根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
附件:
批準美國禮來公司美國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株)等2種獸藥產(chǎn)品企業(yè)名稱和生產(chǎn)廠名稱在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
2017年12月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進口獸藥注冊證書號
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有效
期限
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備注
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豬支原體肺炎滅活疫苗(P-5722-3株,Ⅱ)
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠
Zoeties Inc.,Charles City,USA
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美國
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(2017)外獸藥證字88號
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2017.12.12
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2022.12.11
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再注冊
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多拉菌素注射液
Doramectin Injection
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碩騰公司巴西生產(chǎn)廠
Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda
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巴西
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(2017)外獸藥證字89號
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2017.12.12
-
2022.12.11
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再注冊
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狂犬病滅活疫苗(HCP-SAD株)
Rabies Vaccine,Killed Virus
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美國禮來公司美國生產(chǎn)廠
Elanco US Inc.
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美國
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(2017)外獸藥證字61號
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2017.09.15
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2022.09.14
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企業(yè)名稱由“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”變更為“美國禮來公司Eli Lilly and Company”,生產(chǎn)廠名稱由“勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”變更為“美國禮來公司美國生產(chǎn)廠Elanco US Inc.” |
貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine,Killed Virus |
(2017)外獸藥證字40號
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2017.06.22
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2022.06.21
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附件: