為深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查有關(guān)工作，省局制定了《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真抓好落實(shí)。

 

    遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

    2018年6月13日

 

    遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局開展風(fēng)險(xiǎn)隱患

 

    排查明確整改措施確保食品藥品安全工作方案

 

    為貫徹落實(shí)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門安全監(jiān)管工作及省政府安全生產(chǎn)工作緊急電視電話會(huì)議精神，全面排查我省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)落實(shí)整改措施，堅(jiān)決守住安全底線，制定本方案。

 

    一、總體要求

 

    堅(jiān)持以人民為中心的監(jiān)管理念，牢固樹立安全第一意識(shí)，集中力量，全面排查食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，做到不留死角、不留盲區(qū)。扎實(shí)開展隱患治理，突出工作重點(diǎn)，保持高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)于排查發(fā)現(xiàn)的重大隱患，要嚴(yán)肅督促相關(guān)單位和責(zé)任人限時(shí)整改，對(duì)于拒不整改或整改不到位的，要嚴(yán)厲追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。通過排查治理，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、地方黨委政府領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，守住安全底線，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全問題。

 

    二、排查重點(diǎn)

 

    （一）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

 

    重點(diǎn)檢查：一是學(xué)校食品（包括學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)食堂、向?qū)W校供餐的集體用餐配送單位、學(xué)校超市及小賣部、校園周邊食品經(jīng)營(yíng)者等單位）。以及承接宴席的大中型餐飲單位、“農(nóng)（漁）家樂”等旅游景區(qū)及其周邊餐飲服務(wù)單位。將許可持有情況、從業(yè)人員健康體檢、食品原輔料采購(gòu)把關(guān)和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品貯存、食品加工制作、餐飲具清洗消毒、食品留樣、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等作為重點(diǎn)內(nèi)容，嚴(yán)防學(xué)校、幼兒園等重點(diǎn)場(chǎng)所發(fā)生群體性食物中毒事故。二是自制藥酒。重點(diǎn)檢查餐飲服務(wù)等食品經(jīng)營(yíng)者泡制散裝藥酒是否存在使用非藥食同源中藥泡制酒行為，一旦發(fā)現(xiàn)使用化學(xué)藥品，或者斷腸草、烏頭等中藥材，要嚴(yán)肅查處。三是嬰幼兒輔助食品、嬰幼兒配方乳粉、保健食品。重點(diǎn)排查相關(guān)指標(biāo)不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、不合符標(biāo)簽明示值、超出風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)值以及非法添加藥品、虛假標(biāo)示、欺詐宣傳等問題。四是野生蘑菇、生鮮豬肉、乳制品、白酒、肉制品、食用油等產(chǎn)品。嚴(yán)禁市場(chǎng)銷售自采野生蘑菇，堅(jiān)決防止注水肉入市銷售；市場(chǎng)銷售散白酒應(yīng)當(dāng)標(biāo)明規(guī)定要求的內(nèi)容，并索取產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。嚴(yán)查采購(gòu)進(jìn)貨環(huán)節(jié)，防止塑化劑、亞硝酸鹽、甲醇超標(biāo)，防止使用工業(yè)明膠、工業(yè)酒精、地溝油等問題出現(xiàn)。

 

    （二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

 

    重點(diǎn)檢查：一是疫苗、血液制品、特殊藥品和中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)和近年來問題較為突出的領(lǐng)域不按規(guī)定組織生產(chǎn)、擅自降低生產(chǎn)成本和條件、非法添加等行為。二是藥品批發(fā)企業(yè)違反《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第94號(hào)）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所及相關(guān)資質(zhì)、從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品等十項(xiàng)違法行為。三是農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所違反《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號(hào)）從非法渠道購(gòu)銷藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”及不在崗銷售處方藥等十三項(xiàng)違法行為。四是疫苗接種單位不按要求儲(chǔ)存運(yùn)輸冷鏈藥品行為。

 

    （三）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)

 

    重點(diǎn)檢查：高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。要將落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管制度與貫徹實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法以及各類專項(xiàng)檢查整治等工作緊密結(jié)合，著力把握器械監(jiān)管中的關(guān)鍵點(diǎn)、質(zhì)量管理的薄弱點(diǎn)、問題易發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，突出產(chǎn)品質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，要針對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)分析研判、采取措施，消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 

    三、時(shí)間安排

 

    即日起至2018年6月26日。

 

    6月下旬省局將組織督導(dǎo)檢查。

 

    6月27日前，各市局向省局報(bào)送工作總結(jié)材料。

 

    四、有關(guān)要求

 

    （一）提高思想認(rèn)識(shí)。保障安全是食品藥品監(jiān)管部門的首要工作職責(zé)，是重大的政治責(zé)任。各級(jí)監(jiān)管部門一定要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前安全監(jiān)管面臨的新階段、新形勢(shì)、新任務(wù)，提高政治站位，切實(shí)把思想認(rèn)識(shí)統(tǒng)一到總局、省政府的工作部署上來，把風(fēng)險(xiǎn)排查作為當(dāng)前工作的重中之重，抓實(shí)抓好。

 

    （二）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。此次風(fēng)險(xiǎn)排查時(shí)間緊、任務(wù)重，各市局一定要高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，要制定切實(shí)可行的工作方案，細(xì)化工作措施，明確人員責(zé)任。要強(qiáng)化督導(dǎo)檢查，要深入基層一線，及時(shí)解決基層遇到的問題，確保人心隊(duì)伍不散不亂、工作保障及時(shí)到位。

 

    （三）壓實(shí)工作責(zé)任。一是要落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，督促企業(yè)依法依規(guī)強(qiáng)化管理，嚴(yán)格自查自糾。二要落實(shí)地方黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題突出、排查治理進(jìn)展緩慢、社會(huì)反映強(qiáng)烈的地區(qū)，要及時(shí)約談地方領(lǐng)導(dǎo)。三要落實(shí)監(jiān)管部門責(zé)任。要層層傳導(dǎo)壓力，推進(jìn)責(zé)任落實(shí)。

 

    （四）強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。在充分調(diào)動(dòng)全戰(zhàn)線力量基礎(chǔ)上，要進(jìn)一步發(fā)揮地方黨委政府、行業(yè)、社會(huì)各方面的作用，共同推進(jìn)排查工作。要緊密結(jié)合行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政執(zhí)法等日常工作，結(jié)合食品安全城市創(chuàng)建等專項(xiàng)工作，結(jié)合完善監(jiān)管制度、創(chuàng)新監(jiān)管方式等工作，提高排查成效。

 

    （五）及時(shí)報(bào)送情況。各市局要指定專人負(fù)責(zé)收集、處理和報(bào)送風(fēng)險(xiǎn)排查工作信息。對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的重大食品藥品安全隱患要及時(shí)向地方政府和省局報(bào)告。風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)報(bào)告及統(tǒng)計(jì)表，請(qǐng)于2018年6月27日前上報(bào)省局（電子版發(fā)送郵箱：spscjgc.fda@ln.gov.cn）。

 

    聯(lián)系人及聯(lián)系電話：

 

    食品生產(chǎn)處：于濟(jì)洋024-31602057

 

    食品流通處：洪達(dá)文 024-31602062

 

    餐飲監(jiān)管處：劉建平 024-31607062

 

    藥化監(jiān)管處：侯振華 024-31607062

 

    藥品流通處：張大衛(wèi) 024-31607831

 

    器械監(jiān)管處：于 兵 024-31605490