為落實“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”的要求，實現(xiàn)食品生產(chǎn)安全可追溯，省局起草了《黑龍江省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系實施意見》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合本地實際，認真遵照執(zhí)行。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年9月27日

 

　　黑龍江省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系實施意見

 

　　按照《中華人民共和國食品安全法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）、《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立食品安全追溯體系若干規(guī)定的公告》（2017年第39號）（以下簡稱“總局公告”）、《商務(wù)部 工業(yè)和信息化部 公安部 農(nóng)業(yè)部 質(zhì)檢總局 安全監(jiān)管總局 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)意見》（商秩發(fā)〔2017〕53號）等有關(guān)規(guī)定，為督促落實食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全主體責任，實現(xiàn)食品安全可追溯，制定本實施意見。

 

　　一、工作目標

 

　　按照進貨有查驗、生產(chǎn)有記錄、出廠有檢驗、信息可查詢、流向可跟蹤、質(zhì)量可追溯、責任可追究、產(chǎn)品可召回的基本要求，進一步強化制度落實，完善基礎(chǔ)臺賬，鼓勵采用先進適用的現(xiàn)代化信息技術(shù)手段，對食品安全全程管控和各項記錄實行電子信息化管理，增強企業(yè)管理和產(chǎn)品追溯的科學(xué)性、適用性，切實落實食品安全主體責任。整合全省食品生產(chǎn)監(jiān)管數(shù)據(jù)，通過互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)逐步積累匯總監(jiān)管大數(shù)據(jù)，以機器換人，科學(xué)有效提升食品安全保障能力。

 

　　二、基本原則

 

　　食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系以及食品藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)和監(jiān)督，應(yīng)當遵循以下基本原則。

 

　　（一）企業(yè)自主建立。食品生產(chǎn)企業(yè)是食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)的責任主體，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當以生產(chǎn)經(jīng)營記錄為核心和基礎(chǔ)，按照“總局公告”的原則、內(nèi)容和要求，客觀、真實、有效地記錄和保存食品安全追溯信息，建立全程可追溯體系。鼓勵企業(yè)自建或使用黑龍江省食品生產(chǎn)許可監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)，采用信息化手段采集、留存信息，確保食品質(zhì)量安全全鏈條追溯體系運行的適用性、完整性、真實性、連續(xù)性，并對其信息內(nèi)容的真實、有效、完整、規(guī)范性負責。

 

　　（二）強化監(jiān)管指導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系建立和實施情況進行有效監(jiān)督管理，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，督促和指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系，結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，將企業(yè)追溯體系建立和落實情況作為監(jiān)督檢查的一項重要內(nèi)容，對企業(yè)進行嚴格監(jiān)督檢查，對于沒有建立追溯體系、追溯體系不能有效運行，特別是出現(xiàn)不真實信息或信息損毀、滅失的，要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理。

 

　　（三）分類分步實施。不具備條件、尚不能建立食品安全電子追溯體系的食品生產(chǎn)者，應(yīng)當通過索證索票、進貨查驗記錄、生產(chǎn)記錄、銷售記錄等傳統(tǒng)方式，如實采集、留存食品生產(chǎn)經(jīng)營信息，要求追溯信息準確、完整、真實并按規(guī)定時限保存，保證其產(chǎn)品可追溯。大型食品生產(chǎn)企業(yè)及肉制品、白酒、食用植物油等重點品種生產(chǎn)者應(yīng)當率先建立并落實電子信息追溯體系，在省局試點基礎(chǔ)上，鼓勵企業(yè)創(chuàng)造條件逐步登錄黑龍江省食品生產(chǎn)許可監(jiān)管追溯管理平臺實現(xiàn)電子信息追溯管理。

 

　　（四）確保運行有效。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)模大小確定其管理部門或管理人員，負責食品質(zhì)量安全追溯制度的建立和組織實施，自查食品質(zhì)量安全追溯制度運行情況。企業(yè)建立食品安全追溯體系應(yīng)結(jié)合食品生產(chǎn)過程復(fù)雜、工藝繁瑣、品種繁多、保質(zhì)期長短不一等特點，在管理制度、操作規(guī)程、過程記錄三個層面建立起從原料采購到出廠銷售的全過程追溯體系架構(gòu)，詳細記錄并妥善保存信息，環(huán)環(huán)相扣，有機銜接，全程可追溯。同時，對運行中存在的問題，要逐步整改完善，確保食品質(zhì)量安全追溯體系有效實施。

 

　　三、追溯要素

 

　　企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系的食品安全信息，應(yīng)包括供貨商資質(zhì)、原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸、銷售以及包材等信息內(nèi)容。

