huán)境污染物:工廠應(yīng)建立適當(dāng)之管理制度,以確保產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)藥物殘留和環(huán)境污染物之相關(guān)規(guī)定。
 
    6、有毒水產(chǎn)品:應(yīng)確保水產(chǎn)品未混攙四齒鲀科(Tetraodontidae)、翻車鲀科(Molidae)、二齒鲀科(Diodontidae)和瓦氏尖鼻鲀(Canthigasteridae)等有毒魚類及含西卡毒或其他有害人體健康等生物毒素之原料。
 
    7、生物毒素:雙枚貝類(bivalve mollusks)、棘皮類(echinoderms)、被囊類動(dòng)物(tunicates)和海洋腹足類動(dòng)物(marine gastropods)等原料,應(yīng)確認(rèn)其生物毒素符合歐盟規(guī)定。
 
    (四) 養(yǎng)殖魚貝類原料應(yīng)就可供食用部位,每季或每批至少檢驗(yàn)動(dòng)物用藥殘留一次,檢驗(yàn)紀(jì)錄至少應(yīng)保留五年。
 
    (五) 原料有農(nóng)藥、重金屬或其他毒素等污染之虞時(shí),應(yīng)確認(rèn)其安全性或含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。
 
    (六) 原物料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則,并在保存期限內(nèi)使用。
 
    (七) 原物料之暫存應(yīng)避免使制造過程中之半成品或成品產(chǎn)生污染,需溫濕度管制者,應(yīng)建立管制基準(zhǔn)。冷凍原料解凍時(shí),應(yīng)在能防止質(zhì)量劣化之條件下進(jìn)行。
 
    十、制程管制
 
    (一) 應(yīng)建立制程管理制度,確保食品制造流程符合安全衛(wèi)生原則,避免遭受污染。
 
    (二) 制造過程中所使用之設(shè)備、器具及容器,應(yīng)有適當(dāng)區(qū)別及管理,其操作、使用與維護(hù),避免食品遭到誤用及污染。
 
    (三) 食品在制造作業(yè)過程中不得與地面直接接觸。
 
    (四) 輸歐盟水產(chǎn)品于加工時(shí)如以人工去除內(nèi)臟,應(yīng)逐一檢查魚體有無寄生蟲;如以機(jī)械方式去除內(nèi)臟時(shí),每批應(yīng)至少抽查十只魚體有無寄生蟲。
 
    (五) 輸歐盟水產(chǎn)品于加工時(shí)如以機(jī)械取肉,應(yīng)先清洗且去除內(nèi)臟,取肉后需盡速冷凍或適當(dāng)?shù)慕禍靥幚怼?/div>
 
    (六) 原料分切過程中,應(yīng)避免交叉污染與產(chǎn)品腐敗,且放置于工作臺(tái)上時(shí)間不能過長(zhǎng),已分切制品應(yīng)立即進(jìn)行包裝冷藏。
 
    (七) 制罐或需加熱之產(chǎn)品,其加熱方式應(yīng)符合規(guī)定所需的時(shí)間及溫度。當(dāng)食品是以冷藏或冷凍狀態(tài)供應(yīng)時(shí),在完成熱加工程序或后續(xù)沒有熱處理的程序時(shí),必須快速冷卻,而此溫度必須不會(huì)影響產(chǎn)品安全性。
 
    1、輸歐盟之甲殼類及軟件動(dòng)物等水產(chǎn)品如經(jīng)烹煮,應(yīng)快速冷卻,其使用的水質(zhì)需為飲用水或潔凈水,如未使用其他保藏方法,則需持續(xù)降溫至接近融冰溫度。
 
    2、雙枚貝類制品應(yīng)依雙枚貝類原料之風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行適當(dāng)制程以確保其生物性安全,如無法確認(rèn)其風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)將其浸泡于不低于90℃沸水,并保持不少于九十秒鐘;或于密閉空間以120-160℃,2-5kg/cm2烹煮三至五分鐘,后將其冷凍至中心溫度為-20℃以下等經(jīng)驗(yàn)效之加工方法,以確保產(chǎn)品之安全性。
 
