《北京市食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查方案》已經(jīng)市局2017年第24次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

 

    北京市食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2017年6月27日

 

    北京市食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查方案

 

    為落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2017〕66號）要求，加強(qiáng)對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)許可條件保持情況的監(jiān)督檢查（以下簡稱監(jiān)督檢查），督促食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格日常管理、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范食品生產(chǎn)許可實(shí)施有關(guān)工作，特制定本方案。

 

    一、工作目標(biāo)

 

    監(jiān)督檢查工作以“兩督促、兩提高”為工作目標(biāo)。一方面通過對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)許可條件保持情況的檢查，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，確保生產(chǎn)條件符合法律法規(guī)規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，提高企業(yè)食品安全管理水平；另一方面通過對許可部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作情況的檢查，進(jìn)一步完善許可制度、提升許可效能，提高生產(chǎn)許可工作質(zhì)量和監(jiān)管工作水平。

 

    二、組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工

 

    （一）組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

 

    市局成立北京市食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），由主管局長任組長，全面組織、領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查工作。監(jiān)察督導(dǎo)辦、食品生產(chǎn)處、市食品藥品稽查總隊(duì)（以下簡稱稽查總隊(duì)）、市保健品化妝品技術(shù)審評中心（以下簡稱市保化審評中心）、市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評估中心（以下簡稱市食品安全監(jiān)控中心）、市局政務(wù)服務(wù)中心、各區(qū)局、各直屬分局為領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在食品生產(chǎn)處。

 

    （二）成員單位職責(zé)分工

 

    監(jiān)察督導(dǎo)辦負(fù)責(zé)對監(jiān)督檢查工作流程、檢查結(jié)果、整改成效的督導(dǎo)工作；

 

    食品生產(chǎn)處負(fù)責(zé)與國家食品藥品監(jiān)督管理總局食監(jiān)一司的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作，制定監(jiān)督檢查工作方案，牽頭組織實(shí)施市級監(jiān)督檢查工作，匯總各成員單位監(jiān)督檢查情況，并組織開展許可部門自查；

 

    稽查總隊(duì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織重大違法案件查處工作；

 

    市食品安全監(jiān)控中心、市保化審評中心和市局政務(wù)服務(wù)中心配合食品生產(chǎn)處做好許可部門自查工作；

 

    各區(qū)局、直屬分局負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)組織開展區(qū)級監(jiān)督檢查工作。

 

    三、檢查范圍

 

    2015年11月1日至2017年6月1日，本市核發(fā)的食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋（參考名單見附件1）。

 

    四、工作安排

 

    （一）食品生產(chǎn)處、市食品安全監(jiān)控中心和市局政務(wù)服務(wù)中心按照職責(zé)分工開展部門自查，并形成自查工作報(bào)告。

 

    （二）各區(qū)局、直屬分局結(jié)合證后監(jiān)管工作開展情況，采取企業(yè)自查、書面報(bào)告、現(xiàn)場核查等方式，結(jié)合日常監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查等工作，對食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)開展區(qū)級監(jiān)督檢查。

 

    （三）領(lǐng)導(dǎo)小組在區(qū)級監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，以問題為導(dǎo)向開展市級監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改，以及各區(qū)局、直屬分局在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展監(jiān)督檢查的情況。

 

    五、監(jiān)督檢查內(nèi)容

 

    （一）市級許可部門自查

 

    重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)許可制度改革的落實(shí)情況，包括：

 

    1.自查落實(shí)國務(wù)院和市委市政府關(guān)于政府職能轉(zhuǎn)變、簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，推動(dòng)食品生產(chǎn)許可“五取消、四調(diào)整、四加強(qiáng)”改革舉措落地的有關(guān)情況；

 

    2.自查落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號）和《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（試行）的通知>》（京食藥監(jiān)〔2016〕34號）中關(guān)于“一企一證”的實(shí)施、工作時(shí)限設(shè)定、食品生產(chǎn)許可證書和編號的換發(fā)的有關(guān)情況；

 

    3.自查食品生產(chǎn)許可檔案管理和移交的有關(guān)情況，重點(diǎn)檢查市局與區(qū)局、直屬分局對于許可檔案的移送和管理工作情況。

 

