各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門），省墾區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，切實保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我省實際，省局制定了《黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行中遇到的問題和建議及時反饋省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人：徐宏亮
電 話：0451－88313167
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月3日
黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)范。
第二條 本省行政轄區(qū)內(nèi)，食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本規(guī)范。
第三條 食品生產(chǎn)許可應遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 省級食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“省級局”）負責監(jiān)督指導全省食品生產(chǎn)許可管理工作；負責劃分并公布省、市級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；負責全省食品生產(chǎn)許可審查員的培訓、考核、管理等工作；組織制定本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細則，在本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)實施，并報國家總局備案；建立、管理黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺（http://hljspsy.hljfda.gov.cn/）；具體負責食品分類目錄中的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可審批工作。
各市（地）食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“市級局”）按照省級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負責本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細則及相關(guān)食品安全標準制定審查方案；根據(jù)本行政轄區(qū)實際情況和食品品種風險等級程度，科學劃分所轄縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門生產(chǎn)許可管理權(quán)限和職責，并報省級局備案。
縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門按照市級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負責本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細則及相關(guān)食品安全標準制定審查方案。
省級局可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品質(zhì)量安全狀況和食品生產(chǎn)許可工作情況，及時調(diào)整省、市、縣級食品生產(chǎn)許可部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
上級局不得委托下級局辦理許可有關(guān)事項。
第五條 食品生產(chǎn)者應當按照省級局確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者同時申請多個類別食品生產(chǎn)許可的，可以向具有相應食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的最高級別食品生產(chǎn)許可部門一并提出申請，也可以分別向具有相應許可權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。申請受理的最高一級許可部門負責組織聯(lián)合審查，各級食品生產(chǎn)許可部門按照規(guī)定時限分別作出許可決定，負責申請受理的最高一級許可部門根據(jù)各級食品生產(chǎn)許可部門作出的許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。
第六條 許可證書編號遵循“一企一證一號”和“誰先發(fā)證誰編號”的原則，同時申請兩種以上食品類別的，按最高風險等級食品類別進行編號；同等風險等級食品類別為兩種以上的，按企業(yè)主導產(chǎn)品類別進行編號；已取得食品生產(chǎn)許可證增加食品類別的，原食品生產(chǎn)許可證編號不變，按照許可變更辦理。在許可證書的副本中，應注明被許可生產(chǎn)的全部食品、食品添加劑的類別、品種、明細。
第七條 省級局應加快信息化建設(shè)，實施全省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢，及時公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，便民利企，接受社會監(jiān)督，實現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升工作效率。
第二章 申請與受理
第八條 申請食品生產(chǎn)許可，應當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應當按照以下食品添加劑類別提出：食品添加劑、食品用香精、復配食品添加劑。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應當符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應當向許可受理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）食品原、輔料進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十二條 申請人應當如實向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十三條 許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應當即時告知申請人不受理。
（二）申請事項依法不屬于食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應當即時告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
（三）申請事項屬于食品生產(chǎn)許可事項但不屬于本級食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應當即時告知申請人向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門進行申請。
（四）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（五）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)；逾期不告知申請人需要補正材料的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人未按要求補正申請材料的，視為撤回申請。
（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十四條 許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十五條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的，應當進行現(xiàn)場核查。
第十六條 核查組織部門應當自受理之日起3個工作日內(nèi)，根據(jù)申請人生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，組成核查組，對申請人進行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及轄區(qū)日常監(jiān)督管理部門。核查組由符合要求的食品生產(chǎn)許可審查員組成，不得少于2人，核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應搭配合理。核查組實行組長負責制，由核查組長負責組織現(xiàn)場核查，對最終的現(xiàn)場核查結(jié)果負責。
根據(jù)需要，核查組織部門可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。
核查組應根據(jù)《審查通則》、《審查細則》及相關(guān)標準的要求，在實施現(xiàn)場審查前對企業(yè)的申請資料進行審核，并制定現(xiàn)場核查方案。核查人員應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查并上報核查組織部門。
第十七條 現(xiàn)場核查時，核查人員應當出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。
現(xiàn)場核查時，應根據(jù)要求確定審查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品全項目合格檢驗報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑全項目合格檢驗報告、復配食品添加劑組成等。除首次申請許可，申請增加食品類別、品種明細或工藝設(shè)備布局和工藝流程等發(fā)生重大變化的需提供試制食品檢驗合格報告外，其他情況下不要求提供全項目合格檢驗報告。試制食品檢驗可由申請人按要求自行檢驗，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。