    (八) 制造過程中涉及溫濕度、酸堿值、水活性、壓力、流速、時(shí)間等管制項(xiàng)目者,應(yīng)建立相關(guān)管制方法與基準(zhǔn),并于現(xiàn)場(chǎng)確實(shí)記錄。
 
    (九) 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其他外來夾雜物混入食品中。
 
    (十) 食品添加物及食品加工助劑應(yīng)設(shè)專柜貯放,由專人負(fù)責(zé)管理,并以專冊(cè)登錄使用之種類、供應(yīng)廠商名稱、食品添加物許可字號(hào)、進(jìn)貨量、使用量、存量及用于產(chǎn)品制造批號(hào)等。秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度,確實(shí)執(zhí)行,并作成紀(jì)錄。
 
    十一、包裝與包材管理
 
    (一) 食品之包裝應(yīng)避免產(chǎn)品于正常貯運(yùn)及銷售過程中變質(zhì)或污染。
 
    (二) 食品之包材與包裝機(jī)的儲(chǔ)存場(chǎng)所必須維持良好衛(wèi)生狀態(tài),不可暴露在有污染風(fēng)險(xiǎn)之處,并應(yīng)與原料處理區(qū)及加工作業(yè)區(qū)區(qū)隔,必要時(shí)儲(chǔ)存場(chǎng)所須進(jìn)行消毒工作。
 
    (三) 可回收使用之包材、容器應(yīng)以適當(dāng)方式清潔,包材使用前必須確認(rèn)其完整性和清潔度,必要時(shí)應(yīng)經(jīng)有效殺菌處理;不可重復(fù)使用之包材,不得經(jīng)清洗消毒后再使用。
 
    十二、成品管制
 
    (一) 輸歐盟即食性水產(chǎn)品應(yīng)確認(rèn)李斯特菌、金黃色葡萄球菌或大腸桿菌符合歐盟規(guī)定。
 
    (二) 成品應(yīng)作留樣保存,保存至有效日期,必要時(shí)應(yīng)作保存性試驗(yàn),其有效日期之訂定,應(yīng)有合理之依據(jù)。
 
    (三) 制程與質(zhì)量管理如有異常現(xiàn)象時(shí),應(yīng)建立矯正與防止再發(fā)措施,并作成紀(jì)錄。
 
    (四) 產(chǎn)品應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)示。包裝食品之成分、有效期限、生產(chǎn)日期、(初次)凍結(jié)日期等相關(guān)法規(guī)明定之項(xiàng)目,應(yīng)確實(shí)標(biāo)示。
 
    (五) 應(yīng)建立外銷國(guó)家相關(guān)規(guī)定文件管理,確認(rèn)相關(guān)文件最新公告內(nèi)容之正確性,其產(chǎn)品生產(chǎn)符合外銷國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
 
    (六) 針對(duì)新鮮、調(diào)制、冷凍或加工之輸歐盟蛇鯖科(Gempylidae family)水產(chǎn)品,應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)示是否包含烹調(diào)/烹煮方式、加注「引發(fā)腸胃道不適之風(fēng)險(xiǎn)/含有引起腸胃道不良反應(yīng)之物質(zhì)」之警語以及學(xué)名和俗名等信息。冷凍產(chǎn)品應(yīng)注明使用方式如加熱后食用等。
 
    十三、儲(chǔ)存及倉儲(chǔ)管制
 
    (一) 應(yīng)建立原物料、半成品、成品及租借倉儲(chǔ)設(shè)施供他人寄放之水產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)(物)品之倉儲(chǔ)管理制度;各物品應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)示,分別設(shè)置擺放區(qū)域或予適當(dāng)區(qū)隔,并有足夠之空間,以利物品之搬運(yùn)和清理。原物料及添加物必須存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,以避免外力破壞及遭受污染。
 
    (二) 輸歐盟冷凍水產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于-18℃以下,但制罐用之冷凍全魚以鹽水保存者,得維持于-9℃以下。生鮮水產(chǎn)品、解凍尚未加工水產(chǎn)品、煮熟并冷藏之甲殼及軟件動(dòng)物產(chǎn)品都必須保存在接近融冰溫度。
 
