根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國禮來股份公司生產(chǎn)的烯啶蟲胺片在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、呼腸孤病毒感染四聯(lián)滅活疫苗變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
2017年10月16日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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烯啶蟲胺片(11.4mg) Nitenpyram Tablets |
法國禮來股份公司 Elanco France |
法國 |
（2017）外獸藥證字75號 |
2017.10.16 - 2022.10.15 |
再注冊 |
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烯啶蟲胺片(57mg) Nitenpyram Tablets |
（2017）外獸藥證字76號 |
2017.10.16 - 2022.10.15 |
再注冊 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病、呼腸孤病毒感染四聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease, Infectious Bronchitis, Infectious Bursal Disease and Reovirus Vaccine，Inactivated |
英特威國際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2013）外獸藥證字39號 |
2013.08 - 2018.07 |
地址由“P.O.Box31，5830 AA Boxmeer，The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