現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的情形，可立即終止現(xiàn)場核查任務，并及時向?qū)彶榻M織部門報告。
申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)內(nèi)建立或者租用外設(shè)倉庫的，應當承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料，必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查；申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)外建立或者租用外設(shè)倉庫的，食品生產(chǎn)者所在地食品生產(chǎn)許可部門作出準予許可的決定后，應將外設(shè)倉庫相關(guān)審查材料通報食品生產(chǎn)者外設(shè)倉庫所在地食品藥品監(jiān)管部門，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強化日產(chǎn)監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門應將用于貯存即將入廠查驗的食品生產(chǎn)原輔材料外設(shè)倉庫和用于貯存出廠檢驗成品的第一道外設(shè)倉庫作為監(jiān)督檢查重點。
申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時，可以不再進行現(xiàn)場核查，不再提供全項目合格檢驗報告。
第十八條 現(xiàn)場核查時，申請人應予以配合。申請人有權(quán)對審查人員提出回避要求，但應在審查日期2個工作日前提出。核查組織部門發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，實施回避制度。
第十九條 對企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法人等變更事項應在受理之日起2個工作日作出行政許可決定；對無需現(xiàn)場核查的換證、變更事項應在受理之日起5個工作日內(nèi)作出行政許可決定；對需要現(xiàn)場核查的換證、變更、申證事項應在受理之日起15個工作日內(nèi)作出行政許可決定。
因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。
第二十條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起7個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十二條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。
第二十三條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上食品生產(chǎn)許可部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品生產(chǎn)許可部門應當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第二十四條 嬰幼兒配方乳粉審查員由國家總局統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理；食品及食品添加劑審查員由省級局統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得審查員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應的核查工作。
第二十五條 負責對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或其派出機構(gòu)必須按審查工作安排派出監(jiān)管人員，即轄區(qū)監(jiān)管責任人作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作，不得以任何理由缺席。觀察員負責對現(xiàn)場核查的規(guī)范性進行監(jiān)督，支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定，不得干涉正常的審查工作。觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面向許可受理機關(guān)報告。
第四章 許可證管理
第二十六條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
省級局負責本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證應當載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應當載明食品明細和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址，各級食品生產(chǎn)許可部門應當采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標準有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，但在其許可證書上無需載明標準信息。
生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應當載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應當載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二十八條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數(shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位黑龍江省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號標識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復配食品添加劑。
第二十九條 證書上所載發(fā)證機關(guān)為負責許可審批的食品生產(chǎn)許可部門；日常監(jiān)督管理機構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)監(jiān)管部門；日常監(jiān)督管理人員為負責對食品生產(chǎn)者進行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第三十條 食品生產(chǎn)者應當妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補辦、注銷
第三十一條 以下變化導致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出變更申請，履行變更手續(xù)：
1. 企業(yè)名稱、企業(yè)法人發(fā)生變化的；
2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
3. 食品類別或品種明細發(fā)生變化的；
4. 工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
5. 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；
6. 遷址，或增加生產(chǎn)場地、外設(shè)倉庫的；
7. 法律法規(guī)規(guī)定的應當申請變更的其他情形。
有前款第1、2情形之一的，不需要進行現(xiàn)場核查；有前款第3項的，若食品類別發(fā)生變化的，需進行現(xiàn)場核查，若品種明細發(fā)生變化但主要生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品執(zhí)行標準不變的不再進行現(xiàn)場核查；有前款第4、5、6項情形之一的，原許可機關(guān)應當按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查，并核查試制食品檢驗合格報告，對于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，如只增加外設(shè)倉庫，參照本《規(guī)范》第十七條第四款執(zhí)行。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產(chǎn)許可。
第三十二條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應當提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十三條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準予變更的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品生產(chǎn)許可部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變，國家和省級食品生產(chǎn)許可部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準日期為準，有效期自重新發(fā)證之日起計算。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足5個工作日提出申請的，或食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號沿用原許可證編號。