    (三) 倉庫內(nèi)物品應(yīng)分類貯放于棧板、貨架上,或采取其他有效措施,不得直接放置地面,并保持整潔及良好通風(fēng)。
 
    (四) 倉儲(chǔ)過程中需溫濕度管制者,應(yīng)建立管制方法及基準(zhǔn),并確實(shí)記錄。以自動(dòng)溫度記錄者,倉庫溫度顯示器應(yīng)易于觀察。
 
    (五) 應(yīng)確認(rèn)冷凍倉庫內(nèi)溫度傳感器設(shè)置位置,并將其設(shè)置于倉庫溫度最高處。
 
    (六) 倉儲(chǔ)作業(yè)應(yīng)遵行先進(jìn)先出之原則,并確實(shí)記錄。
 
    (七) 應(yīng)訂定儲(chǔ)物期限、規(guī)格及標(biāo)準(zhǔn),倉儲(chǔ)過程中,執(zhí)行定期檢查并確實(shí)記錄。如有異狀應(yīng)立即處理,以確保原材料、半成品、成品及租借倉儲(chǔ)設(shè)施供他人寄放之水產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)(物)品之質(zhì)量及衛(wèi)生。
 
    (八) 有造成污染之虞的物品或包材,應(yīng)有防止交叉污染之措施;其未能防止交叉污染者,不得與原材料、半成品或成品一起貯存。
 
    十四、水產(chǎn)品出貨及運(yùn)輸管理
 
    (一) 每批成品應(yīng)經(jīng)確認(rèn)程序后,方可出貨。確認(rèn)不合格者,應(yīng)依據(jù)不合格處理程序處理,并確實(shí)執(zhí)行。
 
    (二) 用于運(yùn)輸食品之運(yùn)輸工具和貨柜,應(yīng)于食品裝載前保持清潔衛(wèi)生、維修良好,可保護(hù)食品避免污染,必要時(shí)應(yīng)清潔及消毒。
 
    1、輸歐盟水產(chǎn)品之運(yùn)輸工具或貨柜應(yīng)盡量不用于食品以外的運(yùn)輸;如有運(yùn)送食品以外的不同類型產(chǎn)品,應(yīng)被有效的隔離,以避免污染的發(fā)生。
 
    2、運(yùn)送輸歐盟水產(chǎn)品之運(yùn)輸容器必須貼上清楚可見且不易脫落的標(biāo)簽,以表示「運(yùn)送食品用」,或標(biāo)示「僅供食品用途」。
 
    (三) 產(chǎn)品堆棧時(shí)應(yīng)經(jīng)適當(dāng)保護(hù),保持整潔;應(yīng)分類貯放于棧板、貨架上,或采取其他有效措施以保持穩(wěn)固,并維持適當(dāng)之空氣流通;不得直接放置地面,以使污染機(jī)率降至最低。
 
    (四) 裝載低溫食品前,所有運(yùn)輸車輛之廂體應(yīng)能確保產(chǎn)品維持有效保溫狀態(tài)。運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動(dòng)與撞擊及車內(nèi)積水等。
 
    (五) 當(dāng)運(yùn)送不同容器、罐子、桶子盛裝之不同種類食品,應(yīng)避免交互污染并保持清潔。
 
    (六) 有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品或包材,應(yīng)有防止交叉污染之措施,否則禁止與原料、半成品或成品一起運(yùn)輸。
 
    十五、檢驗(yàn)與量測(cè)管制
 
    (一) 凡設(shè)有檢驗(yàn)場(chǎng)所者,應(yīng)建立檢驗(yàn)量測(cè)管理制度,且有足夠空間以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等檢驗(yàn)設(shè)備,并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗(yàn)工作。必要時(shí),得委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)。
 
    (二) 凡設(shè)有微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所者,應(yīng)與其他檢驗(yàn)場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無菌操作箱者須單獨(dú)隔間,惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所,應(yīng)嚴(yán)格加以隔間。
 
    (三) 凡設(shè)有檢驗(yàn)場(chǎng)所者,應(yīng)于場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置工作日志,并記錄相關(guān)檢驗(yàn)信息。
 
    (四) 用于測(cè)定、控制或記錄之測(cè)量器或記錄儀,應(yīng)能發(fā)揮功能且須準(zhǔn)確,并定期校正。
 
    (五) 檢驗(yàn)中可能產(chǎn)生之生物性與化學(xué)性之污染源,應(yīng)建立管制系統(tǒng)有效管制措施,并確實(shí)執(zhí)行及記錄。
 
