認辦科〔2017〕6號
為提高檢驗檢疫方法標準的科學(xué)性、嚴謹性和適用性,進一步提升檢驗檢疫行業(yè)標準質(zhì)量,2017年,國家認監(jiān)委擬繼續(xù)對檢驗檢疫行業(yè)標準中方法標準進行驗證工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、驗證項目
具體項目及承擔(dān)單位清單詳見附件。
二、驗證工作依據(jù)
各專業(yè)方法標準驗證分別按照《化礦金專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序(試行)》及實施細則、《食品化妝品專業(yè)化學(xué)分析方法驗證程序(試行)》、《食品化妝品專業(yè)生物檢測方法確認(驗證)程序》、《動物檢疫專業(yè)方法標準驗證程序(試行)》、《核酸擴增檢測方法類衛(wèi)生檢疫行業(yè)標準驗證程序》、《植物檢疫專業(yè)核酸檢測方法驗證程序(試行)》、《紡織專業(yè)物理檢測驗證程序及附錄》(以下簡稱《驗證程序》)的要求進行。《驗證程序》文本可在檢驗檢疫標準管理信息系統(tǒng)SN2“常用信息”內(nèi)下載。
三、驗證運行機構(gòu)
(一)組織機構(gòu)
我委科技與標準管理部負責(zé)驗證工作的組織協(xié)調(diào)。方法驗證工作組負責(zé)具體工作的統(tǒng)籌安排和匯總分析。
(二)承辦機構(gòu)
各有關(guān)檢驗檢疫專業(yè)標準化技術(shù)委員會(以下簡稱標準化專業(yè)委)負責(zé)信息、數(shù)據(jù)、實驗物料的收集、整理、發(fā)放等工作。
(三)參與機構(gòu)
驗證項目承擔(dān)單位、獨立驗證實驗室、協(xié)同驗證實驗室,負責(zé)按照《驗證程序》要求完成各自的驗證工作。
四、實施步驟與時間安排
(一)本次驗證工作自本通知發(fā)布之日起開始實施。
(二)驗證項目標準承擔(dān)單位應(yīng)按照《驗證程序》要求,及時完成本實驗室內(nèi)驗證工作,獨立驗證和協(xié)同驗證實驗室驗證工作具體步驟及時限要求由各標準化專業(yè)委根據(jù)方案要求統(tǒng)籌安排。
(三)被驗證標準項目的承擔(dān)單位于2017年6月30日前向?qū)I(yè)委秘書處完整提交驗證活動開展所需資料和驗證材料; 12月10日前,根據(jù)標準化專業(yè)委要求,匯總驗證結(jié)果,完成標準送審稿并提交審定。
(四)各專業(yè)秘書處于7月15日之前,完成驗證材料審核,發(fā)送獨立驗證樣品。
(五)獨立驗證實驗室于8月31日之前,返回驗證結(jié)果。
(六)協(xié)同驗證實驗室于10月15日之前,返回驗證結(jié)果。
(七)方法驗證工作組于2017年11月15日之前,將匯總分析結(jié)果提交我委。
五、相關(guān)工作要求
(一)驗證活動中,被驗證標準項目承擔(dān)單位與驗證實驗室需保持獨立,以保證驗證數(shù)據(jù)的可靠性。任何影響驗證數(shù)據(jù)真實性和有效性的行為將視為提供虛假驗證數(shù)據(jù)處理。
(二)驗證實驗室應(yīng)按照《驗證程序》要求,完成獨立實驗室驗證或協(xié)同實驗室驗證,并提供真實、有效的驗證試驗數(shù)據(jù)。
(三)因特殊原因無法按照規(guī)定程序進行驗證的,由專業(yè)委組織專家研究調(diào)整特別驗證程序。
(四)沒有通過驗證的項目,被驗證標準項目承擔(dān)單位需要根據(jù)驗證報告的要求進行技術(shù)路線的完善并重新提交驗證。
六、聯(lián)系方式
(一)國家認監(jiān)委科標部
吳彤,電話:010-82262742
(二)各標準化專業(yè)委
1.化礦金
葉曦雯,電話:0532-88968060,
郵箱:ye.xiwen@163.com;
陳俊水,電話:021-38620731,
郵箱:wattsome@163.com;
2.食品
蔣沁婷,電話:0571-81100630(理化),
郵箱:jqt@ziq.gov.cn;
