根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)詩華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽以及最高殘留限量和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量(試行)
5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月20日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國(guó) 別
|
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
有效
期限
|
備注
|
馬波沙星注射液(50ml:5g)
Marbofloxacin Injection
|
法國(guó)詩華動(dòng)物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
|
法國(guó)
|
(2016)外獸藥證字30號(hào)
|
2016.07.27-
2021.07.26
|
變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物牛
|
馬波沙星注射液(100ml:10g)
Marbofloxacin Injection
|
(2016)外獸藥證字31號(hào)
|
2016.07.27-
2021.07.26
|
|||
馬波沙星注射液(250ml:25g)
Marbofloxacin Injection
|
(2016)外獸藥證字32號(hào)
|
2016.07.27-
2021.07.26
|