 

　　（一）產(chǎn)品信息。企業(yè)應(yīng)當記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標準及標準內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、包裝、標簽標識等。情況發(fā)生變化時，記錄變化的時間和內(nèi)容等信息。應(yīng)當將使用的食品標簽實物同時存檔。

 

　　（二）原輔材料信息。企業(yè)應(yīng)當建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期及供貨者名稱、地址、負責人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)根據(jù)實際情況，原則上確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來源和產(chǎn)品后續(xù)直接接收者，鼓勵最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應(yīng)及下游產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)延伸。

 

　　（三）生產(chǎn)信息。企業(yè)應(yīng)當記錄生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制信息，根據(jù)不同類別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容，作為企業(yè)生產(chǎn)過程控制規(guī)范，并在生產(chǎn)過程中嚴格執(zhí)行。企業(yè)對相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時，應(yīng)記錄調(diào)整的相關(guān)情況。主要包括：一是原輔材料入庫、貯存、出庫、投料、生產(chǎn)使用等相關(guān)信息；二是生產(chǎn)過程相關(guān)信息（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）；三是成品入庫、貯存、出庫、銷售等相關(guān)信息；四是生產(chǎn)過程檢驗相關(guān)信息，主要有產(chǎn)品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗方法、檢驗結(jié)果及檢驗人員、產(chǎn)品留樣等內(nèi)容，包括原始檢驗數(shù)據(jù)并保存檢驗報告；五是出廠產(chǎn)品相關(guān)信息，包括出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格單、銷售日期、聯(lián)系方式、銷售去向等內(nèi)容；六是食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及食品配料使用信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號、保質(zhì)期、使用數(shù)量、使用日期等內(nèi)容；七是關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)及有關(guān)參數(shù)信息。包括關(guān)鍵控制點記錄、關(guān)鍵設(shè)備維護保養(yǎng)及檢修記錄等內(nèi)容；八是停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)信息。包括產(chǎn)品類別、停產(chǎn)時間、停產(chǎn)原因、復(fù)產(chǎn)時間、復(fù)產(chǎn)原因、設(shè)備設(shè)施安全狀況、檢驗時間、檢驗結(jié)果、記錄人等內(nèi)容。

 

　　（四）銷售信息。企業(yè)應(yīng)當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期及購貨者名稱、地址、負責人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

 

　　（五）設(shè)備信息。企業(yè)應(yīng)當記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購、設(shè)計、安裝、使用、監(jiān)測、控制、清洗、消毒及維護等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

 

　　（六）設(shè)施信息。企業(yè)應(yīng)當記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)的設(shè)施信息，包括原輔材料貯存車間、預(yù)處理車間（根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè)）、生產(chǎn)車間、包裝車間（根據(jù)工藝有無單設(shè)或不設(shè)）、成品庫、檢驗室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風、照明、倉儲、溫度濕度控制、防蠅防鼠防蟲害等設(shè)施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)施使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

 

　　（七）人員信息。企業(yè)應(yīng)當記錄與食品生產(chǎn)過程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定。明確人員各自職責，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實將職責落實到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據(jù)不同類別食品生產(chǎn)企業(yè)特點，確定關(guān)鍵崗位，重點記錄負責人的相關(guān)信息。

 

　　（八）召回信息。企業(yè)應(yīng)當建立召回記錄管理制度，如實記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、來源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風險和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

 

　　（九）銷毀及廢棄物處置信息。企業(yè)應(yīng)當建立召回食品及廢棄物處理工作機制，記錄對召回食品和廢棄物進行無害化處理、銷毀的時間、地點、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)督管理部門實施現(xiàn)場監(jiān)督的，還應(yīng)當記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)可依法采取補救措施、繼續(xù)銷售的，應(yīng)當記錄采取補救措施的時間、地點、人員、處理方式等信息，并保存相關(guān)憑證。

 

　　（十）投訴信息。企業(yè)應(yīng)當建立客戶投訴處理機制，對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，如實記錄相關(guān)食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。

 

　　（十一）食品安全自查信息。企業(yè)必須按照法律法規(guī)的要求，建立食品安全自查制度并記錄相關(guān)信息，包括機構(gòu)與人員信息、廠房與設(shè)施設(shè)備信息、物料與產(chǎn)品信息、文件管理信息、生產(chǎn)管理信息、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證信息、委托生產(chǎn)與委托檢驗信息、產(chǎn)品發(fā)運與召回信息、產(chǎn)品追溯信息和其他涉及食品安全的信息等內(nèi)容。

 

　　（十二）運輸信息。企業(yè)應(yīng)當建立運輸記錄管理制度，記錄運輸相關(guān)信息，包括運輸產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、交通工具、運輸時間、運輸人員及負責人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運輸信息，并保存相關(guān)憑證。運輸過程應(yīng)當符合相關(guān)法律、法規(guī)與標準等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件運輸?shù)模€應(yīng)當記錄運輸過程的相關(guān)信息。

 

　　（十三）貯存信息。企業(yè)應(yīng)當建立食品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關(guān)信息，包括貯存產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、入庫、出庫、倉庫管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關(guān)憑證。貯存過程應(yīng)當符合相關(guān)法律、法規(guī)與標準等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應(yīng)當記錄貯存的相關(guān)信息。

 

　　（十四）交接信息。應(yīng)當在進貨查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度等要求記錄的信息基礎(chǔ)上，記錄交接的時間、地點、人員、運輸方式、運輸工具等信息，保證食品在不同主體間流轉(zhuǎn)有序，確保食品安全，并保存相關(guān)憑證。

 

　　（十五）員工健康管理及培訓(xùn)、排查食品安全風險隱患、食品安全應(yīng)急預(yù)案及演練等其他應(yīng)當記錄的基本信息。

 

　　四、有關(guān)要求

 

　　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立、完善和實施食品質(zhì)量安全追溯制度，通過統(tǒng)一規(guī)范，嚴格管理，保障追溯體系有效運行。

 

　　（一）建立健全制度。企業(yè)應(yīng)當建立食品質(zhì)量安全追溯制度，明確追溯體系所涵蓋范圍、記錄方式、負責人、獎懲措施等內(nèi)容。企業(yè)可根據(jù)實際情況選擇具體追溯方式，如采用條碼、二維碼等。記錄可采用紙質(zhì)，或采用信息化手段采集、留存信息，大型企業(yè)、肉制品、白酒、食用植物油等重點品種企業(yè)應(yīng)采用電子信息化手段實現(xiàn)全程可追溯。

 

　　（二）信息有效真實。一是有效。記錄的信息應(yīng)當全面反映食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程質(zhì)量安全控制實際情況。企業(yè)應(yīng)當根據(jù)保障食品安全的需要、生產(chǎn)經(jīng)營的特點和信息采集記錄技術(shù)水平，以登錄追溯信息平臺等形式，科學(xué)設(shè)定信息的采集點、采集數(shù)據(jù)、采集頻率、采集方法，防止發(fā)生問題后，應(yīng)當記錄的信息沒有記錄、記錄的信息無法使用或記錄的頻率過低等，導(dǎo)致無法查清問題原因的現(xiàn)象。信息應(yīng)當形成閉環(huán)，前后銜接，環(huán)環(huán)相扣。二是真實。企業(yè)應(yīng)當真實記錄采集的信息。能夠?qū)崟r采集的信息，應(yīng)當實時采集、自動記錄。手工記錄的信息，要核查記錄人員是否如實記錄。紙質(zhì)信息，要保存原始記錄；電子信息，要保存初次采集數(shù)據(jù)。手工記錄的信息，后期錄入計算機的，要核查信息錄入是否真實。所有信息記錄應(yīng)由記錄和審核人員復(fù)核簽名，確保信息記錄內(nèi)容完整。

 

　　（三）管理科學(xué)規(guī)范。一是不能滅失。采用紙質(zhì)記錄存儲的，要明確保管方式；采用電子信息手段存儲的，要有備份系統(tǒng)。無論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責，防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿6個月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。二是不能修改。建立追溯體系所采集的信息，應(yīng)當從技術(shù)上、規(guī)范上、制度上保證不能修改。確因特殊情況需要修改的，必須保存修改前的原始信息，并注明修改原因。三是完善提高。在追溯體系實施過程中，企業(yè)應(yīng)當定期自查，及時分析問題、查找原因、總結(jié)經(jīng)驗，特別是對發(fā)生食品質(zhì)量安全問題或發(fā)現(xiàn)制度存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況，要及時采取有效措施，調(diào)整完善。

 

　　五、監(jiān)督指導(dǎo)

 

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本實施意見，督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實食品質(zhì)量安全追溯體系。要加快信息化建設(shè)步伐，加強黑龍江省食品生產(chǎn)許可監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，進一步提高監(jiān)管工作水平。對不能及時建立追溯體系、追溯體系不能有效運行、記錄信息造假、相關(guān)信息滅失等問題，要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴肅處理，加嚴加密監(jiān)管，強化企業(yè)主體責任，落實追溯體系。

      香瓜報道：黑龍江省食藥監(jiān)局關(guān)于《關(guān)于印發(fā)黑龍江省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系實施意見》的政策解讀