根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等8家單位申報(bào)的布魯氏菌抗體檢測(cè)試紙條等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年5月3日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
布魯氏菌抗體檢測(cè)試紙條 |
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、浙江迪恩生物科技股份有限公司、唐山怡安生物工程有限公司、上海快靈生物科技有限公司 |
一類 |
(2017)新獸藥證字23號(hào) |
注冊(cè) |
5年 |
苦參功勞顆粒 |
洛陽惠中獸藥有限公司、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、濟(jì)南森康三峰生物工程有限公司 |
三類 |
(2017)新獸藥證字24號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
附件: