根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等3家單位申報(bào)的豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
2017年10月16日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源） |
普萊柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字51號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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注射用尿促性素 |
寧波第二激素廠 |
五類 |
（2017）新獸藥證字52號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
附件：
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
