根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準華東理工大學等27家單位申報的大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年4月4日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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大菱鲆鰻弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)
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華東理工大學、上海浩思海洋生物科技有限公司
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一類
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(2019)
新獸藥證字15號
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5年
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注冊
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頭孢洛寧
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中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站
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二類
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(2019)
新獸藥證字16號
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4年
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注冊
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頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)
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中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、齊魯動物保健品有限公司、北京市畜牧總站、齊魯晟華制藥有限公司
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二類
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(2019)
新獸藥證字17號
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4年
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注冊
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泰地羅新
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齊魯晟華制藥有限公司、齊魯動物保健品有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學
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二類
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(2019)
新獸藥證字18號
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4年
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注冊
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泰地羅新注射液
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齊魯動物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學
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二類
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(2019)
新獸藥證字19號
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4年
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注冊
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頭孢洛寧
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中牧實業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團有限公司、艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、湖北中牧安達藥業(yè)有限公司、揚州大學
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二類
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(2019)
新獸藥證字20號
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4年
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注冊
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頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期)
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中牧實業(yè)股份有限公司、中國牧工商集團有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司、中牧全藥(南京)動物藥品有限公司、揚州大學
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二類
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(2019)
新獸藥證字21號
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4年
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注冊
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銀黃二陳合劑
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保定冀中藥業(yè)有限公司、山東派森藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學
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三類
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(2019)
新獸藥證字22號
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3年
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注冊
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柴黃口服液
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河北遠征藥業(yè)有限公司、河北錦坤動物藥業(yè)有限公司、鄭州福源動物藥業(yè)有限公司、河北遠征禾木藥業(yè)有限公司、石家莊石牧動物藥業(yè)有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學
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三類
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(2019)
新獸藥證字23號
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3年
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注冊
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碘甘油混合溶液
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中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司
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三類
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(2019)
新獸藥證字24號
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3年
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注冊
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