楊捷琳,電話:021-38620636(生物),
郵箱:yangjl@shciq.gov.cn;
岳振峰,電話:0755-26680670,
郵箱:yuezhenfeng@163.com;
3.輕工
周波,電話:13808481891,
郵箱:zhoubo@hnciq.gov.cn;
徐嶸,電話:0755-21622162,
郵箱:xurong@szciq.gov.cn;
4.紡織
裴新華,電話:0311-8066361,
郵箱:pxhhdciq@sina.com;
吳儉儉,電話:0571-83527169,
郵箱:wjj@ziq.gov.cn;
5.動檢
姜焱,電話:025-52345233,
郵箱:jiangyan@jsciq.gov.cn;
楊春華,電話:0791-86358797,
郵箱:ellenyung@foxmail.com;
6.衛(wèi)檢
聶維忠,電話:0335-5997890,
郵箱:nieweizhong@sohu.com;
鄭夔,電話:020-82289306,
郵箱:sw-zheng@21cn.com;
7.植檢
趙文軍,電話:010-53897560,
郵箱:tc271@126.com。
國家認監(jiān)委辦公室
2017年5月2日
食品伙伴網(wǎng)備注:食品相關(guān)檢驗檢疫行業(yè)標準方法標準驗證項目
序號 | 計劃編號 | 項目名稱 | 專業(yè) |
1 | 2016B199k | 出口白酒中甲醇、乙醇、雜醇油的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 |
2 | 2016B202k | 出口蜂蜜中蔗糖、果糖、葡萄糖、羥甲基糠醛 便攜分光光度法 | 食品 |
3 | 2016B208k | 出口牛奶中尿素的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 |
4 | 2016B212k | 出口食品中吊白塊的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 |
5 | 2016B213k | 出口食品中甲醛的檢測 便攜分光光度法 | 食品 |
6 | 2016B215k | 出口食品中亞硝酸鹽的檢測 便攜式分光光度法 | 食品 |
7 | 2016B200k | 出口食品和飼料中雞源性成分定量測定方法 微滴數(shù)字PCR法 | 食品 |
8 | 2016B201k | 出口食品中單核細胞增生李斯特菌檢驗方法—添加擴增內(nèi)標的熒光PCR方法 | 食品 |
9 | 2016B204k | 出口瓶裝水和飲用水中9種抗真菌和抗蠕蟲類PPCPs的測定液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法 | 食品 |
10 | 2016B209k | 出口乳制品中過氧化苯甲酰的測定 | 食品 |
11 | 2016B210k | 出口食品、農(nóng)產(chǎn)品中鉈的測定 | 食品 |
12 | 2016B214k | 出口食品中耐甲氧西林金黃色葡萄球菌快速檢測方法 多重PCR法 | 食品 |
13 | 2016B256 | 出口咖啡豆及咖啡制品中葡萄糖、果糖、蔗糖的測定 離子色譜法 | 食品 |
14 | 2016B257 | 出口植物源性食品中氟唑磺隆和氟吡磺隆殘留量的測定 | 食品 |
15 | 2016B259 | 出口調(diào)味料中罌粟堿、嗎啡、那可丁、可待因和蒂巴因的測定 液相色譜法-串聯(lián)質(zhì)譜法 | 食品 |
16 | 2015B089 | 出口輻照食品的鑒別方法 第6部分:液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法 | 食品 |
17 | 2016B242 | 進境牛肉及牛肉制品中不同牛源性成分定性檢測方法 PCR方法 | 動檢 |
18 | 2016B029 | 飼用動物源性產(chǎn)品中三庚酸甘油酯(GTH)的檢疫技術(shù)規(guī)范 | 動檢(轉(zhuǎn)食品專業(yè)組方法驗證) |