根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司等8家單位申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
附件:
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
2017年5月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+SZ株+rVP2蛋白) |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、揚州優(yōu)邦生物藥品有限公司、北京方誠智盛科技有限公司 |
三類 |
(2017)新獸藥證字19號 |
注冊 |
3年 |
人參莖葉總皂苷顆粒 |
浙江大學(xué)、西安市昌盛動物保健品有限公司、成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、浙江金大康動物保健品有限公司 |
三類 |
(2017)新獸藥證字20號 |
注冊 |
3年 |
附件: