各有關(guān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)：

 

　　2017年8—9月份，食品藥品監(jiān)管總局組織相關(guān)監(jiān)管人員與專家組成飛行檢查組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》等法律法規(guī)的規(guī)定，以及《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等食品安全國家標準的要求，對20家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查。重點檢查嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)狀態(tài)、原輔料收貨記錄、成品銷售記錄及產(chǎn)品流向，并對企業(yè)生產(chǎn)過程質(zhì)量安全控制情況進行了檢查。

 

　　現(xiàn)將飛行檢查情況函告如下：

 

　　一、部分企業(yè)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷或正在申請注銷

 

　　雅貝氏（深圳）乳業(yè)有限公司、恒信樂健（廈門）生物技術(shù)有限公司、黑龍江常慶乳業(yè)有限責(zé)任公司、呼倫貝爾友誼乳業(yè)（集團）有限責(zé)任公司的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證已經(jīng)注銷。呼倫貝爾紐籟特乳業(yè)有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證正在申請注銷。

 

　　上述5家企業(yè)已經(jīng)不具備生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的許可要求，食品藥品監(jiān)管總局要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門及時辦理許可注銷手續(xù)，并向社會公布。

 

　　二、部分企業(yè)長期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

 

　　（一）黑龍江慶源乳業(yè)有限責(zé)任公司、河南金元乳業(yè)有限公司、寧夏恒大乳業(yè)有限公司由于自身原因，長期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，并且沒有提出復(fù)產(chǎn)的申請。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局要求，上述3家企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食品藥品監(jiān)管部門提出申請，經(jīng)現(xiàn)場核查通過后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

 

　　（二）唐山三元食品有限公司根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)安排，擬先申報嬰幼兒配方乳粉配方注冊，待新產(chǎn)品通過配方注冊后再申請復(fù)產(chǎn)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局要求，該企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食品藥品監(jiān)管部門提出申請，經(jīng)現(xiàn)場核查通過后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

 

　　（三）黑龍江華丹乳業(yè)有限公司、明一乳業(yè)（富裕）有限公司、明一乳業(yè)（齊齊哈爾）有限公司、黑龍江宜品乳業(yè)有限公司、陜西恒生乳業(yè)有限公司由于自身原因，曾長期未生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。

 

　　上述5家企業(yè)向監(jiān)管部門提交了延續(xù)換證或復(fù)產(chǎn)申請，并于2017年8—9月份期間，通過省級食品藥品監(jiān)管部門組織的現(xiàn)場核查，已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn)。

 

　　三、部分企業(yè)階段性生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

 

　　呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司、吉林貝因美乳業(yè)有限公司、天津澳斯乳業(yè)有限公司、長沙素加營養(yǎng)品有限公司、北海貝因美營養(yǎng)食品有限公司、百躍羊乳（合水）古象有限公司由于企業(yè)自身原因，階段性生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，上述6家企業(yè)存在生產(chǎn)場所、生產(chǎn)過程控制、原輔材料管理、制度落實等不同方面問題。

 

　　（一）生產(chǎn)過程控制不到位。有的企業(yè)化油緩沖間滅菌設(shè)施不足，物料進入車間無除塵、消毒記錄。不符合GB 23790—2010中5.1.6不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離的要求，以及GB 14881—2013中第8.2.1.3條款關(guān)于應(yīng)確保實施清潔消毒制度并如實記錄的要求。

 

　　（二）食品安全管理有瑕疵。有的企業(yè)原料庫、輔料庫、包材庫、成品庫分類分區(qū)標識不完善或欠清晰，且信息標識牌信息不完整，包材庫內(nèi)包外包未明顯分區(qū)；成品庫缺少代碼、收發(fā)雙方核實簽字的信息。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料和包裝材料的貯存要求和GB 14881—2013中5.1.8.3條款關(guān)于原料、半成品、成品、包裝材料應(yīng)分設(shè)貯存場所，或分區(qū)碼放，并有明確標識的要求。

 

　　（三）檢驗制度不落實。有的企業(yè)不具有多聚果糖檢驗?zāi)芰Γ鰪S檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內(nèi)容，但在產(chǎn)品中添加了多聚果糖。不符合《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》檢驗管理制度中嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項目逐批自行檢驗的要求。

 

　　企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)管部門已將上述6家企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題告知企業(yè)，企業(yè)當(dāng)場均未提出異議。上述6家企業(yè)要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置，針對查出的問題進行徹底整改。相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門于2017年10月20日前，要將上述6家企業(yè)整改及查處情況報告食品藥品監(jiān)管總局，并適時向社會公開。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2017年9月29日