    (六) 檢驗(yàn)所用之方法如系采用經(jīng)修改過之簡(jiǎn)便方法時(shí),應(yīng)定期與原有檢驗(yàn)方法核對(duì),并予記錄。
 
    十六、客訴與成品回收管制
 
    (一) 具危害人體健康之虞之食品,如該輸銷批次產(chǎn)品已流入市面或輸銷國(guó)家市場(chǎng),應(yīng)進(jìn)行回收并主動(dòng)通知主管機(jī)關(guān)。
 
    (二) 應(yīng)建立成品回收管理制度,針對(duì)客訴與成品回收之處理應(yīng)作成紀(jì)錄,以供查核。
 
    十七、產(chǎn)品的追溯性
 
    (一) 應(yīng)建立原材料、半成品及其制成相關(guān)產(chǎn)品之追溯系統(tǒng),確認(rèn)產(chǎn)品自原料來源、運(yùn)輸、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、出貨、客訴、回收等環(huán)節(jié),以批號(hào)或其他可連結(jié)之方式進(jìn)行追溯管理,并予以實(shí)施標(biāo)示、記錄及文件管理,以符合追溯性管理規(guī)定。
 
    (二) 制造過程之原材料、半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況,應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)及處理。
 
    參、危害分析和重要管制點(diǎn)(HACCP)
 
    十八、食品安全管制系統(tǒng)工作小組
 
    (一) 食品業(yè)者應(yīng)設(shè)立食品安全管制系統(tǒng)工作小組(以下簡(jiǎn)稱管制小組):
 
    1、管制小組成員得由負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人、及品保、生產(chǎn)、衛(wèi)生管理人員或其他干部人員組成,至少三人,其中負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人為必要之成員,成員中至少一人應(yīng)為食品技師、水產(chǎn)養(yǎng)殖技師、水產(chǎn)技師或符合食品制造工廠衛(wèi)生管理人員資格并從事相關(guān)工作三年以上經(jīng)驗(yàn)。
 
    2、管制小組成員應(yīng)接受經(jīng)“中央”衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之訓(xùn)練機(jī)關(guān)(構(gòu))辦理之食品安全管制系統(tǒng)相關(guān)課程至少三十小時(shí),并領(lǐng)有合格證明書。
 
    3、輸歐盟水產(chǎn)品加工廠應(yīng)指定一人為管理代表;管理代表應(yīng)接受歐盟法規(guī)相關(guān)之訓(xùn)練三十小時(shí)以上。
 
    (二) 管制小組之職責(zé)包括:
 
    1、鑒別及管理食品良好衛(wèi)生規(guī)范準(zhǔn)則相關(guān)紀(jì)錄。
 
    2、訂定、執(zhí)行及確認(rèn)危害分析重要管制點(diǎn)計(jì)劃。
 
    3、負(fù)責(zé)食品安全管制系統(tǒng)實(shí)施之溝通及鑒別所需資源。
 
    十九、產(chǎn)品描述
 
    HACCP計(jì)劃書應(yīng)對(duì)產(chǎn)品詳細(xì)描述如下:
 
    (一) 組成:主原料(學(xué)名及俗名)、副原料及添加物等。復(fù)方原料、副原料及添加物應(yīng)展開其成分。
 
    (二) 原料特性:例如aquaculture origin(養(yǎng)殖)或wild origin(野生)。
 
    (三) 產(chǎn)品狀態(tài):例如整尾、魚片等。
 
    (四) 加工方式:加熱、冷凍、干燥、加鹽、煙熏等。
 
    (五) 包裝方式:密封、真空、調(diào)氣包裝,使用材質(zhì)及規(guī)格等。
 
    (六) 儲(chǔ)存及運(yùn)送方式。
 
    (七) 保存條件:冷凍保存、室溫保存等。
 
    (八) 保存期限、有效期限等。
 
    (九) 使用說明:加熱后食用、開封后請(qǐng)盡速食用等。
 
    (十) 產(chǎn)品預(yù)定用途及其消費(fèi)對(duì)象:消費(fèi)族群一般或預(yù)期之使用方式。在某些情況下,特殊消費(fèi)族群的產(chǎn)品適用性,例如團(tuán)膳、旅行者等,及抵抗力較差的族群應(yīng)被考慮。
 
