為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)），并結(jié)合《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》實(shí)施兩年來的實(shí)際情況，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）》部分條款作如下修改：

 

　　一、將第十四條：“申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料”中的：“（七）執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門備案的有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、（八）首次申請(qǐng)?jiān)S可或增加食品類別的，需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告”兩項(xiàng)刪除。

 

　　二、將第十五條：“申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料”中的：“（七）首次申請(qǐng)?jiān)S可或增加產(chǎn)品類別的，需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告”刪除。

 

　　三、將第十六條：“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自治區(qū)局確定的許可權(quán)限向有關(guān)受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可權(quán)限涉及自治區(qū)局和地州市級(jí)監(jiān)管部門兩級(jí)的，應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)局受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。不屬于本部門受理權(quán)限范圍內(nèi)的，受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)向具有相應(yīng)受理權(quán)限的部門申請(qǐng)。”修改為：“食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自治區(qū)局確定的許可權(quán)限向有關(guān)受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)的食品生產(chǎn)許可權(quán)限涉及部門兩級(jí)的，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)監(jiān)管受理機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。不屬于本部門受理權(quán)限范圍內(nèi)的，受理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)向具有相應(yīng)受理權(quán)限的部門申請(qǐng)。”

 

　　四、將第二十條第一款：“審查中心（或地州審查部門）自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，制定核查計(jì)劃，向申請(qǐng)人送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)核查通知書，完成對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)核查，并將許可資料、核查結(jié)果報(bào)送審批部門”修改為“10個(gè)工作日內(nèi)”。

 

　　五、將第二十條第二款：“食品生產(chǎn)企業(yè)整改時(shí)間不計(jì)入時(shí)限”刪除。

 

　　六、將第二十一條：“同時(shí)申請(qǐng)多個(gè)類別，涉及不同級(jí)別審批權(quán)限的同一個(gè)企業(yè)，由審評(píng)中心牽頭，與地州市級(jí)監(jiān)管部門組成聯(lián)合核查組一并進(jìn)行核查，也可分別開展核查。”刪除。

 

　　七、將第二十三條：“核查人員應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》及有關(guān)食品的審查細(xì)則等依據(jù)開展現(xiàn)場(chǎng)核查。”修改為：“核查人員應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》及有關(guān)食品的審查細(xì)則、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等依據(jù)開展現(xiàn)場(chǎng)核查。”

 

　　八、將第二十八條第一款：“根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果等情況，按許可權(quán)限，對(duì)符合條件的，在10個(gè)工作日內(nèi)做出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證”修改為“自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證”。

 

　　九、第五十八條增加第二款：各地州市級(jí)監(jiān)管部門可將部分低風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可權(quán)限下放縣級(jí)監(jiān)管部門。較高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許工作仍由地州市級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。承接食品生產(chǎn)許可職能的地州市及縣級(jí)食品生產(chǎn)監(jiān)管部門需具備以下條件：（一）建立健全工作機(jī)構(gòu)，做到“受理、審查、決定”三分離，建立獨(dú)立或相對(duì)獨(dú)立的食品生產(chǎn)許可受理、審查部門，選配相對(duì)固定專業(yè)人員分別從事受理、審查、決定工作。（二）建立健全審批管理制度和規(guī)范，落實(shí)工作責(zé)任，明確技術(shù)審查要求，建立食品生產(chǎn)許可審查員隊(duì)伍。（三）工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)按照屬地原則向當(dāng)?shù)刎?cái)政申請(qǐng)，納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算予以保障。地州市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)許可權(quán)限下放情況報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

 

　　十、增加一條，作為第五十九條：“食品藥品監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與統(tǒng)一印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力”。

 

　　十一、增加附件11：《食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)證申請(qǐng)書》。

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年9月11日

 

　　   新食藥監(jiān)食〔2018〕121號(hào)新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)許可管理實(shí)施辦法（試行）.docx