各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　為貫徹落實(shí)《食品安全法》和《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》），指導(dǎo)各級(jí)監(jiān)管部門做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作，根據(jù)《總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕58號(hào)）要求，結(jié)合保健食品監(jiān)管實(shí)際，自治區(qū)局制定了《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》（以下簡(jiǎn)稱《檢查要點(diǎn)表》）和《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》（以下簡(jiǎn)稱《結(jié)果記錄表》），現(xiàn)予印發(fā)，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、關(guān)于《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的適用范圍

 

　　《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》作為《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》的配套實(shí)施表格，適用于保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作。《檢查要點(diǎn)表》中表1-1《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》適用于對(duì)保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，表1-2《保健食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》適用于保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。表2《結(jié)果記錄表》適用于對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查結(jié)果的記錄、判定及公布。

 

　　二、關(guān)于《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的使用

 

　　《檢查要點(diǎn)表》的告知頁(yè)，適用于保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者。日常監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)首先填寫告知頁(yè)的相關(guān)內(nèi)容，記錄告知、申請(qǐng)回避等情況，并由被檢查單位、監(jiān)督檢查人員簽字。《檢查要點(diǎn)表》具體細(xì)化了各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內(nèi)容，設(shè)定了檢查的重點(diǎn)項(xiàng)目和一般項(xiàng)目，并對(duì)每個(gè)檢查項(xiàng)目結(jié)果設(shè)置評(píng)價(jià)項(xiàng)。檢查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查內(nèi)容逐項(xiàng)開(kāi)展檢查，并對(duì)每一項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要的檢查記錄信息應(yīng)在“備注”欄中填寫。評(píng)價(jià)結(jié)果為“否”的，需要在“備注”欄注明原因；發(fā)現(xiàn)存在其他問(wèn)題的，可以在《檢查要點(diǎn)表》“其他需要記錄的問(wèn)題”一欄進(jìn)行記錄。按照《辦法》規(guī)定，每次日常檢查可按要求隨機(jī)抽取《檢查要點(diǎn)表》中的部分內(nèi)容進(jìn)行檢查，但每年針對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展的專項(xiàng)監(jiān)督檢查原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋《檢查要點(diǎn)表》全部項(xiàng)目。

 

　　《結(jié)果記錄表》包括被檢查者的基本信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、被檢查者意見(jiàn)等內(nèi)容。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄日常監(jiān)督檢查情況，綜合進(jìn)行判定，確定檢查結(jié)果。檢查人員和被檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在《結(jié)果記錄表》上簽字確認(rèn)。

 

　　三、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的判定

 

　　按照對(duì)《檢查要點(diǎn)表》的檢查情況，檢查中未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，檢查結(jié)果判定為符合；發(fā)現(xiàn)小于8項(xiàng)（含）一般項(xiàng)存在問(wèn)題的，檢查結(jié)果判定為基本符合；發(fā)現(xiàn)大于8項(xiàng)一般項(xiàng)或1項(xiàng)（含）以上重點(diǎn)項(xiàng)存在問(wèn)題的，檢查結(jié)果判定為不符合。檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及相應(yīng)處置措施應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明項(xiàng)進(jìn)行描述，相應(yīng)文書(shū)可使用《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰文書(shū)規(guī)范的通知》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號(hào)）所附執(zhí)法文書(shū)。

 

　　四、關(guān)于日常監(jiān)督檢查結(jié)果的處理

 

　　對(duì)日常監(jiān)督檢查結(jié)果屬于基本符合的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)書(shū)面責(zé)令其就監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題限期改正，提出整改要求。被檢查單位應(yīng)當(dāng)按期進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門。監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況，并記錄整改結(jié)果。對(duì)日常監(jiān)督檢查結(jié)果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即停止保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即停止保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)而未執(zhí)行的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

 

　　五、穩(wěn)步推進(jìn)日常監(jiān)督檢查制度實(shí)施

 

　　（一）妥善做好新舊制度銜接。為保證日常監(jiān)督檢查新舊制度有序過(guò)渡，《檢查要點(diǎn)表》、《結(jié)果記錄表》等新文書(shū)從發(fā)布之日啟用。各地要做好日常監(jiān)督檢查記錄檔案的收集整理，保障保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案資料的連貫性、完整性。

 

　　（二）推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理可合理分配資源，提高監(jiān)管資源利用效率。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)通過(guò)《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》的使用，摸清轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)底數(shù)、基礎(chǔ)信息，采取信息化等手段健全轄區(qū)企業(yè)檔案庫(kù)，建立科學(xué)有效的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，有效提升監(jiān)管資源利用率，強(qiáng)化監(jiān)管效能，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。

 

　　（三）做好信息公開(kāi)和統(tǒng)計(jì)工作。市、縣食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在檢查結(jié)束后2個(gè)工作日內(nèi)將日常監(jiān)督檢查信息錄入信用檔案、向社會(huì)公開(kāi)，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼檢查結(jié)果記錄表。要指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者妥善設(shè)置張貼欄設(shè)施，以免因不能有效保持至下次日常檢查而產(chǎn)生法律責(zé)任。各地要認(rèn)真做好日常監(jiān)督檢查工作的相關(guān)數(shù)據(jù)收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析工作，及時(shí)報(bào)送規(guī)定的統(tǒng)計(jì)分類報(bào)表。

 

　　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要定期收集整理使用《檢查要點(diǎn)表》和《結(jié)果記錄表》過(guò)程中遇到的問(wèn)題，及時(shí)向自治區(qū)局保健食品化妝品監(jiān)管處提出修改完善的意見(jiàn)和建議。

 

　　   附件.pdf：1.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表

 

　　2.保健食品食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2017年3月1日