隨著特殊食品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和產(chǎn)品注冊備案工作的深入開展，特殊食品驗(yàn)證評價(jià)工作需求不斷提升。為充分發(fā)揮科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等社會資源優(yōu)勢，滿足企業(yè)對驗(yàn)證評價(jià)工作需求，進(jìn)一步貫徹落實(shí)“放管服”要求，經(jīng)廣泛征求社會各方意見，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對承擔(dān)特殊食品注冊或備案相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)、安全與功能驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)等驗(yàn)證評價(jià)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施備案管理。凡具備驗(yàn)證評價(jià)工作法定資質(zhì)或條件的技術(shù)機(jī)構(gòu)，自2017年11月1日起可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”專欄中“特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案信息系統(tǒng)”進(jìn)行備案。經(jīng)備案的技術(shù)機(jī)構(gòu)名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和驗(yàn)證評價(jià)工作項(xiàng)目等基本信息將向社會公布。企業(yè)、法人和其他社會組織可以通過該系統(tǒng)查詢技術(shù)機(jī)構(gòu)相關(guān)備案信息，自主選擇技術(shù)機(jī)構(gòu)開展驗(yàn)證評價(jià)工作。

 

　　特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》（見附件）要求，嚴(yán)格驗(yàn)證評價(jià)工作管理；在開展具體產(chǎn)品的驗(yàn)證評價(jià)工作中，還要嚴(yán)格執(zhí)行特殊食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全與功能驗(yàn)證方法、臨床試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范等具體技術(shù)規(guī)范要求，對驗(yàn)證評價(jià)結(jié)論的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。

 

　　特此通告。

 

　　附件：   特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范.docx

 

　　食品藥品監(jiān)管總局

 

　　2017年10月26日