企業(yè)申請許可延續(xù)，有效期屆滿前無法做出許可決定的，企業(yè)應當在有效期屆滿后應停止生產(chǎn)，待許可機關(guān)做出準予許可決定后方可恢復生產(chǎn)。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應當提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）生產(chǎn)條件未發(fā)生變化聲明
（四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當提供質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
第三十六條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門應當對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門可以不再進行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，或總局新出臺相關(guān)《審查細則》，對審查工作提出新要求的，食品生產(chǎn)許可部門應當就變化情況進行現(xiàn)場核查。
第三十七條 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形之一的，對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查，并說明理由。
（一）各級監(jiān)督抽查和風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)一年內(nèi)有兩次以上或連續(xù)兩年以上不合格問題的；
（二）在日常檢查、監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ椪沃衅髽I(yè)存在問題被責令停產(chǎn)整改，尚未整改到位的；
（三）日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等檢查結(jié)論不符合或不能持續(xù)保持發(fā)證條件的；
（四）企業(yè)存續(xù)期間有生產(chǎn)活動，但無充分理由證明非自身原因?qū)е挛唇邮苓^監(jiān)督抽檢的；
（五）存在其他嚴重違法行為或不良信用記錄的。
第三十八條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準予延續(xù)的，應當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品生產(chǎn)許可部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應當作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定。
第三十九條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應當向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請補辦，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可證補辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應當提交在縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門應當在受理后5個工作日內(nèi)予以補發(fā)生產(chǎn)許可證。
因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應當在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應當向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十一條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應當依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿，未批準延續(xù)換證的；
（三）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；
（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（五）因不可抗力導致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十二條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十三條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責，對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。
對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的食品生產(chǎn)者，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門在其取得食品生產(chǎn)許可后3個月內(nèi)組織一次全項目監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查過程中如發(fā)現(xiàn)該食品生產(chǎn)者不符合項仍未整改到位，或食品生產(chǎn)者聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化但生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門應立即上報有關(guān)情況，并由食品生產(chǎn)許可部門根據(jù)實際調(diào)查結(jié)果，依法撤銷該食品生產(chǎn)者所取得的食品生產(chǎn)許可證。
第四十四條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應當按照省級局相關(guān)規(guī)定對轄區(qū)的食品生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查。同時，將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，通過“黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺”依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應當依照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理工作規(guī)范（試行》提高風險等級，增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十五條 獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復生產(chǎn)時應當向負責實施日常監(jiān)管的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門報告，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)督部門開展一次日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果為符合的，方可重新組織生產(chǎn)。
第四十六條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門日常監(jiān)督管理人員負責所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應當依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。
第四十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責，應當自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
第四十八條 省級局應當不定期組織對本省各級的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。
第四十九條 省級局按季度統(tǒng)計全省新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機確定市（地）及抽查對象。已下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的市級局應按季度統(tǒng)計本轄區(qū)新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機確定縣（區(qū)）及抽查對象，組織開展新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)證后抽查工作，全年抽查比例原則應不低于省局規(guī)定，抽查情況按要求時限上報省級局。
第七章 附 則
第五十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第五十一條 食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第五十三條 食品生產(chǎn)許可部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
第五十四條 本規(guī)范由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第五十五條 本規(guī)范自公布之日起施行。
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
