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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2597號

放大字體  縮小字體 時間:2017-10-31 10:46 來源:農(nóng)業(yè)部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品在我國注冊或再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等4家單位生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品在我國注冊或再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  批準(zhǔn)法瑪蒙特利爾公司加拿大廠生產(chǎn)的復(fù)方克霉唑軟膏變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
 
  2017年10月24日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產(chǎn)廠名稱

國 別

進(jìn)口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒

Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and  Respiratory Syndrome Virus,by Indirect ELISA

西班牙海博萊生物大藥廠

LABORATORIOS HIPRA,S.A

西班牙

(2017)外獸藥證字77號

2017.10.24

-

2022.10.23

注冊

美洛昔康內(nèi)服混懸液(10ml:15mg)

Meloxicam Oral Suspension

德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠

Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.

墨西哥

(2017)外獸藥證字78號

2017.10.24

-

2022.10.23

注冊

美洛昔康內(nèi)服混懸液(32ml:48mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外獸藥證字79號

2017.10.24

-

2022.10.23

注冊

美洛昔康內(nèi)服混懸液(100ml:150mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外獸藥證字80號

2017.10.24

-

2022.10.23

注冊

美洛昔康內(nèi)服混懸液(180ml:270mg)

Meloxicam Oral Suspension

(2017)外獸藥證字81號

2017.10.24

-

2022.10.23

注冊

豬偽狂犬病活疫苗(Bartha K61株)

Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus

碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠

Zoetis Inc., Charles City, USA

美國

(2017)外獸藥證字82號

2017.10.24

-

2022.10.23

再注冊

禽白血病病毒J亞型ELISA抗體檢測試劑盒

Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit

美國愛德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美國

(2017)外獸藥證字83號

2017.10.24

-

2022.10.23

再注冊

復(fù)方克霉唑軟膏

Compound Clotrimazole Ointment

法瑪蒙特利爾公司加拿大廠

Famar Montréal Inc.

加拿大

(2013)外獸藥證字18號

2013.03

-

2018.02

變更注冊:生產(chǎn)廠名稱由“拜耳公司

加拿大廠

Bayer Inc.”變更為“法瑪蒙特利爾公司加拿大廠Famar Montréal Inc.”,企業(yè)名稱由“拜耳公司Bayer Inc.”變更為“英特威國際有限公司Intervet International B.V.”


  附件:
 

日期:2017-10-31
 
 
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