    二十、加工流程圖及基礎(chǔ)要求
 
    (一) 應(yīng)涵蓋從原物料入廠到產(chǎn)品上市,應(yīng)該依序列出前處理、加工、包裝、儲(chǔ)存及運(yùn)送之所有步驟,包括原料主成分或添加物的混合、步驟之間或步驟內(nèi)的暫存、延遲。
 
    (二) 所有加工步驟之作業(yè)技術(shù)參數(shù)(特別是時(shí)間、溫度,包括暫存、延遲的時(shí)間)應(yīng)于流程圖說明。
 
    (三) 流程圖擬定后,HACCP小組應(yīng)在運(yùn)作期間于現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖,并依任何觀察到的偏差修改流程圖,以確保流程圖之正確性。
 
    (四) 廠房配置圖應(yīng)至少包括以下各項(xiàng):廠房及附屬場(chǎng)所的平面、設(shè)備配置與特性、人員動(dòng)線及物流動(dòng)線(包括潛在的交叉污染、不同清潔區(qū)或高/低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的隔離)。
 
    (五) HACCP系統(tǒng)可整合前置基礎(chǔ)的要求,包括清潔及消毒程序、廠場(chǎng)的衛(wèi)生環(huán)境、廠場(chǎng)的衛(wèi)生環(huán)境、人員動(dòng)線及衛(wèi)生規(guī)范、產(chǎn)品儲(chǔ)存及運(yùn)送情況等。
 
    二十一、危害分析
 
    (一) 食品業(yè)者應(yīng)列出所有危害,并執(zhí)行危害分析,以鑒別危害管制系統(tǒng)計(jì)劃書所列危害,決定危害之預(yù)防措施。
 
    (二) 危害分析應(yīng)依據(jù)已查證之產(chǎn)品描述、產(chǎn)品預(yù)定用途與現(xiàn)場(chǎng)相符之加工流程圖為基礎(chǔ)。
 
    (三) 危害分析應(yīng)鑒別危害之發(fā)生頻率及嚴(yán)重性,并考慮下列各種危害:
 
    1、天然毒素危害。
 
    2、微生物污染危害。
 
    3、化學(xué)性污染危害。
 
    4、殺蟲劑危害。
 
    5、藥物殘留危害。
 
    6、動(dòng)物疾病危害。
 
    7、分解或劣變物質(zhì)危害。
 
    8、寄生蟲危害。
 
    9、食品添加物危害。
 
    10、物理性危害。
 
    11、其他食品安全危害。
 
    二十二、決定重要管制點(diǎn)
 
    重要管制點(diǎn)之決定,應(yīng)依據(jù)危害分析所獲得資料加以判定。每一加工廠如其食品安全之危害、重要管制點(diǎn)、管制界限等基本上是相同時(shí),則可歸為同一危害分析重要管制點(diǎn)計(jì)劃。
 
    二十三、管制界限
 
    (一) 每一重要管制點(diǎn)應(yīng)建立管制界限。如可能時(shí),管制界限應(yīng)予驗(yàn)效。
 
    (二) 應(yīng)建立CCP之管制界限,該界限應(yīng)可預(yù)防、消弭或降低危害到可被接受范圍。
 
    二十四、監(jiān)測(cè)
 
    對(duì)重要管制點(diǎn)應(yīng)執(zhí)行有效監(jiān)測(cè)程序以確保符合管制界限。監(jiān)測(cè)之頻率、方法、人員及紀(jì)錄應(yīng)加以明訂。
 
    二十五、矯正措施
 
    (一) 監(jiān)控結(jié)果顯示超出管制界限時(shí),應(yīng)執(zhí)行矯正措施。
 
    (二) 應(yīng)針對(duì)每一重要管制點(diǎn),訂定偏離管制界限時(shí)對(duì)應(yīng)之矯正措施,矯正措施應(yīng)確保:
 
    1、引起變異之原因已被矯正。
 
    2、因異常所致危害健康或質(zhì)量不良之產(chǎn)品未流入市面。
 
    (三) 如發(fā)現(xiàn)無適合之矯正措施時(shí),食品業(yè)者應(yīng)執(zhí)行下列事項(xiàng):
 
