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食藥總局辦公廳關(guān)于中寧縣黃河乳制品有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況的函 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2017〕804號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2017-12-16 09:19 來(lái)源:國(guó)家食藥監(jiān)總局 原文:
核心提示:2017年7月18日—20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,對(duì)中寧縣黃河乳制品有限公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下。
中寧縣黃河乳制品有限公司:
 
  2017年7月18日—20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等,對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下:
 
  一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
 
  (一)第一車間輔料庫(kù)后側(cè)有一裸露空地,且土層松軟,可能產(chǎn)生揚(yáng)塵。不符合GB 23790—2010中第4條款關(guān)于廠區(qū)空地應(yīng)采取必要措施,保持環(huán)境清潔,防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象發(fā)生的要求。
 
  (二)第一車間的配料車間內(nèi),維生素暫存罐(2個(gè))和油料罐(2個(gè))上方有個(gè)別管道有冷凝水滴落。不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于蒸汽、水、電等配管不應(yīng)設(shè)置于食品暴露的正上方,否則應(yīng)安裝防止灰塵及凝結(jié)水掉落設(shè)施的要求。
 
  (三)第二車間準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的更衣室地面有一長(zhǎng)度大于5mm的硬翅爬蟲,清潔作業(yè)區(qū)包裝車間內(nèi)有一蚊蟲。不符合GB 23790—2010中7.5條款關(guān)于應(yīng)防止蟲害侵入及滋生的要求。
 
  (四)成品庫(kù)庫(kù)容不足,庫(kù)內(nèi)成品擺放擁擠,成品碼垛未留有足夠空間,不利于通風(fēng)和物品的進(jìn)出。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的乳制品品種、數(shù)量相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的要求。
 
  (五)成品庫(kù)內(nèi)的全脂乳粉包裝袋標(biāo)示保存條件為25℃以下貯存,但庫(kù)內(nèi)溫度表顯示31℃;輔料專用庫(kù)中乳糖標(biāo)示保存條件為25℃以下貯存,但庫(kù)內(nèi)溫度表顯示32.6℃。不符合GB 14881—2013中5.1.8.3條款關(guān)于必要時(shí)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施的要求。
 
  (六)第二車間進(jìn)入準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)的一次更衣室洗手池下水管,為無(wú)水封裝置的直通管道。不符合GB 23790—2010中5.3.2條款關(guān)于排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出的要求。
 
  (七)缺少《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中肌醇的測(cè)定》(GB 5009.270—2016)中規(guī)定的肌醇檢測(cè)必備的菌種及標(biāo)準(zhǔn)品。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于自行檢驗(yàn)的企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
 
  二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
 
  (一)記錄中的信息不一致或存在矛盾,留樣記錄與留樣實(shí)物不一致。
 
  1.經(jīng)核2016年10月28日嬰幼兒配方乳粉2段、3段基粉生產(chǎn)批記錄發(fā)現(xiàn),“生鮮乳日收購(gòu)記錄”顯示生鮮乳收購(gòu)時(shí)間分別為2016年10月27日10:20和23:30,而檢驗(yàn)記錄顯示生鮮乳從10月27日00:00已開始每隔2小時(shí)檢測(cè)一次; 2016年10月28日包裝的嬰幼兒配方乳粉2段(基粉02)的出/入庫(kù)臺(tái)賬記錄顯示,產(chǎn)品入庫(kù)及出庫(kù)時(shí)間均為2016年12月25日,但查該批產(chǎn)品的入庫(kù)憑證(0011442)記錄的入庫(kù)時(shí)間為2016年9月14日。
 
  2.查不合格粉處置記錄顯示,2015年6月29日生產(chǎn)1批次產(chǎn)品時(shí)產(chǎn)生清塔粉54kg、落地粉18kg、包裝過(guò)程不合格粉8kg,共80kg,但該批次產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄中未見廢粉記錄。
 
  3.查企業(yè)留樣情況發(fā)現(xiàn),3批次產(chǎn)品的留樣記錄顯示剩余5罐,現(xiàn)場(chǎng)只有4罐;1批次產(chǎn)品的留樣記錄顯示剩余4罐,現(xiàn)場(chǎng)未提供留樣;留樣間發(fā)現(xiàn)1批次產(chǎn)品無(wú)相關(guān)留樣記錄;1批次產(chǎn)品留樣實(shí)物批號(hào)與留樣記錄中的批號(hào)不一致。
 
  以上情況不符合GB 23790—2010中15.1 條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄產(chǎn)品的加工過(guò)程、產(chǎn)品貯存情況等內(nèi)容的要求。
 
  (二)未提供進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,提供了原輔料的許可證和產(chǎn)品合格證明或自行檢驗(yàn)報(bào)告,但未提供進(jìn)貨查驗(yàn)信息記錄。不符合《食品安全法》第五十條關(guān)于企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證的要求。
 
  (三)未提供5批次產(chǎn)品的維生素K1項(xiàng)目檢驗(yàn)的電子譜圖;金黃色葡萄球菌項(xiàng)目檢驗(yàn)原始記錄缺少樣品處理及接種過(guò)程信息。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)完整保存各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的要求。
 
  (四)未提供葉酸、維生素B12、生物素、肌醇、黃曲霉毒素M1等項(xiàng)目的快速檢驗(yàn)方法與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或驗(yàn)證的報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于企業(yè)使用的快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的要求。
 
  (五)企業(yè)在用試劑盒測(cè)定黃曲霉毒素M1項(xiàng)目期間(2016年8月13日至2017年7月20日)共生產(chǎn)100批次嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品,按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,黃曲霉毒素M1項(xiàng)目檢驗(yàn)需要至少3個(gè)試劑盒(96孔/盒),但企業(yè)此期間僅使用了1個(gè)試劑盒,實(shí)際使用量小于檢驗(yàn)需求數(shù)量。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)的要求。
 
  (六)查企業(yè)電子信息記錄系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),山城較大嬰兒配方乳粉(批號(hào):20170622)電子信息記錄缺少殺菌信息;查企業(yè)產(chǎn)品信息查詢系統(tǒng)發(fā)現(xiàn),系統(tǒng)中缺少產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),英優(yōu)兒較大嬰兒配方乳粉(批號(hào):20170222YY2B)提供的是另一規(guī)格產(chǎn)品(批號(hào):20170222YY2A)的檢驗(yàn)報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)及產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)的有關(guān)要求。
 
  食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,請(qǐng)你公司完成整改后向?qū)幭幕刈遄灾螀^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
 
  食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
 
  2017年11月27日
日期:2017-12-16
 
 
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