    （二）對獲證企業(yè)開展市、區(qū)兩級監(jiān)督檢查

 

    重點(diǎn)檢查獲證食品生產(chǎn)企業(yè)許可條件保持情況，包括：

 

    1.檢查申請人申請?jiān)S可時(shí)所提交的企業(yè)生產(chǎn)場所資料、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單、設(shè)備布局圖和工藝流程圖等是否與現(xiàn)場一致，是否持續(xù)保持了獲證時(shí)的條件和水平；

 

    2.檢查申請人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，并且正常運(yùn)行；

 

    3.檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況等。

 

    市局將抽取風(fēng)險(xiǎn)評級為D級或一年內(nèi)有國家、市級監(jiān)督抽檢不合格記錄，以及肉制品、酒類、調(diào)味料、添加劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，并結(jié)合市級監(jiān)督抽檢對主導(dǎo)產(chǎn)品開展抽樣檢驗(yàn)。

 

    六、監(jiān)督檢查進(jìn)度安排

 

    （一）組織實(shí)施階段（6月至9月）

 

    6月至7月，各區(qū)局、直屬分局組織開展區(qū)級監(jiān)督檢查。8月至9月，領(lǐng)導(dǎo)小組以隨機(jī)抽查方式確定符合市級監(jiān)督檢查范圍的食品生產(chǎn)企業(yè)，結(jié)合本市2017年食品生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃組織開展監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的，依情節(jié)嚴(yán)重程度交由各區(qū)局、直屬分局或稽查總隊(duì)依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

 

    （二）結(jié)果報(bào)送階段（7月底）

 

    各區(qū)局、直屬分局匯總本行政區(qū)域監(jiān)督檢查情況，分析提出進(jìn)一步完善食品生產(chǎn)許可審查、深化食品生產(chǎn)許可改革的意見建議，形成監(jiān)督檢查總結(jié)，于7月30日前報(bào)送至食品生產(chǎn)處。

 

    （三）案例交流階段（8月底）

 

    領(lǐng)導(dǎo)小組組織召開食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查案例交流會，根據(jù)各區(qū)局、直屬分局組織實(shí)施許可檢查中遇到的典型案例、主要問題，組織研討，提出監(jiān)督檢查成果報(bào)送、監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)用等要求，進(jìn)一步分析、運(yùn)用監(jiān)督檢查結(jié)果完善食品生產(chǎn)許可制度。

 

    （四）匯總上報(bào)階段（9月底）

 

    食品生產(chǎn)處匯總各成員單位監(jiān)督檢查總結(jié)報(bào)告、典型案例和部門自查情況，起草監(jiān)督檢查工作總結(jié)，并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局食監(jiān)一司報(bào)告。

 

    七、工作要求

 

    （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，制定檢查計(jì)劃。按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，由各區(qū)局、直屬分局在本行政區(qū)域內(nèi)組織實(shí)施，制定檢查計(jì)劃，細(xì)化檢查項(xiàng)目，創(chuàng)新工作方式，嚴(yán)格按文件要求將各項(xiàng)工作貫徹落實(shí)到位，確保實(shí)效。

 

    （二）堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出工作重點(diǎn)。此次監(jiān)督檢查，要重點(diǎn)檢查各區(qū)、直屬分局獲證食品生產(chǎn)企業(yè)，特別企業(yè)在實(shí)際生產(chǎn)中持續(xù)符合食品安全管理要求的情況，推進(jìn)提升企業(yè)保持許可條件的能力。要深入分析監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，總結(jié)共性問題，提出對策建議，促進(jìn)企業(yè)食品安全管理能力的提升。

 

    （三）總結(jié)典型案例，強(qiáng)化結(jié)果報(bào)送。各區(qū)局、直屬分局要注意收集監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的典型案例，包括獲證食品生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn)的正、反面典型案例，填報(bào)《食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表》（見附件2）和《食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查企業(yè)名單》（見附件3），形成許可檢查工作總結(jié)，并于7月30日前報(bào)送至食品生產(chǎn)處。

 

    聯(lián)系人：朱燕平、楊延杰，聯(lián)系電話：83979627、83979626。

 

    附件：1.   食品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)參考名單

 

    2.   食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查統(tǒng)計(jì)表

 

    3.   食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查企業(yè)名單