    1、隔離且留存受影響產(chǎn)品。
 
    2、由授權(quán)具專業(yè)知識(shí)人員查核,以決定受影響產(chǎn)品出貨之可行性。
 
    3、針對(duì)受影響的產(chǎn)品,應(yīng)確保無異常所致危害健康或質(zhì)量不良之產(chǎn)品流入市面;已流入市面者,應(yīng)回收并采取矯正措施。
 
    4、引起變異之原因已被矯正。
 
    二十六、確認(rèn)
 
    (一) 藉由下列確認(rèn)及內(nèi)稽活動(dòng)以決定食品安全管制系統(tǒng)是否有效執(zhí)行。
 
    1、內(nèi)稽食品安全管制系統(tǒng)及其紀(jì)錄。
 
    2、內(nèi)稽變異及產(chǎn)品變異。
 
    3、確定重要管制點(diǎn)在控制中。
 
    4、管制界限的確效。
 
    5、隨機(jī)采樣及分析:在選擇的CCP點(diǎn)再加強(qiáng)分析或測(cè)試,半成品或最終產(chǎn)品的加強(qiáng)分析,于實(shí)際儲(chǔ)存、運(yùn)送與販賣情境中執(zhí)行產(chǎn)品調(diào)查。
 
    6、偏差的檢視與產(chǎn)品的安排;產(chǎn)品的矯正行動(dòng)。
 
    (二) 對(duì)于所建立之危害分析重要管制點(diǎn)計(jì)劃必需實(shí)施確認(rèn),并確保有效執(zhí)行。如可能時(shí),應(yīng)對(duì)危害分析重要管制點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)效。HACCP小組應(yīng)指定方法與程序以確認(rèn)HACCP的有效運(yùn)作。
 
    (三) 確認(rèn)應(yīng)由執(zhí)行監(jiān)測(cè)與矯正行動(dòng)以外的人進(jìn)行,而非由執(zhí)行監(jiān)測(cè)與矯正行動(dòng)的執(zhí)行人進(jìn)行。
 
    (四) 應(yīng)確認(rèn)HACCP計(jì)劃書所有下列要素的有效性,如有任何變更,應(yīng)重新檢視HACCP系統(tǒng)進(jìn)行確效,必要時(shí),檢視后應(yīng)修正相關(guān)程序并完整建文件與紀(jì)錄保存:
 
    1、原料的改變或產(chǎn)品的改變。
 
    2、工廠配置與環(huán)境、加工設(shè)備、清潔與消毒計(jì)劃等加工的改變。
 
    3、包裝、儲(chǔ)存或運(yùn)送的方式改變。
 
    4、消費(fèi)者使用方式改變。
 
    5、關(guān)于產(chǎn)品新危害的任何訊息。
 
    二十七、文件和紀(jì)錄管理
 
    (一) 危害分析重要管制點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)制成文件。
 
    (二) 文件之發(fā)行、更新及廢止,必須經(jīng)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人簽署,并核準(zhǔn)實(shí)施。
 
    (三) 紀(jì)錄應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人確實(shí)簽署,并注記日期。
 
    (四) 文件與紀(jì)錄應(yīng)妥善保存至少五年。
 
    二十八、訓(xùn)練
 
    (一) 食品業(yè)者應(yīng)鑒別各部門人員執(zhí)行食品安全管制系統(tǒng)之訓(xùn)練需求,據(jù)以執(zhí)行,并做成紀(jì)錄。
 
    (二) 管制小組成員從業(yè)期間,應(yīng)持續(xù)接受下列訓(xùn)練課程,每三年累計(jì)至少十二小時(shí):
 
    1、經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局)辦理與本驗(yàn)證基準(zhǔn)相關(guān)之課程。
 
    2、“中央”衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)認(rèn)可之機(jī)關(guān)(構(gòu))辦理與食品安全管制系統(tǒng)有關(guān)之課程。
 
    3、其他機(jī)關(guān)(構(gòu))、團(tuán)體配合標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局所辦理教育訓(xùn)練,經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局審查符合驗(yàn)證基準(zhǔn)要求之課程。
日期:2016-09-14
 
 
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